Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortikale korrelater av gangautomatisitet og dagliglivsmobilitet ved Parkinsons sykdom (cueing)

12. desember 2025 oppdatert av: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Formålet med studien er å bestemme effekten av et nytt, personlig tilpasset, taktilt cueing-system på gangautomatikk. Vi antok at trinnsynkronisert taktil cueing vil redusere prefrontal cortex-aktivitet (forbedre automatikk) og forbedre gangvariabilitet (så vel som ganghastighet). Vi spår at forbedret automatikk med forbedret gangvariasjon vil være assosiert med økt aktivering av andre enn prefrontale kortikale områder mens du går (dvs. sensorisk-motorisk). For å bestemme effekten av cueing vil 60 deltakere med PD fra randomiseres til en, av to, cueing-intervensjoner: 1) personlig, trinnsynkronisert taktil cueing og 2) taktil cueing med faste intervaller som en aktiv kontrollgruppe. I tillegg vil vi utforske gjennomførbarheten og potensielle fordelene ved uavhengig bruk av taktile cueing i løpet av en uke i dagliglivet for en fremtidig klinisk studie.

Dette prosjektet vil karakterisere de kortikale korrelatene til gangautomatikk, endringene i gangautomatikk med cueing hos personer med PD, og ​​hvordan disse endringene oversettes til forbedring i gang og sving. Det langsiktige målet er å avdekke mekanismene for nedsatt gangautomatikk ved PD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Kortikale korrelater av gangautomatikk i Parkinsons sykdom: virkningen av cueing

Et godt anerkjent kjennetegn på sunn gange er automatikk, definert som nervesystemets evne til å koordinere bevegelser med minimal bruk av oppmerksomhetskrevende, utøvende ressurser. Det har blitt foreslått at mange gangavvik hos personer med Parkinsons sykdom (PD) er preget av et skifte i lokomotorisk kontroll fra sunn automatikk til kompenserende, utøvende kontroll. Denne overgangen til mindre automatikk er potensielt skadelig for gangytelsen, da eksekutive kontrollstrategier ikke er optimalisert for lokomotorisk kontroll, stiller overdrevne krav til en begrenset kognitiv reserve og krever kontinuerlig oppmerksomhet. Det har blitt antatt at etter hvert som gangarten blir mer variabel, som hos personer med PD, er kontroll av gange mindre automatisk, dvs. krever mer prefrontal cortex-involvering. Men siden gangvariabilitet ikke er et direkte mål på automatikk, er det kontroversielt om det virkelig reflekterer nedsatt gangautomatikk eller nedsatt gangstabilitet (dvs. dynamisk balanse). Den nylige utviklingen av trådløs, funksjonell, nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) av hjernen gir mer direkte, fysiologiske mål på automatikk, for eksempel redusert prefrontal cortex-aktivitet. Imidlertid er bidraget fra andre kortikale områder til konseptet med gangautomatikk stort sett ukjent. Her vil vi for første gang bruke et full cap fNIRS-system for å overvåke kortikal aktivitet i flere hjerneområder og bærbare treghetssensorer for å bestemme hvordan kognitive evner, levodopa og cueing påvirker gangautomatikken.

Effektene av kognitiv dysfunksjon og intervensjoner på gang hos personer med PD er komplekse. Nedsatt eksekutiv funksjon har vært assosiert med nedsatt gange og balanse ved PD, men det er ikke kjent om denne sammenhengen skyldes manglende evne til å kompensere for dårlig basalgangliakontroll av gangautomatikk med økt prefrontal cortexaktivitet mens man går. Sensorisk cueing kan øke ganghastigheten og redusere prefrontal aktivitet, men i motsetning til levodopa kan det resultere i redusert gangvariasjon på grunn av økt automatikk. Vi har nylig utviklet en ny type personlig (utløst av forsøkspersonens eget gangmønster), trinnsynkronisert taktil stimulering på håndleddene for å forbedre kvaliteten på gange og vending hos personer med PD. Vi vil nå sammenligne effekten av kognitiv dysfunksjon, dopaminerg medisinering og taktil cueing på kvaliteten på gange og vending og undersøke om forbedringer reflekterer endringer i prefrontal aktivitet.

