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Corrélats corticaux de l'automatisation de la marche et de la mobilité quotidienne dans la maladie de Parkinson (cueing)

24 janvier 2024 mis à jour par: Oregon Health and Science University

Le but de l'étude est de déterminer les effets d'un nouveau système de repérage tactile personnalisé sur l'automaticité de la marche. Nous avons émis l'hypothèse que le repérage tactile synchronisé par étapes réduirait l'activité du cortex préfrontal (améliorerait l'automaticité) et améliorerait la variabilité de la marche (ainsi que la vitesse de marche). Nous prévoyons que l'automaticité améliorée avec une variabilité de la marche améliorée sera associée à une activation accrue des zones corticales autres que préfrontales pendant la marche (c'est-à-dire sensori-motrices). Pour déterminer les effets du repérage, 60 participants atteints de MP seront randomisés dans l'une des deux interventions de repérage : 1) repérage tactile personnalisé et synchronisé par étapes et 2) repérage tactile à intervalles fixes en tant que groupe témoin actif. De plus, nous explorerons la faisabilité et les avantages potentiels de l'utilisation indépendante des repères tactiles pendant une semaine dans la vie quotidienne pour un futur essai clinique.

Ce projet caractérisera les corrélats corticaux de l'automaticité de la marche, les changements dans l'automaticité de la marche avec les signaux chez les personnes atteintes de MP, et comment ces changements se traduisent par une amélioration de la marche et de la rotation. L'objectif à long terme est de démêler les mécanismes de l'automaticité altérée de la marche dans la MP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Corrélats corticaux de l'automaticité de la marche dans la maladie de Parkinson : impact du repérage

Une caractéristique bien reconnue d'une marche saine est l'automaticité, définie comme la capacité du système nerveux à coordonner avec succès le mouvement avec une utilisation minimale des ressources exécutives exigeantes en attention. Il a été proposé que de nombreuses anomalies de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) se caractérisent par un changement du contrôle locomoteur d'une automatisation saine vers un contrôle exécutif compensatoire. Ce passage à moins d'automaticité est potentiellement préjudiciable aux performances de marche, car les stratégies de contrôle exécutif ne sont pas optimisées pour le contrôle locomoteur, imposent des demandes excessives sur une réserve cognitive limitée et nécessitent continuellement de l'attention. Il a été émis l'hypothèse qu'à mesure que la marche devient plus variable, comme chez les personnes atteintes de MP, le contrôle de la marche est moins automatique, c'est-à-dire qu'il nécessite une plus grande implication du cortex préfrontal. Cependant, comme la variabilité de la marche n'est pas une mesure directe de l'automaticité, il est controversé de savoir si elle reflète vraiment une altération de l'automaticité de la marche ou une altération de la stabilité de la marche (c'est-à-dire l'équilibre dynamique). Le développement récent de la spectroscopie sans fil, fonctionnelle et proche infrarouge (fNIRS) du cerveau fournit des mesures physiologiques plus directes de l'automaticité, telles que la réduction de l'activité du cortex préfrontal. Cependant, la contribution d'autres zones corticales au concept d'automaticité de la marche est largement inconnue. Ici, pour la première fois, nous utiliserons un système fNIRS complet pour surveiller l'activité corticale dans plusieurs zones cérébrales et des capteurs inertiels portables pour déterminer comment les capacités cognitives, la lévodopa et les signaux influencent l'automaticité de la marche.

Les effets du dysfonctionnement cognitif et des interventions sur la marche chez les personnes atteintes de MP sont complexes. Une fonction exécutive altérée a été associée à une démarche et à un équilibre altérés dans la MP, mais on ne sait pas si cette relation est due à l'incapacité de compenser le mauvais contrôle des ganglions de la base de l'automaticité de la marche par une activité accrue du cortex préfrontal pendant la marche. Les signaux sensoriels peuvent augmenter la vitesse de marche et réduire l'activité préfrontale, mais contrairement à la lévodopa, ils peuvent entraîner une diminution de la variabilité de la marche en raison d'une automatisation accrue. Nous avons récemment développé un nouveau type de stimulation tactile personnalisée (déclenchée par le propre modèle de marche du sujet) et synchronisée par pas sur les poignets pour améliorer la qualité de la démarche et de la rotation chez les personnes atteintes de MP. Nous allons maintenant comparer les effets du dysfonctionnement cognitif, des médicaments dopaminergiques et des signaux tactiles sur la qualité de la marche et de la rotation et étudier si les améliorations reflètent des changements dans l'activité préfrontale.

Ce projet caractérisera les corrélats corticaux de l'automaticité de la marche, les changements dans l'automaticité de la marche avec les signaux chez les personnes atteintes de MP, et comment ces changements se traduisent par une amélioration de la marche et de la rotation. L'objectif à long terme est de démêler les mécanismes de l'automaticité altérée de la marche dans la MP.

