Sicurezza ed efficacia dell'estratto di piante medicinali nei partecipanti in sovrappeso e obesi.

Le piante medicinali sono ampiamente utilizzate per la loro accessibilità, sicurezza ed efficacia e possono essere un'eccellente strategia alternativa per lo sviluppo di farmaci futuri con effetti collaterali minori. Numerosi studi riguardanti il ​​potenziale dei componenti bioattivi nelle piante e nei prodotti alimentari e il loro legame con molte malattie tra cui diabete, malattie cardiovascolari e obesità.

La Nitraria retusa è una pianta tollerante al sale che appartiene alla famiglia delle Nitrariaceae. È particolarmente diffuso in Asia, Cina, Nord Africa, Russia ed Europa. Cresce nella parte meridionale della Tunisia ed è conosciuto localmente come Ghardaq. Le foglie servono come supplemento per il tè e sono usate come impiastro. Le foglie fresche di Nitraria retusa sono state utilizzate nella medicina tradizionale in caso di avvelenamento, mal di stomaco, ulcere, gastrite, enterite, bruciore di stomaco, colite e dolore addominale del colon.

Inoltre, sono state riportate attività antitumorali, antiossidanti, antivirali e antimicrobiche di N. retusa. Diversi rapporti hanno dimostrato che la foglia di Nitraria retusa contiene elevate quantità di tannini, alcaloidi, steroidi e flavonoidi, che potrebbero essere responsabili dei suoi effetti benefici. Precedenti studi hanno dimostrato l'effetto dell'estratto di Nitraria retusa nei topi obesi contro una dieta ricca di grassi attraverso l'abbassamento del glucosio e dei trigliceridi e il miglioramento del metabolismo lipidico nel fegato.

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza della somministrazione giornaliera dell'estratto di Nitraria retusa Forssk nel profilo lipidico in pazienti in sovrappeso e obesi, per 10 giorni.

Questo studio sarà condotto in 2 dipartimenti: il laboratorio di biofisica della Facoltà di Medicina di Sousse e Endocrinologia e diabetologia del CHU Farhat Hached Sousse, Tunisia. Al giorno 0 e al giorno 10 tutta la popolazione beneficerà della valutazione biologica che include

• Parametri biochimici

  • Profilo lipidico completo (Colesterolo totale (T-C), Lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) Lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) e Trigliceridi (TG) .
  • Glicemia
  • Test di funzionalità epatica: fosfatasi alcalina (ALP), gamma-glutamiltransferasi (G-GT), albumina, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), bilirubina totale (TB) e diretta (DB).
  • Test di funzionalità renale: creatinina sierica, urea
  • Valutazione infiammatoria: Proteina C reattiva ●-Parametri ematologici: (Globuli rossi (RBC), Globuli bianchi (WBC), Piastrine, Emoglobina e % Ematocrito).

Tutta la popolazione sarà randomizzata: il partecipante verrà assegnato a uno dei due trattamenti (flavonoidi a basso dosaggio o flavonoidi ad alto dosaggio). L'integratore diatrilico: l'infuso di Nitraria retusa sarà prescritto in una quantità di polvere che conteneva 5 mg di flavonoidi o che conteneva 20 mg di flavonoidi, aggiunta a 100 ml di acqua bollente e sarà assunta una volta al giorno prima di coricarsi per 10 volte consecutive giorni.

Analisi statistica L'inserimento e l'analisi dei dati verranno eseguiti utilizzando SPSS 22.0 per Windows (IBM Corp., NY, USA). I risultati saranno considerati significativi a p < 0.05 Le distribuzioni normali dei dati saranno valutate mediante il test di Shapiro-Wilk. Le differenze all'interno del gruppo nei parametri biologici prima e dopo l'intervento saranno confrontate utilizzando il paired t-test quando i dati sono normalmente distribuiti e il Wilcoxon Signed Rank Test quando i dati non sono normalmente distribuiti. Le differenze tra i gruppi (bassa dose vs alta dose) nei parametri saranno valutate da campioni indipendenti test t (varianze parametriche e uguali), test t di Welch (variazioni disuguali) e test U di Mann-Whitney (non parametrico)