Dette prosjektet vil karakterisere de kortikale korrelatene til gangautomatikk, endringene i gangautomatikk med cueing hos personer med PD, og ​​hvordan disse endringene oversettes til forbedring i gang og sving. Det langsiktige målet er å avdekke mekanismene for nedsatt gangautomatikk ved PD.

Formålet med studien er å bestemme effekten av et nytt, personlig tilpasset, taktilt cueing-system på gangautomatikk. Vi antok at trinnsynkronisert taktil cueing vil redusere prefrontal cortex-aktivitet (forbedre automatikk) og forbedre gangvariabilitet (så vel som ganghastighet). Vi spår at forbedret automatikk med forbedret gangvariasjon vil være assosiert med økt aktivering av andre enn prefrontale kortikale områder mens du går (dvs. sensorisk-motorisk). For å bestemme effekten av cueing vil 60 deltakere med PD fra randomiseres til en, av to, cueing-intervensjoner: 1) personlig, trinnsynkronisert taktil cueing og 2) taktil cueing med faste intervaller som en aktiv kontrollgruppe. En sekundær analyse vil undersøke om effekten av cueing på gangautomatikk er påvirket av kognitiv dysfunksjon. I tillegg vil vi utforske gjennomførbarheten og potensielle fordelene ved uavhengig bruk av taktile cueing i løpet av en uke i dagliglivet for en fremtidig klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Francesa Alcalá, B.S.
  • Telefonnummer: 503-913-3691
  • E-post: alcalaf@ohsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Hovedetterforsker:
          • Martina Mancini, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av idiopatisk PD fra bevegelsesforstyrrelser nevrolog med Storbritannias hjernebank-kriterier for bradykinesi med 1 eller flere av følgende - hviletremor, rigiditet og balanseproblemer som ikke skyldes visuelle, vestibulære, cerebellare eller proprioseptive tilstander
  • Uten muskel-, skjelett- eller perifere eller sentralnervesystemlidelser (annet enn PD) som kan påvirke balansen og gange i betydelig grad
  • Alle forsøkspersoner vil være i stand til å følge instruksjonene for protokollene og gi informert samtykke.
  • Hoehn & Yahr nivåer II-III.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig dyskinesi som kan påvirke kvaliteten på fNIRS.
  • Større muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser, strukturell hjernesykdom, epilepsi, akutt sykdom eller helsehistorie, annet enn PD, som i betydelig grad påvirker gang og sving, dvs. perifer nevropati med proprioseptive underskudd (oppdaget som mangel på tåpropriosepsjon vurdert under den nevrologiske undersøkelsen på dag 1) , muskel- og skjelettlidelser, vestibulære problem, hodeskade, hjerneslag.
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) <21 eller demens som utelukker samtykke til å delta eller evne til å følge testprosedyrer
  • Manglende evne til å stå eller gå i 2 minutter uten hjelpemiddel.
  • Idiopatiske PD eksklusjonskriterier: Parkinson pluss syndromer som progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi eller kortikobasalt syndrom eller implanterte elektroder for dyp hjernestimulering (DBS), mulig vaskulær parkinsonisme, nåværende bruk av dopaminblokkerende midler eller kolinesterasehemmer (som kan påvirke PFC-aktivitet mens du går).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig cueing
Personlig, trinnsynkronisert taktil cueing, forbedrer proprioseptive innganger, i form av sanntids, lukket sløyfe taktil tilbakemelding som signaliserer venstre og høyre holdningstider mens du går
Vi vil bruke som en ekstern cue, et system for taktil cue med det formål å forbedre proprioseptive innganger, i form av sanntid (synkronisert med gang-hælanslaget), lukket sløyfe taktil tilbakemelding som signaliserer venstre og høyre holdningstider mens du går . Deltakerne bruker også den samme system-cueing i lukket sløyfe-tilbakemelding i dagliglivet i en uke.
Andre navn:
  • personlig tilpasset
Aktiv komparator: Fast cueing
Taktil cueing med faste intervaller, forsterker proprioseptive innganger, i form av åpen sløyfe taktil tilbakemelding (fast rytme) som signaliserer venstre og høyre holdningstider mens du går
Vi vil bruke som en ekstern cue, et system for taktil cue med det formål å forbedre proprioseptive innganger, i form av sanntids, åpen sløyfe (fast rytme) taktil tilbakemelding som signaliserer venstre og høyre holdningstider mens du går. Deltakerne bruker også den samme system-cueing i åpen sløyfe-tilbakemelding i dagliglivet i en uke.
Andre navn:
  • fikset

