Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikální koreláty automatiky chůze a každodenní mobility u Parkinsonovy choroby (cueing)

12. prosince 2025 aktualizováno: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Účelem studie je určit účinky nového, personalizovaného, ​​hmatového systému navádění na automatickou chůzi. Předpokládali jsme, že krokově synchronizované hmatové navádění sníží prefrontální kortexovou aktivitu (zlepší automaticitu) a zlepší variabilitu chůze (stejně jako rychlost chůze). Předpovídáme, že zlepšená automatika se zlepšenou variabilitou chůze bude spojena se zvýšenou aktivací jiných než prefrontálních kortikálních oblastí při chůzi (tj. senzoricko-motorické). K určení účinků cueingu bude 60 účastníků s PD od náhodně rozděleno do jednoho nebo dvou cueingových intervencí: 1) personalizované, krokově synchronizované taktilní navádění a 2) taktilní navádění v pevných intervalech jako aktivní kontrolní skupina. Kromě toho prozkoumáme proveditelnost a potenciální výhody nezávislého používání hmatového navádění během týdne v každodenním životě pro budoucí klinickou studii.

Tento projekt bude charakterizovat kortikální koreláty automatiky chůze, změny v automatizaci chůze s naváděním u lidí s PD a jak se tyto změny promítají do zlepšení chůze a otáčení. Dlouhodobým cílem je odhalit mechanismy narušené automatiky chůze u PD.

Přehled studie

Detailní popis

Kortikální koreláty automatickosti chůze u Parkinsonovy choroby: vliv navádění

Dobře známým znakem zdravé chůze je automatika, definovaná jako schopnost nervového systému úspěšně koordinovat pohyb s minimálním využitím výkonných zdrojů náročných na pozornost. Bylo navrženo, že mnoho abnormalit chůze u lidí s Parkinsonovou nemocí (PD) je charakterizováno posunem v lokomotorické kontrole od zdravé automatiky ke kompenzační, výkonné kontrole. Tento posun k menší automatizaci je potenciálně škodlivý pro výkonnost při chůzi, protože exekutivní kontrolní strategie nejsou optimalizovány pro lokomotorickou kontrolu, kladou nadměrné požadavky na omezenou kognitivní rezervu a neustále vyžadují pozornost. Byla vyslovena hypotéza, že jak se chůze stává variabilnější, jako u lidí s PD, kontrola chůze je méně automatická, tj. vyžaduje větší zapojení prefrontálního kortexu. Protože však variabilita chůze není přímým měřítkem automatiky, je sporné, zda skutečně odráží zhoršenou automatiku chůze nebo zhoršenou stabilitu chůze (tj. dynamickou rovnováhu). Nedávný vývoj bezdrátové, funkční, blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) mozku poskytuje přímější, fyziologická měření automaticity, jako je snížená prefrontální kortexová aktivita. Příspěvek jiných kortikálních oblastí ke konceptu automatiky chůze je však velkou neznámou. Zde poprvé použijeme plný systém fNIRS k monitorování kortikální aktivity ve více oblastech mozku a nositelné inerciální senzory, abychom určili, jak kognitivní schopnosti, levodopa a podněty ovlivňují automatiku chůze.

Účinky kognitivní dysfunkce a intervencí na chůzi u lidí s PD jsou komplexní. Porucha exekutivní funkce byla spojena se zhoršenou chůzí a rovnováhou u PD, není však známo, zda je tento vztah způsoben neschopností kompenzovat špatnou bazální gangliovou kontrolu automatiky chůze se zvýšenou aktivitou prefrontálního kortexu při chůzi. Senzorické navádění může zvýšit rychlost chůze a snížit prefrontální aktivitu, ale na rozdíl od levodopy může mít za následek sníženou variabilitu chůze v důsledku zvýšené automatiky. Nedávno jsme vyvinuli nový typ personalizované (spouštěné vlastním vzorem chůze subjektu), krokově synchronizované taktilní stimulace na zápěstích, abychom zlepšili kvalitu chůze a otáčení u lidí s PD. Nyní porovnáme účinky kognitivní dysfunkce, dopaminergní medikace a taktilního navádění na kvalitu chůze a otáčení a prozkoumáme, zda zlepšení odrážejí změny v prefrontální aktivitě.

