パーキンソン病における歩行の自動性と日常生活の可動性の皮質相関 (cueing)
この研究の目的は、歩行の自動性に対する、斬新でパーソナライズされた触覚キューイング システムの効果を判断することです。 ステップ同期触覚キューイングは、前頭前皮質の活動を減らし (自動性を向上させ)、歩行の変動性 (および歩行速度) を改善するという仮説を立てました。 歩行変動の改善による自動性の改善は、歩行中の前頭前皮質領域以外の活性化の増加と関連すると予測されます (すなわち、感覚運動)。 キューイングの効果を判断するために、PD を持つ 60 人の参加者が 2 つのキューイング介入のうちの 1 つに無作為化されます。 さらに、将来の臨床試験のために、1週間の日常生活での触覚キューイングの独立した使用の実現可能性と潜在的な利点を調査します.
このプロジェクトでは、歩行自動性の皮質相関、PD 患者の手がかりによる歩行自動性の変化、およびこれらの変化が歩行と回転の改善にどのように変換されるかを特徴付けます。 長期的な目標は、PD における自動歩行障害のメカニズムを解明することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
パーキンソン病における歩行自動性の皮質相関:合図の影響
健康的な歩行のよく知られている特徴は自動性です。これは、注意を必要とする実行リソースの使用を最小限に抑えて、神経系が動きをうまく調整する能力として定義されます。 パーキンソン病 (PD) 患者の多くの歩行異常は、自発運動の制御が健康的な自動性から代償的な実行制御に移行することを特徴とすることが提案されています。 実行制御戦略は自発運動制御に最適化されておらず、限られた認知予備力に過度の要求を課し、継続的に注意を払う必要があるため、この自動性の低下への移行は、歩行パフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性があります。 パーキンソン病患者のように、歩行がより可変的になるにつれて、歩行の制御は自動ではなくなり、つまり前頭前皮質の関与がより必要になるという仮説が立てられています。 ただし、歩行の変動性は自動性の直接的な尺度ではないため、歩行の自動性の障害または歩行の安定性の障害 (つまり、動的バランス) を本当に反映しているかどうかについては議論の余地があります。 脳のワイヤレス機能近赤外分光法 (fNIRS) の最近の開発により、前頭前皮質活動の減少など、より直接的で生理学的な自動性の測定が可能になりました。 ただし、歩行自動性の概念に対する他の皮質領域の寄与はほとんど知られていません。 ここでは、初めてフル キャップの fNIRS システムを使用して、複数の脳領域の皮質活動を監視し、ウェアラブル慣性センサーを使用して、認知能力、レボドパ、キューイングが歩行の自動性にどのように影響するかを判断します。
PD 患者の歩行に対する認知機能障害と介入の影響は複雑です。 実行機能の障害は、PD の歩行とバランスの障害と関連していますが、この関係が、歩行中の前頭前皮質活動の増加に伴う歩行自動性の不十分な大脳基底核制御を補うことができないためかどうかは不明です。 感覚合図は歩行速度を上げ、前頭前野の活動を減らす可能性がありますが、レボドパとは異なり、自動性の強化により歩行の変動性が低下する可能性があります。 私たちは最近、PD を持つ人々の歩行と方向転換の質を改善するために、新しいタイプのパーソナライズされた (被験者自身の歩行パターンによってトリガーされる) 手首のステップ同期触覚刺激を開発しました。 ここで、歩行と回転の質に対する認知機能障害、ドーパミン作動薬、および触覚キューイングの効果を比較し、改善が前頭前野活動の変化を反映しているかどうかを調査します。
このプロジェクトでは、歩行自動性の皮質相関、PD 患者の手がかりによる歩行自動性の変化、およびこれらの変化が歩行と回転の改善にどのように変換されるかを特徴付けます。 長期的な目標は、PD における自動歩行障害のメカニズムを解明することです。
この研究の目的は、歩行の自動性に対する、斬新でパーソナライズされた触覚キューイング システムの効果を判断することです。 ステップ同期触覚キューイングは、前頭前皮質の活動を減らし (自動性を向上させ)、歩行の変動性 (および歩行速度) を改善するという仮説を立てました。 歩行変動の改善による自動性の改善は、歩行中の前頭前皮質領域以外の活性化の増加と関連すると予測されます (すなわち、感覚運動)。 キューイングの効果を判断するために、PD を持つ 60 人の参加者が 2 つのキューイング介入のうちの 1 つに無作為化されます。 二次分析では、歩行の自動性に対する手がかりの効果が認知機能障害の影響を受けるかどうかを調査します。 さらに、将来の臨床試験のために、1週間の日常生活での触覚キューイングの独立した使用の実現可能性と潜在的な利点を調査します.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Martina Mancini, PhD
- 電話番号:5034182600
- メール:mancinim@ohsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pablo Burgos, PhD
- 電話番号:9713314101
- メール:burgosp@ohsu.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 以下の1つ以上を伴う運動緩慢の英国ブレインバンク基準を持つ運動障害神経科医からの特発性PDの診断 - 安静時振戦、硬直、視覚、前庭、小脳または固有受容状態からではないバランスの問題
- 筋骨格系または末梢神経系または中枢神経系の障害 (PD 以外) がなく、バランスや歩行に重大な影響を与える可能性がある
- すべての被験者は、プロトコルの指示に従い、インフォームドコンセントを与えることができます。
- Hoehn & Yahr レベル II ~ III。
除外基準:
- fNIRSの質に影響を与える可能性のある重度のジスキネジア。
- 主要な筋骨格または神経学的障害、構造的脳疾患、てんかん、急性疾患または健康歴、PD 以外、歩行および回転に重大な影響を与える、すなわち、固有受容障害を伴う末梢神経障害(1 日目の神経学的検査中に評価されたつま先の固有受容受容の欠如として検出される) 、筋骨格障害、前庭障害、頭部外傷、脳卒中。
- -モントリオール認知評価(MoCA)が21未満または参加への同意またはテスト手順に従う能力を排除する認知症
- 補助具なしでは 2 分間、立つことも歩くこともできません。
- 特発性PD除外基準:進行性核上性麻痺、多系統萎縮症、または皮質基底膜症候群などのパーキンソン症候群または脳深部刺激(DBS)用の埋め込み電極、血管パーキンソニズムの可能性、ドーパミン遮断薬またはコリンエステラーゼ阻害剤の現在の使用(歩行中の PFC 活動)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーソナライズされたキューイング
歩行中の左と右のスタンス時間を知らせるリアルタイムのクローズドループの触覚フィードバックの形で、パーソナライズされた、ステップ同期された触覚キューイング、固有受容入力の強化
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外部キューとして、固有受容入力を強化することを目的とした触覚キューイングのシステムを、歩行中の左右のスタンス時間をリアルタイムで (歩行かかとのストライクに同期して) シグナリングする閉ループの触覚フィードバックとして使用します。 .
また、参加者は 1 週間の日常生活の中でクローズド ループ フィードバックで同じシステム キューイングを使用します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:固定キューイング
一定間隔での触覚キューイング、開ループ触覚フィードバック (固定リズム) の形での固有受容入力の強化、歩行中の左右の立脚時間の合図
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外部キューとして、固有受容入力を強化することを目的とした触覚キューイングのシステムを、歩行中の左右のスタンス時間を知らせるリアルタイムのオープンループ (固定リズム) 触覚フィードバックの形で使用します。
また、参加者は、1 週間の日常生活の中で、オープン ループ フィードバックで同じシステム キューイングを使用します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前頭前野の活動
時間枠:1日
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歩行の自動性は、fNIRS システム (Artinis Octamon) によって記録された前頭前皮質活動の平均によって測定されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚、運動、後頭葉の活動
時間枠:1日
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フルキャップ fnirs デバイスを使用して、歩行中および回転中の 2 分間の記録中に、運動領域、感覚領域、および頭頂領域の皮質の活動を推定します。
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1日
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歩行変動
時間枠:1週間
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システム モビリティ ラボの 6 つの Opals を使用して、歩幅の時間変動性を計算します。
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1週間
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歩行速度
時間枠:1週間
|
システムモビリティラボの6つのオパールを使用して、歩行速度を計算します
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1週間
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回転時間
時間枠:1週間
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システムモビリティラボの6つのオパールを使用して、回転時間を計算します
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1週間
|
回転ジャーキネス
時間枠:1週間
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システム モビリティ ラボの 6 つの Opals を使用して、動きの滑らかさの指標として回転ジャーキネスを計算します。
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1週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Patty Carlson-Kuhta, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01HD110389 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされた触覚キューイングの臨床試験
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University of California, San Francisco募集
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集