- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05817981
Het onderzoek naar kennis en educatieve vraag naar seksuele en reproductieve gezondheid bij overlevenden van kanker
Het onderzoek naar kennis, houding/overtuiging, praktijk (KAP) en educatieve vraaganalyse van seksuele en reproductieve gezondheid bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen in de context van een gezond China
Het doel van deze observationele studie is het onderzoeken van de huidige situatie en behoeften van adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd aan kankergerelateerde informatie over reproductieve gezondheid en vruchtbaarheid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe staat het met de kennis over seksuele en reproductieve gezondheid bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen?
- Wat is het verschil tussen het onderwijs dat momenteel beschikbaar is en de behoeften van overlevenden van kanker? Een deel van de deelnemers wordt geïnterviewd en vervolgens vullen anderen vragenlijsten in.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. Met de ontwikkeling van medische en diagnostische technologie blijft het aantal overlevenden van kanker wereldwijd groeien, vooral onder adolescenten en jonge volwassenen. Het wereldwijde gemiddelde genezingspercentage voor pediatrische kankerpatiënten was 52%, en de 5-jaars overlevingspercentages van deze populatie in ontwikkelde landen waren de afgelopen jaren ongeveer 80%. Met deze trend stappen meer pediatrische kankerpatiënten over naar de rangen van overlevenden van kanker bij adolescenten.
De vruchtbaarheidsintentie is over het algemeen sterk bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen, meer dan driekwart van de niet-vruchtbare overlevenden van kanker heeft een sterke kinderwens. De meesten van hen hebben echter een onvervuld verlangen om hun eigen kind te krijgen, wat leidt tot hoge niveaus van vruchtbaarheidsangst. Bovendien hebben onderzoeken aangetoond dat adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd ook een grote behoefte hebben aan seksuele en reproductieve gezondheid, maar dat er zelden relevante vormen van gezondheidszorg bestaan. Jonge en adolescente overlevenden van kanker worden beperkt door de leeftijd waarop ze ziek worden en hebben over het algemeen geen regelmatige voorlichting over seksuele en reproductieve gezondheid op scholen. Vanwege de lange en pijnlijke kankerbehandelingen hebben ze ook moeite om tijdens de kankerbehandeling relevante kennis of voorlichting over reproductieve gezondheid te krijgen van professionals zoals artsen of verpleegkundigen. Het gebrek aan communicatie tussen aanbieders van overlevingszorgdiensten en tussen aanbieders en overlevenden maakt voorlichting over seksuele en reproductieve gezondheid veel moeilijker voor overlevenden van kanker. Talrijke studies hebben aangetoond dat een gebrek aan kennis over reproductieve gezondheid leidt tot een verhoogde psychologische belasting, een lage kwaliteit van leven en depressie bij jonge overlevenden van kanker. Het is dus van cruciaal belang om tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van reproductieve gezondheidsvaardigheden van jonge mensen en adolescenten die kanker hebben overleefd.
China bevindt zich midden in een tijdperk van geoptimaliseerd geboorte- en driekindbeleid, maar het vruchtbaarheidsbeleid voor overlevenden van kanker is relatief slecht. Overlevingszorg in China richt zich momenteel op het monitoren, voorkomen en behandelen van vertraagde fysieke en mentale reacties veroorzaakt door kanker zelf en de behandeling ervan bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen. Gezondheidsbevordering, zoals seksuele en reproductieve gezondheid, of kwaliteit van leven voor overlevenden wordt zelden besproken. Tot op zekere hoogte kunnen hoogwaardige, meerkanaals reproductieve gezondheidscounseling en gezondheidsvoorlichting de vruchtbaarheidsproblemen van adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd verminderen en de kwaliteit van leven op de lange termijn verbeteren. Daarom is het, op basis van het blijven bieden van langdurige zorg voor adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd, noodzakelijk om seksuele en reproductieve gezondheidsadvisering, gezondheidsvoorlichting en andere diensten voor deze bevolkingsgroep uit te breiden. Bovendien kan het verstrekken van kennis over seksuele en reproductieve gezondheid via meerdere kanalen de levenskwaliteit van adolescenten en adolescenten op de lange termijn verbeteren.
Alvorens interventies toe te passen om overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen te helpen toegang te krijgen tot informatie over reproductieve gezondheid op het gebied van kanker, moet een onderzoek worden uitgevoerd naar hun intentie om kennis en relevante factoren te verwerven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiao Wang, Master
- Telefoonnummer: 15611062210
- E-mail: WangX0420@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd: ① in de leeftijd van 15 tot 39 jaar zijn, ② de diagnose kanker hebben gekregen en gedurende ten minste 6 maanden een kankerbehandeling hebben ondergaan, ③ Chinees kunnen lezen, begrijpen en communiceren.
- Medisch personeel in de klinische oncologie: ① zijn clinicus of verpleegkundig specialist in oncologie, ② de gemiddelde dagelijkse contacttijd met patiënten in klinisch werk is niet minder dan 20% van de klinische werktijd.
Uitsluitingscriteria:
- Adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd: ①niet in staat om te communiceren vanwege een ernstige mentale of fysieke aandoening zoals doofstomheid, een psychische aandoening die leidt tot een onduidelijk bewustzijn, ②terugkeer van kanker of tweede kanker bij screening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen
Adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd in de leeftijd van 15 tot 39 jaar, bij wie de diagnose kanker is gesteld en die gedurende ten minste 6 maanden een kankerbehandeling hebben ondergaan.
|
Voorafgaand aan het vragenlijstonderzoek zullen respectievelijk 30 overlevenden van kanker en 30 klinisch oncologisch medisch personeel individueel deelnemen aan verschillende semi-gestructureerde interviews.
Met uitzondering van deelnemers die deelnamen aan semigestructureerde interviews, zullen andere overlevenden van kanker die aan de inclusiecriteria voldeden, worden gevraagd om te reageren op het demografische informatieblad, de vragenlijst over kankergerelateerde seksuele en reproductieve gezondheid, kennis en attitudes, en de toegangsmethoden en de vraag naar kanker -gerelateerde vruchtbaarheidsinformatie.
|
Medisch personeel klinische oncologie
Medisch personeel dat routinematig op de oncologieafdeling werkt.
|
Voorafgaand aan het vragenlijstonderzoek zullen respectievelijk 30 overlevenden van kanker en 30 klinisch oncologisch medisch personeel individueel deelnemen aan verschillende semi-gestructureerde interviews.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis en attitudes over seksuele en reproductieve gezondheid gerelateerd aan kanker
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volgens de kwalitatieve onderzoeksresultaten en literatuuronderzoek kunnen de items van de vragenlijst voorlopig worden voorbereid om de impact van kanker zelf en de impact van behandelmethoden (zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, hormoontherapie, enz.) op de voortplantingsfunctie, de de eigen voortplantingsfunctiestoornis van de overlevende, zwangerschapsrisico, zwangerschapsrisico, enz.
Met behulp van de Likert-scoremethode van niveau 5, gebaseerd op het niveau van het antwoord op elk item, betekent 1 punt "volledig onduidelijk" en 5 punten betekent "zeer duidelijk".
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sociaal-demografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De sociaal-demografische gegevens die via de structurele vragenlijst worden verzameld, omvatten geslacht, leeftijd, gezinsinkomen, persoonlijk opleidingsniveau, burgerlijke staat, vruchtbaarheidsstatus, opleidingsniveau van de ouders, gezinsinkomen; kankertype, diagnosetijd, voltooide behandeling, medicatie, voltooiingstijd van de behandeling en voltooiingsgraad.
|
Basislijn
|
Toegangsmethoden en vraag naar kankergerelateerde vruchtbaarheidsinformatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verwijzend naar de vragenlijst ontworpen door het onderzoeksteam van B. Elizabeth Oosterhuis, in combinatie met de kwalitatieve onderzoeksresultaten en de nationale omstandigheden in China, hebben we voorlopig zes opties geformuleerd: oncologen, verantwoordelijke verpleegkundigen, artsen gespecialiseerd in reproductieve geneeskunde, voorlichtingsmateriaal verspreid door ziekenhuizen, gesprekken met andere kankerpatiënten en via de website/internet.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- pdjh2023 b0020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Halfgestructureerd interview
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenSchizofrenie | Schizofrenie Schizoaffectief
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
Fondation Hôpital Saint-JosephWervingZwangerschap gerelateerdFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVrije Universiteit BrusselNog niet aan het werven
-
University Hospital, LilleWervingKwaadaardige hemopathieFrankrijk
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
Institut de Cancérologie de la LoireVoltooidParamedische professionalFrankrijk
-
Lund UniversityRegion SkaneVoltooidADHD - Gecombineerd type | Houding | De rol van de artsZweden