Bezpečnost a účinnost extraktu z léčivých rostlin u účastníků s nadváhou a obezitou.

Léčivé rostliny jsou široce používány pro svou dostupnost, bezpečnost a účinnost a mohou být vynikající alternativní strategií pro vývoj budoucích léků s menšími nežádoucími účinky. Několik studií týkajících se potenciálu bioaktivních složek v rostlinách a potravinářských produktech a jejich souvislosti s mnoha nemocemi, včetně cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění a obezity.

Nitraria retusa je rostlina odolná vůči soli, která patří do čeledi Nitrariaceae. Je rozšířen zejména v Asii, Číně, severní Africe, Rusku a Evropě. Roste v jižní části Tuniska a je místně známý jako Ghardaq. Listy slouží jako doplněk k čaji a používají se jako obklady. Čerstvé listy Nitraria retusa se v tradiční medicíně používají při otravách, žaludečních nevolnostech, vředech, gastritidě, enteritidě, pálení žáhy, kolitidě a bolestech tlustého střeva.

Navíc byly popsány protirakovinné, antioxidační, antivirové a antimikrobiální aktivity N. retusa. Několik zpráv prokázalo, že list Nitraria retusa obsahuje vysoké množství tříslovin, alkaloidů, steroidů a flavonoidů, které by mohly být zodpovědné za jeho příznivé účinky. Předchozí studie prokázaly účinek extraktu Nitraria retusa u obézních myší proti dietě s vysokým obsahem tuku prostřednictvím snížení glukózy a triglyceridů a zvýšení metabolismu lipidů v játrech.

Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost každodenního podávání extraktu Nitraria retusa Forssk v lipidovém profilu u pacientů s nadváhou a obezitou po dobu 10 dnů.

Toto studium bude probíhat na 2 odděleních: laboratoř biofyziky Lékařské fakulty v Sousse a endokrinologie a diabetologie CHU Farhat Hached Sousse, Tunisko. V den 0 a den 10 bude mít veškerá populace prospěch z biologického hodnocení, které zahrnuje

• Biochemické parametry

  • Kompletní lipidový profil (celkový cholesterol (T-C), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL), lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy (TG) .
  • Krevní cukr
  • Test jaterních funkcí: Alkalická fosfatáza (ALP), gama-glutamyltransferáza (G-GT), albumin, alaninaminotransferáza (ALT), aspartátaminotransferáza (AST), celkový (TB) a přímý bilirubin (DB).
  • Test funkce ledvin: Sérový kreatinin, urea
  • Hodnocení zánětu: Reaktivní protein C ●-Hematologické parametry: (Červené krvinky (RBC), Bílé krvinky (WBC), Destičky, Hemoglobin a % hematokritu).

Celá populace bude randomizována: Účastník bude přiřazen k jedné ze dvou léčeb (nízká dávka flavonoidů nebo vysoká dávka flavonoidů). Doplněk stravy: Nitraria retusa infusion bude předepsán v množství prášku, který obsahuje 5 mg flavonoidů nebo který obsahuje 20 mg flavonoidů, přidá se do 100 ml vroucí vody a bude se užívat jednou denně před spaním po dobu 10 po sobě jdoucích dní.

Statistická analýza Zadávání dat a analýza budou prováděny pomocí SPSS 22.0 pro Windows (IBM Corp., NY, USA). Výsledky budou považovány za významné při p < 0,05 Normální distribuce dat budou hodnoceny Shapiro-Wilkovým testem. Rozdíly v biologických parametrech v rámci skupiny před a po intervenci budou porovnány pomocí párového t-testu, když jsou data normálně distribuována, a Wilcoxon Signed Rank testu, když data nejsou normálně distribuována. Rozdíly mezi skupinami (nízká dávka vs. vysoká dávka) v parametrech budou posuzovány nezávislým výběrovým t-testem (parametrické a stejné rozptyly), Welchovým t-testem (nestejné rozptyly) a Mann-Whitney U testem (neparametrický).