Tento projekt bude charakterizovat kortikální koreláty automatiky chůze, změny v automatizaci chůze s naváděním u lidí s PD a jak se tyto změny promítají do zlepšení chůze a otáčení. Dlouhodobým cílem je odhalit mechanismy narušené automatiky chůze u PD.

Účelem studie je určit účinky nového, personalizovaného, ​​hmatového systému navádění na automatickou chůzi. Předpokládali jsme, že krokově synchronizované hmatové navádění sníží prefrontální kortexovou aktivitu (zlepší automaticitu) a zlepší variabilitu chůze (stejně jako rychlost chůze). Předpovídáme, že zlepšená automatika se zlepšenou variabilitou chůze bude spojena se zvýšenou aktivací jiných než prefrontálních kortikálních oblastí při chůzi (tj. senzoricko-motorické). K určení účinků cueingu bude 60 účastníků s PD od náhodně rozděleno do jednoho nebo dvou cueingových intervencí: 1) personalizované, krokově synchronizované taktilní navádění a 2) taktilní navádění v pevných intervalech jako aktivní kontrolní skupina. Sekundární analýza prozkoumá, zda je účinek navádění na automatickou chůzi ovlivněn kognitivní dysfunkcí. Kromě toho prozkoumáme proveditelnost a potenciální výhody nezávislého používání hmatového navádění během týdne v každodenním životě pro budoucí klinickou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Francesa Alcalá, B.S.
  • Telefonní číslo: 503-913-3691
  • E-mail: alcalaf@ohsu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Graham Harker, MPH
  • Telefonní číslo: 503-418-2601
  • E-mail: harkerh@ohsu.edu

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martina Mancini, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Francesca Alcalá, B.S.
          • Telefonní číslo: 503-913-3691
          • E-mail: alcalaf@ohsu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza idiopatické PD od neurologa pohybových poruch s kritérii bradykineze United Kingdom Brain Bank s 1 nebo více z následujících - klidový třes, rigidita a problémy s rovnováhou, které nejsou způsobeny zrakovými, vestibulárními, cerebelárními nebo proprioceptivními stavy
  • Bez poruch muskuloskeletálního nebo periferního nebo centrálního nervového systému (jiných než PD), které by mohly významně ovlivnit jejich rovnováhu a chůzi
  • Všechny subjekty budou schopny dodržovat pokyny k protokolům a dát informovaný souhlas.
  • Úrovně Hoehn & Yahr II-III.

Kritéria vyloučení:

  • Závažná dyskineze, která může ovlivnit kvalitu fNIRS.
  • Závažné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy, strukturální onemocnění mozku, epilepsie, akutní onemocnění nebo zdravotní anamnéza, jiné než PD, významně ovlivňující chůzi a otáčení, tj. periferní neuropatie s proprioceptivním deficitem (zjištěno jako nedostatek propriocepce prstů na noze zjištěný během neurologického vyšetření v den 1) , muskuloskeletální poruchy, vestibulární problém, úraz hlavy, cévní mozková příhoda.
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) <21 nebo demence, která vylučuje souhlas s účastí nebo schopnost dodržovat testovací postupy
  • Neschopnost stát nebo chodit po dobu 2 minut bez pomocného zařízení.
  • Kritéria vyloučení idiopatické PD: Parkinson plus syndromy, jako je progresivní supranukleární obrna, mnohočetná systémová atrofie nebo kortikobazální syndrom nebo implantované elektrody pro hlubokou mozkovou stimulaci (DBS), možný vaskulární parkinsonismus, současné užívání látek blokujících dopamin nebo inhibitory cholinesterázy (které mohou ovlivnit PFC aktivita při chůzi).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizované cueing
Personalizované, krokově synchronizované hmatové navádění, vylepšující proprioceptivní vstupy ve formě hmatové zpětné vazby s uzavřenou smyčkou v reálném čase signalizující doby levého a pravého postoje při chůzi
Jako externí nápovědu použijeme systém taktilního nápovědu za účelem posílení proprioceptivních vstupů ve formě reálného času (synchronizovaného s úderem paty při chůzi), uzavřené smyčky hmatové zpětné vazby signalizující doby levého a pravého postoje při chůzi. . Účastníci také používají stejný systém cueing v uzavřené smyčce zpětné vazby během každodenního života po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
  • personalizované
Aktivní komparátor: Opravené cueing
Hmatové navádění v pevných intervalech, posilující proprioceptivní vstupy ve formě hmatové zpětné vazby s otevřenou smyčkou (pevný rytmus) signalizující doby levého a pravého postoje při chůzi
Jako externí podnět použijeme systém taktilního navádění za účelem posílení proprioceptivních vstupů ve formě hmatové zpětné vazby s otevřenou smyčkou (pevný rytmus) v reálném čase signalizující doby levého a pravého postoje při chůzi. Účastníci také používají stejný systém cueing ve zpětné vazbě s otevřenou smyčkou během každodenního života po dobu jednoho týdne.
Ostatní jména:
  • pevný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita prefrontální kůry
Časové okno: den 1
Okysličený hemoglobin v prefrontálním kortexu se měří pomocí fNIRS
den 1
Činnost parietální kůry
Časové okno: den 1
Okysličený hemoglobin nad parietálním kortexem se měří pomocí fNIRS
den 1
Variabilita doby kroku
Časové okno: den 1
Variabilita doby kroku během 2 minut chůze
den 1
Lokální dynamická stabilita
Časové okno: den 1
Stabilita při chůzi se hodnotí pomocí fázově závislých měření lokální dynamické stability (LDS) zrychlení trupu při chůzi
den 1
Trvání otočky
Časové okno: den 1
Průměrná doba trvání 360 otočení při provádění úkolu otočení na místě v délce 1 minuty
den 1
Otoč se trhnutí
Časové okno: den 1
Průměrná hladkost otáčení při provádění úlohy otáčení na místě v délce 1 minuty
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doplňková motorická oblast kortikální aktivity
Časové okno: den 1
Okysličený hemoglobin nad kůrou SMA se měří pomocí fNIRS
den 1
Occipitální kortikální aktivita
Časové okno: den 1
Okysličený hemoglobin nad zrakovou kůrou se měří pomocí fNIRS
den 1
Rychlost chůze
Časové okno: den 1
Průměrná rychlost chůze během 2 minut chůze
den 1
Variabilita rychlosti chůze
Časové okno: den 1
Variabilita rychlosti chůze během 2 minut chůze
den 1
Čas kroku
Časové okno: den 1
Průměrná délka kroku během 2 minut chůze
den 1
Délka kroku
Časové okno: den 1
Průměrná délka kroku během 2 minut chůze
den 1
Variabilita délky kroku
Časové okno: den 1
Variabilita délky kroku během 2 minut chůze
den 1
Variabilita trvání otočení
Časové okno: den 1
Variabilita trvání otáčení při provádění úlohy otáčení na místě 1 minuta
den 1
Otočte jerk variabilitu
Časové okno: den 1
Variabilita plynulosti otáčení při provádění úlohy otáčení na místě v délce 1 minuty
den 1
Počet kroků při otáčení
Časové okno: den 1
Průměrný počet kroků při provádění úkolu otočení na místě v délce 1 minuty
den 1
Variabilita počtu kroků při otáčení
Časové okno: den 1
Variabilita počtu kroků při provádění úlohy 1 minuta otáčení na místě
den 1
Rychlost otáčení
Časové okno: den 1
Průměrná rychlost otáčení při provádění úlohy otáčení na místě v délce 1 minuty
den 1
Variabilita rychlosti otáčení
Časové okno: den 1
Variabilita rychlosti otáčení při provádění úlohy otáčení na místě v délce 1 minuty
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Na základě rozumné žádosti můžeme sdílet neidentifikovaná data související s měřeními výsledků studie.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici 6 měsíců po ukončení sběru dat. Data budou uložena v našem úložišti laboratorních dat a budou tak k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data nebudou uložena na veřejných webových stránkách, nicméně výzkumníci nás mohou kontaktovat pro přístup k datům. Data budeme zasílat elektronicky přes zabezpečený server.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit