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Correlati corticali dell'automatismo dell'andatura e della mobilità della vita quotidiana nella malattia di Parkinson (cueing)

12 dicembre 2025 aggiornato da: Martina Mancini, Oregon Health and Science University

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di un nuovo sistema di segnali tattili personalizzati sull'automatismo dell'andatura. Abbiamo ipotizzato che il segnale tattile sincronizzato al passo ridurrà l'attività della corteccia prefrontale (migliorerà l'automaticità) e migliorerà la variabilità dell'andatura (così come la velocità dell'andatura). Prevediamo che una migliore automaticità con una migliore variabilità dell'andatura sarà associata a una maggiore attivazione di aree corticali diverse da quelle prefrontali durante la deambulazione (cioè sensomotoria). Per determinare gli effetti del cueing, 60 partecipanti con PD saranno randomizzati in uno, di due, interventi di cueing: 1) cueing tattile personalizzato e sincronizzato e 2) cueing tattile a intervalli fissi come gruppo di controllo attivo. Inoltre, esploreremo la fattibilità e i potenziali benefici dell'uso indipendente del segnale tattile durante una settimana nella vita quotidiana per una futura sperimentazione clinica.

Questo progetto caratterizzerà i correlati corticali dell'automatismo dell'andatura, i cambiamenti nell'automatismo dell'andatura con cueing nelle persone con PD e come questi cambiamenti si traducano in un miglioramento dell'andatura e della rotazione. L'obiettivo a lungo termine è svelare i meccanismi dell'automatismo dell'andatura compromessa nel morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Correlati corticali dell'automatismo dell'andatura nella malattia di Parkinson: impatto del cueing

Un segno distintivo ben riconosciuto della camminata sana è l'automaticità, definita come la capacità del sistema nervoso di coordinare con successo il movimento con un uso minimo di risorse esecutive che richiedono attenzione. È stato proposto che molte anomalie della deambulazione nelle persone con malattia di Parkinson (PD) siano caratterizzate da uno spostamento del controllo locomotore da una sana automaticità a un controllo compensatorio ed esecutivo. Questo passaggio a una minore automaticità è potenzialmente dannoso per le prestazioni di deambulazione poiché le strategie di controllo esecutivo non sono ottimizzate per il controllo locomotore, pongono richieste eccessive su una riserva cognitiva limitata e richiedono continuamente attenzione. È stato ipotizzato che quando l'andatura diventa più variabile, come nelle persone con PD, il controllo dell'andatura è meno automatico, cioè richiede un maggiore coinvolgimento della corteccia prefrontale. Tuttavia, poiché la variabilità dell'andatura non è una misura diretta dell'automaticità, è controverso se rifletta veramente l'automatismo dell'andatura compromessa o la stabilità dell'andatura compromessa (cioè l'equilibrio dinamico). Il recente sviluppo della spettroscopia wireless, funzionale, nel vicino infrarosso (fNIRS) del cervello fornisce misure fisiologiche più dirette dell'automaticità, come la ridotta attività della corteccia prefrontale. Tuttavia, il contributo di altre aree corticali al concetto di automaticità del cammino è in gran parte sconosciuto. Qui, per la prima volta, utilizzeremo un sistema fNIRS full cap per monitorare l'attività corticale in più aree cerebrali e sensori inerziali indossabili per determinare in che modo le capacità cognitive, la levodopa e il cueing influenzano l'automatismo dell'andatura.

Gli effetti della disfunzione cognitiva e degli interventi sull'andatura nelle persone con PD sono complessi. La compromissione della funzione esecutiva è stata associata a compromissione dell'andatura e dell'equilibrio nel PD, ma non è noto se questa relazione sia dovuta all'incapacità di compensare lo scarso controllo dei gangli della base dell'automatismo dell'andatura con una maggiore attività della corteccia prefrontale durante la deambulazione. I suggerimenti sensoriali possono aumentare la velocità dell'andatura e ridurre l'attività prefrontale ma, a differenza della levodopa, possono comportare una ridotta variabilità dell'andatura a causa della maggiore automaticità. Recentemente abbiamo sviluppato un nuovo tipo di stimolazione tattile personalizzata (attivata dal modello di deambulazione del soggetto), sincronizzata sui polsi per migliorare la qualità dell'andatura e la rotazione nelle persone con PD. Confronteremo ora gli effetti della disfunzione cognitiva, dei farmaci dopaminergici e dei suggerimenti tattili sulla qualità dell'andatura e della rotazione e indagheremo se i miglioramenti riflettono i cambiamenti nell'attività prefrontale.

Questo progetto caratterizzerà i correlati corticali dell'automatismo dell'andatura, i cambiamenti nell'automatismo dell'andatura con cueing nelle persone con PD e come questi cambiamenti si traducano in un miglioramento dell'andatura e della rotazione. L'obiettivo a lungo termine è svelare i meccanismi dell'automatismo dell'andatura compromessa nel morbo di Parkinson.

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di un nuovo sistema di segnali tattili personalizzati sull'automatismo dell'andatura. Abbiamo ipotizzato che il segnale tattile sincronizzato al passo ridurrà l'attività della corteccia prefrontale (migliorerà l'automaticità) e migliorerà la variabilità dell'andatura (così come la velocità dell'andatura). Prevediamo che una migliore automaticità con una migliore variabilità dell'andatura sarà associata a una maggiore attivazione di aree corticali diverse da quelle prefrontali durante la deambulazione (cioè sensomotoria). Per determinare gli effetti del cueing, 60 partecipanti con PD saranno randomizzati in uno, di due, interventi di cueing: 1) cueing tattile personalizzato e sincronizzato e 2) cueing tattile a intervalli fissi come gruppo di controllo attivo. Un'analisi secondaria esplorerà se l'effetto del cueing sull'automatismo dell'andatura è influenzato dalla disfunzione cognitiva. Inoltre, esploreremo la fattibilità e i potenziali benefici dell'uso indipendente del segnale tattile durante una settimana nella vita quotidiana per una futura sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Francesa Alcalá, B.S.
  • Numero di telefono: 503-913-3691
  • Email: alcalaf@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Graham Harker, MPH
  • Numero di telefono: 503-418-2601
  • Email: harkerh@ohsu.edu

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigatore principale:
          • Martina Mancini, PhD
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Francesca Alcalá, B.S.
          • Numero di telefono: 503-913-3691
          • Email: alcalaf@ohsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di morbo di Parkinson idiopatico da neurologo per i disturbi del movimento con criteri di bradicinesia della banca del cervello del Regno Unito con 1 o più dei seguenti: tremore a riposo, rigidità e problemi di equilibrio non da condizioni visive, vestibolari, cerebellari o propriocettive
  • Senza disturbi muscoloscheletrici o del sistema nervoso periferico o centrale (diversi dal morbo di Parkinson) che potrebbero influire in modo significativo sull'equilibrio e sull'andatura
  • Tutti i soggetti saranno in grado di seguire le indicazioni dei protocolli e di prestare il consenso informato.
  • Hoehn & Yahr Livelli II-III.

Criteri di esclusione:

  • Grave discinesia che può influenzare la qualità della fNIRS.
  • Principali disturbi muscoloscheletrici o neurologici, malattia cerebrale strutturale, epilessia, malattia acuta o anamnesi, diversa dalla malattia di Parkinson, che influenzano in modo significativo l'andatura e la rotazione, ad esempio neuropatia periferica con deficit propriocettivi (rilevata come mancanza di propriocezione delle dita del piede valutata durante l'esame neurologico al giorno 1) , disturbi muscoloscheletrici, problema vestibolare, trauma cranico, ictus.
  • Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA) <21 o demenza che preclude il consenso a partecipare o la capacità di seguire le procedure di test
  • Incapacità di stare in piedi o camminare per 2 minuti senza un dispositivo di assistenza.
  • Criteri di esclusione del morbo di Parkinson idiopatico: sindromi Parkinson plus come paralisi sopranucleare progressiva, atrofia multisistemica o sindrome corticobasale o elettrodi impiantati per la stimolazione cerebrale profonda (DBS), possibile parkinsonismo vascolare, uso corrente di agenti bloccanti la dopamina o inibitori della colinesterasi (come possono influenzare attività PFC mentre si cammina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spunti personalizzati
Segnali tattili personalizzati e sincronizzati, che migliorano gli input propriocettivi, sotto forma di feedback tattili a ciclo chiuso in tempo reale che segnalano i tempi di appoggio sinistro e destro mentre si cammina
Utilizzeremo come cue esterno un sistema di cueing tattile con lo scopo di migliorare gli input propriocettivi, sotto forma di feedback tattili in tempo reale (sincronizzati al colpo del tallone dell'andatura), a circuito chiuso che segnalano i tempi di appoggio sinistro e destro mentre si cammina . Inoltre, i partecipanti utilizzano lo stesso sistema di cueing nel feedback a circuito chiuso durante la vita quotidiana per una settimana.
Altri nomi:
  • personalizzato
Comparatore attivo: Segnale fisso
Segnali tattili a intervalli fissi, che migliorano gli input propriocettivi, sotto forma di feedback tattile ad anello aperto (ritmo fisso) che segnalano i tempi di appoggio sinistro e destro mentre si cammina
Useremo come segnale esterno, un sistema di segnali tattili con lo scopo di migliorare gli input propriocettivi, sotto forma di feedback tattile in tempo reale, ad anello aperto (ritmo fisso) che segnalano i tempi di appoggio sinistro e destro mentre si cammina. Inoltre, i partecipanti utilizzano lo stesso sistema di cueing nel feedback a ciclo aperto durante la vita quotidiana per una settimana.
Altri nomi:
  • fisso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività della corteccia prefrontale
Lasso di tempo: giorno 1
Misurazioni dell'emoglobina ossigenata sulla corteccia prefrontale mediante fNIRS
giorno 1
Attività della corteccia parietale
Lasso di tempo: giorno 1
Misurazioni dell'emoglobina ossigenata sulla corteccia parietale mediante fNIRS
giorno 1
Variabilità del tempo del passo
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità del tempo del passo durante la camminata di 2 minuti
giorno 1
Stabilità dinamica locale
Lasso di tempo: giorno 1
La stabilità durante l'andatura viene valutata mediante misure di stabilità dinamica locale dipendente dalla fase (LDS) dell'accelerazione del tronco durante la deambulazione
giorno 1
Durata del turno
Lasso di tempo: giorno 1
Durata media di 360 giri durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1
Girati coglione
Lasso di tempo: giorno 1
Fluidità di rotazione media durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività corticale supplementare dell'area motoria
Lasso di tempo: giorno 1
L'emoglobina ossigenata sulla corteccia SMA misura mediante fNIRS
giorno 1
Attività corticale occipitale
Lasso di tempo: giorno 1
Emoglobina ossigenata sopra le misure della corteccia visiva mediante fNIRS
giorno 1
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: giorno 1
Velocità media dell'andatura durante 2 minuti di cammino
giorno 1
Variabilità della velocità dell'andatura
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità della velocità dell'andatura durante la camminata di 2 minuti
giorno 1
Tempo di falcata
Lasso di tempo: giorno 1
Durata media del passo durante una camminata di 2 minuti
giorno 1
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: giorno 1
Lunghezza media del passo durante una camminata di 2 minuti
giorno 1
Variabilità della lunghezza del passo
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità della lunghezza del passo durante la camminata di 2 minuti
giorno 1
Variabilità della durata del turno
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità della durata della svolta durante l'esecuzione di un'attività di svolta sul posto di 1 minuto
giorno 1
Girare la variabilità del jerk
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità della scorrevolezza della rotazione durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1
Numero di passi durante la svolta
Lasso di tempo: giorno 1
Numero medio di passi durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1
Numero di passi durante la variabilità della svolta
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità del numero di passi durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1
Velocità di svolta
Lasso di tempo: giorno 1
Velocità di rotazione media durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1
Variabilità della velocità di virata
Lasso di tempo: giorno 1
Variabilità della velocità di rotazione durante l'esecuzione di un'attività di rotazione sul posto di 1 minuto
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martina Mancini, PhD, Oregon Health and Science University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta, possiamo condividere i dati resi anonimi relativi alle misure dei risultati dello studio.

Periodo di condivisione IPD

I dati sarebbero disponibili 6 mesi dopo la fine della raccolta dei dati. I dati saranno archiviati nel nostro archivio di dati di laboratorio e quindi saranno disponibili a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati non verranno archiviati su un sito Web pubblico, tuttavia i ricercatori possono contattarci per accedere ai dati. Invieremo i dati elettronicamente tramite un server sicuro.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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