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prefrontal cortex aktivitet
Tidsramme: dag 1
Oksygenert hemoglobin over prefrontal cortex måler av fNIRS
dag 1
Parietal cortex aktivitet
Tidsramme: dag 1
Oksygenert hemoglobin over parietal cortex måler ved fNIRS
dag 1
Skridttidsvariasjon
Tidsramme: dag 1
Variasjon av skritttid under 2 minutters gange
dag 1
Lokal dynamisk stabilitet
Tidsramme: dag 1
Stabilitet under gange vurderes ved faseavhengige lokal dynamisk stabilitet (LDS) mål på trunkakselerasjonen mens du går
dag 1
Svingvarighet
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig varighet på 360 vendinger mens du utfører en 1 minutts vending på plass oppgave
dag 1
Snu rykk
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig svingjevnhet mens du utfører en 1-minutters vending på plass
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Supplerende motorisk område kortikal aktivitet
Tidsramme: dag 1
Oksygenert hemoglobin over SMA cortex måler av fNIRS
dag 1
Occipital kortikal aktivitet
Tidsramme: dag 1
Oksygenert hemoglobin over den visuelle cortex måler ved fNIRS
dag 1
Ganghastighet
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig ganghastighet under 2 minutters gange
dag 1
Variasjon i ganghastighet
Tidsramme: dag 1
Variasjon av ganghastighet under 2 minutters gange
dag 1
Skritttid
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig skrittlengde under 2 minutters gange
dag 1
Skrittlengde
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig skrittlengde under 2 minutters gange
dag 1
Variasjon av skrittlengde
Tidsramme: dag 1
Variasjon av skrittlengde under 2 minutters gange
dag 1
Variasjon av svingvarighet
Tidsramme: dag 1
Variasjon av svingevarighet mens du utfører en 1 minutts vending på plass oppgave
dag 1
Variasjon i svingrykk
Tidsramme: dag 1
Variasjon av svingeglatthet mens du utfører en 1 minutts vending på plass oppgave
dag 1
Antall skritt under vending
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig antall skritt mens du utfører en 1 minutts vending på plass oppgave
dag 1
Antall skritt under svingvariasjon
Tidsramme: dag 1
Variasjon av antall trinn mens du utfører en 1 minutts vending på plass oppgave
dag 1
Svinghastighet
Tidsramme: dag 1
Gjennomsnittlig dreiehastighet mens du utfører en oppgave på 1 minutt å snu på plass
dag 1
Variasjon i svinghastighet
Tidsramme: dag 1
Variasjon av svingehastigheten mens du utfører en 1 minutts vending på plass oppgave
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På rimelig forespørsel kan vi dele avidentifiserte data relatert til mål for studieresultater.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig 6 måneder etter slutten av datainnsamlingen. Data vil bli lagret i vårt laboratoriedatalager og vil derfor være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil ikke bli lagret på et offentlig nettsted, men forskere kan kontakte oss for tilgang til dataene. Vi vil sende data elektronisk via en sikker server.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere