Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren korrelaatiot kävelyn automatisoinnista ja päivittäisestä liikkuvuudesta Parkinsonin taudissa (cueing)

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uudenlaisen, personoidun, tuntoon perustuvan opastusjärjestelmän vaikutuksia kävelyn automaattisuuteen. Oletimme, että askelsynkronoitu tuntomerkki vähentää aivokuoren etuosan aktiivisuutta (parantaa automaattisuutta) ja parantaa kävelyn vaihtelua (sekä kävelynopeutta). Ennustamme, että parannettu automaattisuus ja parannettu kävelyvaihtelu liittyy muiden kuin prefrontaalisten aivokuoren alueiden lisääntyneeseen aktivaatioon kävellessä (eli sensorimotoriikassa). Vihjeiden vaikutusten määrittämiseksi 60 osallistujaa, joilla on PD alkaen, satunnaistetaan yhdeksi tai kahdesta viittausinterventioon: 1) henkilökohtainen, askelsynkronoitu tuntomerkki ja 2) kosketusvihjeet tietyin väliajoin aktiivisena kontrolliryhmänä. Lisäksi tutkimme tulevaa kliinistä tutkimusta varten taktiilisten vihjeiden itsenäisen käytön toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä jokapäiväisessä elämässä viikon aikana.

Tämä projekti luonnehtii kävelyn automaattisuuden aivokuoren korrelaatteja, muutoksia kävelyn automaattisuudessa ja vihjeiden antamisessa ihmisillä, joilla on PD, ja kuinka nämä muutokset johtavat kävelyn ja kääntymisen paranemiseen. Pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää PD:n heikentyneen kävelyn automaattisuuden mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivokuoren korrelaatit kävelyn automatisoinnista Parkinsonin taudissa: vihjeiden vaikutus

Terveen kävelyn hyvin tunnustettu tunnusmerkki on automaattisuus, joka määritellään hermoston kyvyksi koordinoida liikettä onnistuneesti käyttämällä mahdollisimman vähän huomiota vaativia toimeenpanoresursseja. On ehdotettu, että monille Parkinsonin tautia (PD) sairastavien ihmisten kävelyhäiriöille on ominaista liikkumisen hallinnan siirtyminen terveestä automaattisuudesta kompensoivaan, toimeenpanevaan hallintaan. Tämä siirtyminen vähemmän automaattisuuteen saattaa haitata kävelysuorituskykyä, koska toimeenpanovallan ohjausstrategioita ei ole optimoitu liikuntaohjaukselle, ne asettavat liiallisia vaatimuksia rajoitetulle kognitiiviselle varalle ja vaativat jatkuvasti huomiota. On oletettu, että kävelyn muuttuessa vaihtelevammaksi, kuten ihmisillä, joilla on PD, kävelyn hallinta on vähemmän automaattista, ts. se vaatii enemmän eturintamassan osallistumista. Koska kävelyn vaihtelu ei kuitenkaan ole suora automaattisuuden mitta, on kiistanalaista, heijastaako se todella heikentynyttä kävelyn automatisointia vai heikentynyttä kävelyvakautta (eli dynaamista tasapainoa). Aivojen langattoman, toiminnallisen, lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) viimeaikainen kehitys tarjoaa suorempia, fysiologisempia automaattisuuden mittareita, kuten alentunutta eturintakuoren aktiivisuutta. Muiden aivokuoren alueiden osuus kävelyn automaattisuuden käsitteestä on kuitenkin suurelta osin tuntematon. Ensimmäistä kertaa käytämme täysimittaista fNIRS-järjestelmää aivokuoren toiminnan seuraamiseen useilla aivoalueilla ja puettavia inertiaantureita määrittääksemme, kuinka kognitiiviset kyvyt, levodopa ja vihjeet vaikuttavat kävelyn automaattisuuteen.

Kognitiivisen toimintahäiriön ja interventioiden vaikutukset PD-potilaiden kävelyyn ovat monimutkaisia. Heikentynyt toimeenpanotoiminto on liitetty heikentyneeseen kävelyyn ja tasapainoon PD:ssä, mutta ei tiedetä, johtuuko tämä suhde kyvyttömyydestä kompensoida kävelyn automaattisuuden heikkoa basaaliganglioiden hallintaa lisääntyneellä prefrontaalisen aivokuoren aktiivisuudella kävellessä. Sensorinen vihjailu voi lisätä kävelynopeutta ja vähentää eturintaman aktiivisuutta, mutta toisin kuin levodopa, se voi heikentää kävelyn vaihtelua lisääntyneen automaattisuuden vuoksi. Kehitimme äskettäin uudenlaisen personoidun (kohteen oman kävelykuvion laukaiseman), askelsynkronoidun tuntostimuloinnin ranteisiin parantaaksemme kävelyn ja kääntymisen laatua PD-potilailla. Vertailemme nyt kognitiivisten toimintahäiriöiden, dopaminergisten lääkitysten ja tuntomerkkien vaikutuksia kävelyn ja kääntymisen laatuun ja tutkimme, heijastavatko parannukset eturintaman aktiivisuuden muutoksia.

Tämä projekti luonnehtii kävelyn automaattisuuden aivokuoren korrelaatteja, muutoksia kävelyn automaattisuudessa ja vihjeiden antamisessa ihmisillä, joilla on PD, ja kuinka nämä muutokset johtavat kävelyn ja kääntymisen paranemiseen. Pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää PD:n heikentyneen kävelyn automaattisuuden mekanismeja.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uudenlaisen, personoidun, tuntoon perustuvan opastusjärjestelmän vaikutuksia kävelyn automaattisuuteen. Oletimme, että askelsynkronoitu tuntomerkki vähentää aivokuoren etuosan aktiivisuutta (parantaa automaattisuutta) ja parantaa kävelyn vaihtelua (sekä kävelynopeutta). Ennustamme, että parannettu automaattisuus ja parannettu kävelyvaihtelu liittyy muiden kuin prefrontaalisten aivokuoren alueiden lisääntyneeseen aktivaatioon kävellessä (eli sensorimotoriikassa). Vihjeiden vaikutusten määrittämiseksi 60 osallistujaa, joilla on PD alkaen, satunnaistetaan yhdeksi tai kahdesta viittausinterventioon: 1) henkilökohtainen, askelsynkronoitu tuntomerkki ja 2) kosketusvihjeet tietyin väliajoin aktiivisena kontrolliryhmänä. Toissijaisessa analyysissä selvitetään, vaikuttaako kognitiivinen toimintahäiriö vihjailun vaikutukseen kävelyn automaattisuuteen. Lisäksi tutkimme tulevaa kliinistä tutkimusta varten taktiilisten vihjeiden itsenäisen käytön toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä jokapäiväisessä elämässä viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Francesa Alcalá, B.S.
  • Puhelinnumero: 503-913-3691
  • Sähköposti: alcalaf@ohsu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Graham Harker, MPH
  • Puhelinnumero: 503-418-2601
  • Sähköposti: harkerh@ohsu.edu

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Päätutkija:
          • Martina Mancini, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesca Alcalá, B.S.
          • Puhelinnumero: 503-913-3691
          • Sähköposti: alcalaf@ohsu.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikuntahäiriöiden aiheuttaman neurologin idiopaattisen PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Brain Bankin bradykinesian kriteereillä, johon liittyy yksi tai useampi seuraavista: lepovapina, jäykkyys ja tasapainoongelmat, jotka eivät johdu näkö-, vestibulaari-, pikkuaivo- tai proprioseptiivisistä tiloista
  • Ilman tuki- ja liikuntaelimistön tai ääreis- tai keskushermoston häiriöitä (muita kuin PD), jotka voisivat merkittävästi vaikuttaa heidän tasapainoon ja kävelyyn
  • Kaikki tutkittavat pystyvät noudattamaan protokollia koskevia ohjeita ja antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Hoehn & Yahr Tasot II-III.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea dyskinesia, joka voi vaikuttaa fNIRS:n laatuun.
  • Merkittävät tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, rakenteellinen aivosairaus, epilepsia, akuutti sairaus tai sairaushistoria, muu kuin PD, jotka vaikuttavat merkittävästi kävelyyn ja kääntymiseen eli perifeerinen neuropatia, johon liittyy proprioseptiivisten puutteita (todettiin varpaiden proprioseption puutteena, joka arvioitiin neurologisessa tutkimuksessa päivänä 1) , tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, vestibulaariongelmat, päävammat, aivohalvaus.
  • Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA) <21 tai dementia, joka estää suostumuksen osallistumiseen tai kyvyn seurata testausmenettelyjä
  • Kyvyttömyys seistä tai kävellä 2 minuuttia ilman apuvälinettä.
  • Idiopaattisen PD:n poissulkemiskriteerit: Parkinson plus -oireyhtymät, kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monijärjestelmän atrofia tai kortikobasaalinen oireyhtymä tai implantoidut elektrodit syväaivojen stimulaatioon (DBS), mahdollinen verisuonten parkinsonismi, dopamiinia salpaavien aineiden tai koliiniesteraasi-inhibiittorin nykyinen käyttö (joka voi vaikuttaa PFC-toiminta kävellessä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen opastus
Henkilökohtainen, askelsynkronoitu tuntomerkki, joka parantaa proprioseptiivisiä tuloja reaaliaikaisen, suljetun silmukan kosketuspalautteen muodossa, joka ilmaisee vasemman ja oikean asennon kävellessä
Käytämme ulkoisena vihjeenä tuntomerkinantojärjestelmää, jonka tarkoituksena on parantaa proprioseptiivisiä syötteitä, reaaliaikaisena (synkronoituna kävelyn kantapään lyöntiin), suljetun silmukan kosketuspalautteena, joka signaloi vasemman ja oikean asennon aikoja kävellessä. . Lisäksi osallistujat käyttävät samaa järjestelmää, joka ohjaa suljetun silmukan palautetta päivittäisessä elämässään viikon ajan.
Muut nimet:
  • henkilökohtainen
Active Comparator: Kiinteä viittaus
Tunnustelu kiintein väliajoin, proprioseptiivisten tulojen parantaminen avoimen silmukan kosketuspalautteen (kiinteä rytmi) muodossa, joka signaloi vasemman ja oikean asennon aikoja kävellessä
Käytämme ulkoisena vihjeenä tuntomerkinantojärjestelmää, jonka tarkoituksena on parantaa proprioseptiivisiä tuloja, reaaliaikaisen avoimen silmukan (kiinteän rytmin) kosketuspalautteena, joka signaloi vasemman ja oikean asennon aikoja kävellessä. Lisäksi osallistujat käyttävät samaa järjestelmää, joka ohjaa avoimen silmukan palautetta päivittäisessä elämässään viikon ajan.
Muut nimet:
  • korjattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prefrontaalinen aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: päivä 1
FNIRS mittaa hapetettua hemoglobiinia prefrontaalisen aivokuoren yli
päivä 1
Parietaalisen aivokuoren toiminta
Aikaikkuna: päivä 1
FNIRS mittaa hapetettua hemoglobiinia parietaalisen aivokuoren yli
päivä 1
Askelajan vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 1
Askelajan vaihtelu 2 minuutin kävelyn aikana
päivä 1
Paikallinen dynaaminen vakaus
Aikaikkuna: päivä 1
Vakaus kävelyn aikana arvioidaan vaiheista riippuvan paikallisen dynaamisen vakauden (LDS) mittareilla vartalon kiihtyvyydestä kävellessä
päivä 1
Käännöksen kesto
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen 360 asteen käännöksen kesto suoritettaessa 1 minuutin käännös paikallaan
päivä 1
Käännä nyki
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen kääntösujuvuus suoritettaessa 1 minuutin käännös paikallaan
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydentävä motorisen alueen aivokuoren aktiivisuus
Aikaikkuna: päivä 1
Hapetettu hemoglobiini SMA-kuoren yli mittaa fNIRS:n avulla
päivä 1
Takkaroiden aivokuoren toimintaa
Aikaikkuna: päivä 1
Hapetettu hemoglobiini visuaalisen aivokuoren yli mittaa fNIRS:n avulla
päivä 1
Kävelynopeus
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen kävelynopeus 2 minuutin kävelyn aikana
päivä 1
Kävelynopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 1
Kävelynopeuden vaihtelu 2 minuutin kävelyn aikana
päivä 1
Askeluaika
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen askelpituus 2 minuutin kävelyn aikana
päivä 1
Askeleen pituus
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen askelpituus 2 minuutin kävelyn aikana
päivä 1
Askelpituuden vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 1
Askelpituuden vaihtelu 2 minuutin kävelyn aikana
päivä 1
Käännösten keston vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 1
Kääntymisen keston vaihtelu suoritettaessa 1 minuutin käännös paikallaan
päivä 1
Käänteen nykimisen vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 1
Kääntösujuvuuden vaihtelevuus suoritettaessa 1 minuutin kääntötehtävää
päivä 1
Askelmäärä kääntymisen aikana
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen askelmäärä suoritettaessa 1 minuutin kääntötehtävä
päivä 1
Vaiheiden lukumäärä kääntymisen vaihtelun aikana
Aikaikkuna: päivä 1
Askelmäärän vaihtelu suoritettaessa 1 minuutin kääntötehtävää
päivä 1
Kääntönopeus
Aikaikkuna: päivä 1
Keskimääräinen kääntönopeus suoritettaessa 1 minuutin käännös paikallaan
päivä 1
Kääntönopeuden vaihtelu
Aikaikkuna: päivä 1
Kääntymisnopeuden vaihtelu suoritettaessa 1 minuutin kiertotehtävä
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme perustellusta pyynnöstä jakaa opintojen tulosmittauksiin liittyviä tunnistamattomia tietoja.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot olisivat saatavilla 6 kuukautta tiedonkeruun päättymisen jälkeen. Tiedot säilytetään laboratoriotietovarastossamme, joten ne ovat käytettävissä toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja ei tallenneta julkisille verkkosivuille, mutta tutkijat voivat kuitenkin ottaa meihin yhteyttä saadakseen pääsyn tietoihin. Lähetämme tiedot sähköisesti suojatun palvelimen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa