- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05817981
Исследование знаний и образовательных потребностей в области сексуального и репродуктивного здоровья среди выживших после рака
Исследование знаний, отношения / убеждений, практики (KAP) и анализа потребностей в образовании в области сексуального и репродуктивного здоровья среди подростков и молодых людей, перенесших рак, в контексте здорового Китая
Целью этого обсервационного исследования является изучение текущей ситуации и потребностей подростков и молодых людей, перенесших рак, в информации о репродуктивном здоровье и фертильности, связанной с раком. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Каково состояние знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье среди подростков и молодых людей, перенесших рак?
- В чем разница между доступным в настоящее время образованием и потребностями выживших после рака? Часть участников будет опрошена, а затем другие заполнят анкеты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак является серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. С развитием медицинских и диагностических технологий число выживших после рака во всем мире продолжает расти, особенно среди подростков и молодых людей. Средний глобальный уровень излечения больных раком у детей составил 52%, а 5-летняя выживаемость этой популяции в развитых странах в последние годы составляла около 80%. С этой тенденцией все больше детей, больных раком, переходят в ряды подростков, переживших рак.
Намерение к зачатию, как правило, сильное среди подростков и молодых людей, переживших рак, более трех четвертей нефертильных выживших после рака имеют сильное желание иметь детей. Однако у большинства из них есть неудовлетворенное желание иметь собственного ребенка, что приводит к высокому уровню беспокойства по поводу фертильности. Более того, исследования показали, что подростки и молодые взрослые, перенесшие рак, также остро нуждаются в охране сексуального и репродуктивного здоровья, но соответствующие формы медицинской помощи редко существуют. Молодые люди и подростки, перенесшие рак, ограничены возрастом заболевания и, как правило, не получают регулярного образования в области сексуального и репродуктивного здоровья в школах. Из-за длительного и болезненного лечения рака им также трудно получить соответствующие знания или образование в области репродуктивного здоровья от специалистов, таких как врачи или медсестры, во время лечения рака. Отсутствие связи между поставщиками услуг по выживанию, а также между поставщиками и выжившими значительно затрудняет просвещение по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья для переживших рак. Многочисленные исследования показали, что отсутствие знаний о репродуктивном здоровье приводит к увеличению психологической нагрузки, низкому качеству жизни и депрессии среди молодых людей, перенесших рак. Таким образом, крайне важно удовлетворить потребности молодых людей и подростков, переживших рак, в грамотности в области репродуктивного здоровья.
Китай находится в середине эпохи оптимизированной политики рождаемости и трех детей, но политика рождаемости для выживших после рака относительно плохая. Уход за выживаемыми в Китае в настоящее время сосредоточен на мониторинге, профилактике и лечении отсроченных физических и психических реакций, вызванных самим раком, и его лечении у подростков и молодых людей, перенесших рак. Укрепление здоровья, например сексуальное и репродуктивное здоровье, или качество жизни выживших редко обсуждается. В какой-то степени высококачественное многоканальное консультирование по вопросам репродуктивного здоровья и санитарное просвещение могут облегчить проблемы с фертильностью у подростков и молодых взрослых, перенесших рак, и улучшить качество жизни в долгосрочной перспективе. Таким образом, на основе продолжения оказания долгосрочной помощи подросткам и молодым людям, перенесшим рак, необходимо расширить консультирование по вопросам сексуального и репродуктивного здоровья, санитарное просвещение и другие услуги для этой группы населения. Более того, предоставление знаний о сексуальном и репродуктивном здоровье по нескольким каналам может улучшить качество жизни подростков и подростков в долгосрочной перспективе.
Прежде чем применять меры, чтобы помочь подросткам и молодым людям, перенесшим рак, получить доступ к информации о репродуктивном здоровье, связанной с раком, необходимо провести исследование, изучив их намерение получить знания и соответствующие факторы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiao Wang, Master
- Номер телефона: 15611062210
- Электронная почта: WangX0420@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Wei Xia, PhD
- Номер телефона: +8618823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подростки и молодые люди, перенесшие рак: ① быть в возрасте от 15 до 39 лет, ② у них диагностирован рак и они прошли лечение от рака в течение не менее 6 месяцев, ③ уметь читать, понимать и общаться на китайском языке.
- Медицинский персонал клинической онкологии: ①является клиницистом или медсестрой-специалистом в области онкологии, ②среднее ежедневное время контакта с пациентами в клинической работе составляет не менее 20% клинического рабочего времени.
Критерий исключения:
- Подростки и молодые взрослые, перенесшие рак: ① не могут завершить общение из-за серьезного психического или физического заболевания, такого как глухонемой, психического заболевания, приводящего к нечеткому сознанию, ② быть рецидивом рака или вторым раком при скрининге.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подростки и молодые люди, перенесшие рак
Подростки и молодые люди, перенесшие рак, в возрасте от 15 до 39 лет, у которых был диагностирован рак и которые прошли лечение от рака в течение не менее 6 месяцев.
|
Перед анкетным опросом 30 выживших после рака и 30 медицинских работников клинической онкологии, соответственно, будут индивидуально участвовать в различных полуструктурированных интервью.
За исключением участников, участвовавших в полуструктурированных интервью, другим выжившим после рака, отвечающим критериям включения, будет предложено ответить на демографический информационный лист, вопросник о знаниях и отношении к сексуальному и репродуктивному здоровью, связанному с раком, а также о методах доступа и спросе на рак. - связанная с фертильностью информация.
|
|
Медицинский персонал клинической онкологии
Медицинский персонал, постоянно работающий в онкологическом отделении.
|
Перед анкетным опросом 30 выживших после рака и 30 медицинских работников клинической онкологии, соответственно, будут индивидуально участвовать в различных полуструктурированных интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и отношение к сексуальному и репродуктивному здоровью в связи с раком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласно результатам качественных исследований и обзору литературы, пункты анкеты могут быть предварительно подготовлены для охвата влияния самого рака и влияния методов лечения (таких как хирургия, лучевая терапия, химиотерапия, гормональная терапия и т.д.) на репродуктивную функцию, нарушение собственной репродуктивной функции у выживших, риск беременности, риск беременности и др.
При использовании метода оценки 5-го уровня Лайкерта, основанного на уровне ответа на каждый вопрос, 1 балл означает «совершенно неясно», а 5 баллов означает «очень ясно».
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Социально-демографические данные, собираемые с помощью структурного вопросника, включают пол, возраст, доход семьи, уровень личного образования, семейное положение, статус рождаемости, уровень образования родителей, доход семьи; тип рака, время диагностики, завершенное лечение, лекарства, время завершения лечения и степень завершения.
|
Базовый уровень
|
|
Методы доступа и спрос на информацию о фертильности, связанной с раком
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ссылаясь на анкету, разработанную исследовательской группой Б. Элизабет Остерхейс, в сочетании с результатами качественных исследований и национальными условиями Китая, мы предварительно сформулировали шесть вариантов: онкологи, ответственные медсестры, врачи, специализирующиеся в области репродуктивной медицины, информационные материалы, распространяемые больницами, беседы с другим онкологическим больным и через веб-сайт/интернет.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- pdjh2023 b0020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .