Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикальные корреляты автоматизма походки и подвижности в повседневной жизни при болезни Паркинсона (cueing)

24 января 2024 г. обновлено: Oregon Health and Science University

Цель исследования — определить влияние новой персонализированной системы тактильных сигналов на автоматизм походки. Мы предположили, что пошаговая синхронизация тактильных сигналов снизит активность префронтальной коры (улучшит автоматизм) и улучшит вариабельность походки (а также скорость ходьбы). Мы прогнозируем, что улучшение автоматизма с улучшенной изменчивостью походки будет связано с повышенной активацией других областей коры, кроме префронтальной, во время ходьбы (т. е. сенсорно-моторной). Чтобы определить влияние подсказки, 60 участников с PD будут рандомизированы в одно из двух вмешательств с подсказкой: 1) персонализированная, поэтапно-синхронизированная тактильная подсказка и 2) тактильная подсказка с фиксированными интервалами в качестве активной контрольной группы. Кроме того, мы изучим возможность и потенциальные преимущества самостоятельного использования тактильных сигналов в течение недели в повседневной жизни для будущих клинических испытаний.

В этом проекте будут охарактеризованы корковые корреляты автоматизма походки, изменения автоматизма походки при подсказке у людей с БП и то, как эти изменения трансформируются в улучшение походки и поворотов. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы раскрыть механизмы нарушения автоматизма походки при БП.

Обзор исследования

Подробное описание

Кортикальные корреляты автоматизма походки при болезни Паркинсона: влияние сигналов

Общепризнанным признаком здоровой ходьбы является автоматизм, определяемый как способность нервной системы успешно координировать движения с минимальным использованием требующих внимания исполнительных ресурсов. Было высказано предположение, что многие нарушения ходьбы у людей с болезнью Паркинсона (БП) характеризуются сдвигом в локомоторном контроле от здорового автоматизма к компенсаторному исполнительному контролю. Этот переход к меньшему автоматизму потенциально вреден для эффективности ходьбы, поскольку стратегии исполнительного контроля не оптимизированы для двигательного контроля, предъявляют чрезмерные требования к ограниченному когнитивному резерву и постоянно требуют внимания. Было высказано предположение, что по мере того, как походка становится более изменчивой, как у людей с БП, контроль походки становится менее автоматическим, т. е. требует большего участия префронтальной коры. Однако, поскольку вариабельность походки не является прямым показателем автоматизма, остается спорным, действительно ли она отражает нарушение автоматизма походки или нарушение стабильности походки (т. е. динамического равновесия). Недавнее развитие беспроводной, функциональной, ближней инфракрасной спектроскопии (fNIRS) мозга обеспечивает более прямые физиологические измерения автоматизма, такие как снижение активности префронтальной коры. Однако вклад других областей коры в концепцию автоматизма походки в значительной степени неизвестен. Здесь мы впервые будем использовать полную систему fNIRS для мониторинга корковой активности в нескольких областях мозга и носимые инерционные датчики, чтобы определить, как когнитивные способности, леводопа и сигналы влияют на автоматизм походки.

Влияние когнитивной дисфункции и вмешательств на походку у людей с БП сложное. Нарушение исполнительной функции было связано с нарушением походки и равновесия при БП, но неизвестно, связана ли эта связь с неспособностью компенсировать плохой контроль базальных ганглиев над автоматизмом походки с повышенной активностью префронтальной коры во время ходьбы. Сенсорные сигналы могут увеличивать скорость ходьбы и снижать префронтальную активность, но, в отличие от леводопы, могут приводить к уменьшению изменчивости походки из-за повышения автоматизма. Недавно мы разработали новый тип персонифицированной (запускаемой собственным образцом ходьбы субъекта) синхронизированной с шагом тактильной стимуляции запястий для улучшения качества походки и поворотов у людей с БП. Теперь мы сравним влияние когнитивной дисфункции, дофаминергических препаратов и тактильных сигналов на качество походки и поворотов и выясним, отражают ли улучшения изменения префронтальной активности.

В этом проекте будут охарактеризованы корковые корреляты автоматизма походки, изменения автоматизма походки при подсказке у людей с БП и то, как эти изменения трансформируются в улучшение походки и поворотов. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы раскрыть механизмы нарушения автоматизма походки при БП.

Цель исследования — определить влияние новой персонализированной системы тактильных сигналов на автоматизм походки. Мы предположили, что пошаговая синхронизация тактильных сигналов снизит активность префронтальной коры (улучшит автоматизм) и улучшит вариабельность походки (а также скорость ходьбы). Мы прогнозируем, что улучшение автоматизма с улучшенной изменчивостью походки будет связано с повышенной активацией других областей коры, кроме префронтальной, во время ходьбы (т. е. сенсорно-моторной). Чтобы определить влияние подсказки, 60 участников с PD будут рандомизированы в одно из двух вмешательств с подсказкой: 1) персонализированная, поэтапно-синхронизированная тактильная подсказка и 2) тактильная подсказка с фиксированными интервалами в качестве активной контрольной группы. Вторичный анализ позволит выяснить, влияет ли когнитивная дисфункция на влияние сигналов на автоматизм походки. Кроме того, мы изучим возможность и потенциальные преимущества самостоятельного использования тактильных сигналов в течение недели в повседневной жизни для будущих клинических испытаний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martina Mancini, PhD
  • Номер телефона: 5034182600
  • Электронная почта: mancinim@ohsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pablo Burgos, PhD
  • Номер телефона: 9713314101
  • Электронная почта: burgosp@ohsu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической БП на основании двигательных расстройств невролог с критериями банка мозга Соединенного Королевства брадикинезии с одним или более из следующих признаков: тремор в покое, ригидность и проблемы с равновесием, не связанные со зрительными, вестибулярными, мозжечковыми или проприоцептивными состояниями
  • Без нарушений опорно-двигательного аппарата, периферической или центральной нервной системы (кроме БП), которые могут значительно повлиять на равновесие и походку.
  • Все субъекты будут способны следовать указаниям протоколов и давать информированное согласие.
  • Hoehn & Yahr Уровни II-III.

Критерий исключения:

  • Тяжелая дискинезия, которая может повлиять на качество fNIRS.
  • Серьезные скелетно-мышечные или неврологические нарушения, структурное заболевание головного мозга, эпилепсия, острое заболевание или история болезни, отличные от БП, значительно влияющие на походку и повороты, т. е. периферическая невропатия с проприоцептивным дефицитом (обнаружено как отсутствие проприоцепции пальцев стопы, оцененное во время неврологического осмотра в День 1) , нарушения опорно-двигательного аппарата, вестибулярные нарушения, черепно-мозговая травма, инсульт.
  • Монреальская когнитивная оценка (MoCA) <21 или деменция, препятствующая согласию на участие или возможности следовать процедурам тестирования
  • Неспособность стоять или ходить в течение 2 минут без вспомогательного устройства.
  • Критерии исключения идиопатической болезни Паркинсона: синдромы Паркинсона плюс, такие как прогрессирующий надъядерный паралич, множественная системная атрофия или кортико-базальный синдром или имплантированные электроды для глубокой стимуляции мозга (DBS), возможный сосудистый паркинсонизм, текущее использование блокаторов дофамина или ингибиторов холинэстеразы (которые могут повлиять на активность префронтальной коры при ходьбе).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Персонализированные сигналы
Персонализированные тактильные сигналы с пошаговой синхронизацией, улучшающие проприоцептивные входы, в виде тактильной обратной связи с обратной связью в режиме реального времени, сигнализирующие о времени левой и правой стойки во время ходьбы.
Мы будем использовать в качестве внешнего сигнала систему тактильных сигналов с целью усиления проприоцептивных входных данных в форме тактильной обратной связи в режиме реального времени (синхронизированной с ударом пятки при ходьбе), сигнализирующей тактильную обратную связь о времени левой и правой стойки во время ходьбы. . Кроме того, участники используют ту же систему подсказок в обратной связи с обратной связью в повседневной жизни в течение одной недели.
Другие имена:
  • персонализированный
Активный компаратор: Фиксированная подсказка
Тактильные сигналы с фиксированными интервалами, усиливающие проприоцептивные входы, в форме тактильной обратной связи без обратной связи (фиксированный ритм), сигнализирующей о времени левой и правой стойки во время ходьбы.
Мы будем использовать в качестве внешнего сигнала систему тактильных сигналов с целью усиления проприоцептивных входных сигналов в виде тактильной обратной связи с незамкнутым циклом (фиксированный ритм) в реальном времени, сигнализирующей о времени левой и правой стойки во время ходьбы. Кроме того, участники используют ту же систему подсказок в обратной связи без обратной связи в течение одной недели в повседневной жизни.
Другие имена:
  • зафиксированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность префронтальной коры
Временное ограничение: 1 день
Автоматичность походки будет измеряться с помощью активности префронтальной коры, зарегистрированной системой fNIRS (Artinis Octamon).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорная, моторная и затылочная кора
Временное ограничение: 1 день
С помощью устройства с полным колпачком мы оценим активность коры в двигательной, сенсорной и теменной областях в течение 2 минут записи при ходьбе и при поворотах.
1 день
Вариабельность походки
Временное ограничение: 1 неделя
Используя 6 опалов из лаборатории системной мобильности, мы рассчитаем вариабельность времени шага.
1 неделя
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 неделя
Используя 6 опалов лаборатории системной мобильности, мы рассчитаем скорость ходьбы
1 неделя
Продолжительность поворота
Временное ограничение: 1 неделя
Используя 6 опалов лаборатории системной мобильности, мы рассчитаем продолжительность поворота
1 неделя
Вращение рывками
Временное ограничение: 1 неделя
Используя 6 опалов лаборатории системной мобильности, мы рассчитаем рывки при повороте как показатель плавности движения.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Patty Carlson-Kuhta, PhD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По разумному запросу мы можем поделиться обезличенными данными, связанными с показателями результатов исследования.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через 6 месяцев после окончания сбора данных. Данные будут храниться в нашем хранилище лабораторных данных и, таким образом, будут доступны неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные не будут храниться на общедоступном веб-сайте, однако исследователи могут связаться с нами для получения доступа к данным. Мы будем отправлять данные в электронном виде через безопасный сервер.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальные тактильные сигналы

Подписаться