Le but de l'étude est de déterminer les effets d'un nouveau système de repérage tactile personnalisé sur l'automaticité de la marche. Nous avons émis l'hypothèse que le repérage tactile synchronisé par étapes réduirait l'activité du cortex préfrontal (améliorerait l'automaticité) et améliorerait la variabilité de la marche (ainsi que la vitesse de marche). Nous prévoyons que l'automaticité améliorée avec une variabilité de la marche améliorée sera associée à une activation accrue des zones corticales autres que préfrontales pendant la marche (c'est-à-dire sensori-motrices). Pour déterminer les effets du repérage, 60 participants atteints de MP seront randomisés dans l'une des deux interventions de repérage : 1) repérage tactile personnalisé et synchronisé par étapes et 2) repérage tactile à intervalles fixes en tant que groupe témoin actif. Une analyse secondaire explorera si l'effet des signaux sur l'automaticité de la marche est influencé par un dysfonctionnement cognitif. De plus, nous explorerons la faisabilité et les avantages potentiels de l'utilisation indépendante des repères tactiles pendant une semaine dans la vie quotidienne pour un futur essai clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Martina Mancini, PhD
  • Numéro de téléphone: 5034182600
  • E-mail: mancinim@ohsu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Pablo Burgos, PhD
  • Numéro de téléphone: 9713314101
  • E-mail: burgosp@ohsu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la MP idiopathique d'un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement avec les critères de bradykinésie de la United Kingdom Brain Bank avec 1 ou plusieurs des éléments suivants : tremblements au repos, rigidité et problèmes d'équilibre non visuels, vestibulaires, cérébelleux ou proprioceptifs
  • Sans troubles musculo-squelettiques ou du système nerveux périphérique ou central (autres que la MP) qui pourraient affecter de manière significative leur équilibre et leur démarche
  • Tous les sujets seront capables de suivre les instructions des protocoles et de donner leur consentement éclairé.
  • Hoehn & Yahr Niveaux II-III.

Critère d'exclusion:

  • Dyskinésie sévère pouvant affecter la qualité du fNIRS.
  • Troubles musculo-squelettiques ou neurologiques majeurs, maladie cérébrale structurelle, épilepsie, maladie aiguë ou antécédents médicaux, autres que la MP, affectant de manière significative la marche et la rotation, c'est-à-dire une neuropathie périphérique avec déficits proprioceptifs (détectés comme un manque de proprioception des orteils lors de l'examen neurologique au jour 1) , troubles musculo-squelettiques, problème vestibulaire, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral.
  • Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) <21 ou démence qui empêche le consentement à participer ou la capacité de suivre les procédures de test
  • Incapacité à se tenir debout ou à marcher pendant 2 minutes sans appareil fonctionnel.
  • Critères d'exclusion de la MP idiopathique : syndromes de Parkinson plus tels que la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie multisystématisée ou le syndrome corticobasal ou électrodes implantées pour la stimulation cérébrale profonde (SCP), parkinsonisme vasculaire possible, utilisation actuelle d'agents bloquant la dopamine ou d'inhibiteur de la cholinestérase (ce qui peut affecter activité PFC en marchant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repérage personnalisé
Repérage tactile personnalisé et synchronisé par pas, améliorant les entrées proprioceptives, sous la forme d'un retour tactile en temps réel et en boucle fermée signalant les temps de position gauche et droite pendant la marche
Nous utiliserons comme signal externe, un système de repérage tactile dans le but d'améliorer les entrées proprioceptives, sous la forme d'un retour tactile en temps réel (synchronisé à la foulée du talon de la démarche), en boucle fermée signalant les temps de position gauche et droite pendant la marche . De plus, les participants utilisent le même système de rétroaction en boucle fermée pendant la vie quotidienne pendant une semaine.
Autres noms:
  • personnalisé
Comparateur actif: Repérage fixe
Repérage tactile à intervalles fixes, améliorant les entrées proprioceptives, sous la forme d'un retour tactile en boucle ouverte (rythme fixe) signalant les temps de position gauche et droite pendant la marche
Nous utiliserons comme signal externe un système de repérage tactile dans le but d'améliorer les entrées proprioceptives, sous la forme d'un retour tactile en temps réel, en boucle ouverte (rythme fixe) signalant les temps de position gauche et droite pendant la marche. De plus, les participants utilisent le même système de rétroaction en boucle ouverte pendant la vie quotidienne pendant une semaine.
Autres noms:
  • fixé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du cortex préfrontal
Délai: Un jour
L'automaticité de la marche sera mesurée par la moyenne de l'activité du cortex préfrontal enregistrée par un système fNIRS (Artinis Octamon)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité du cortex sensoriel, moteur et occipital
Délai: Un jour
A l'aide d'un appareil full cap fnirs nous allons estimer les activités du cortex dans les régions motrices, sensorielles et pariétales pendant 2 minutes d'enregistrement pendant la marche, et pendant le virage.
Un jour
Variabilité de la démarche
Délai: 1 semaine
En utilisant 6 opales du laboratoire de mobilité du système, nous calculerons la variabilité du temps de foulée
1 semaine
Vitesse de marche
Délai: 1 semaine
En utilisant 6 opales du laboratoire de mobilité du système, nous calculerons la vitesse de marche
1 semaine
Durée de tournage
Délai: 1 semaine
En utilisant 6 opales du laboratoire de mobilité du système, nous calculerons la durée de rotation
1 semaine
Tourner à secousses
Délai: 1 semaine
En utilisant 6 opales du laboratoire de mobilité du système, nous calculerons les saccades de rotation comme une métrique de la douceur du mouvement.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Patty Carlson-Kuhta, PhD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande raisonnable, nous pouvons partager des données anonymisées liées aux mesures des résultats de l'étude.

Délai de partage IPD

Les données seraient disponibles 6 mois après la fin de la collecte des données. Les données seront stockées dans notre référentiel de données de laboratoire et seront donc disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Les données ne seront pas stockées sur un site Web public, mais les chercheurs peuvent nous contacter pour accéder aux données. Nous enverrons les données par voie électronique via un serveur sécurisé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies du cerveau

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