Seguridad y eficacia del extracto de plantas medicinales en participantes obesos y con sobrepeso.

Las plantas medicinales son ampliamente utilizadas por su accesibilidad, seguridad y eficacia y pueden ser una excelente estrategia alternativa para el desarrollo de futuros fármacos con efectos adversos menores. Varios estudios sobre el potencial de los componentes bioactivos en plantas y productos alimenticios y su vínculo con muchas enfermedades, incluidas la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y la obesidad.

Nitraria retusa es una planta tolerante a la sal que pertenece a la familia Nitrariaceae. Se distribuye particularmente en Asia, China, África del Norte, Rusia y Europa. Crece en la parte sur de Túnez y se conoce localmente como Ghardaq. Las hojas sirven como suplemento para el té y se usan como cataplasma. Las hojas frescas de Nitraria retusa se han utilizado en la medicina tradicional en caso de intoxicación, malestar estomacal, úlceras, gastritis, enteritis, acidez estomacal, colitis y dolor colónico abdominal.

Además, se han reportado actividades anticancerígenas, antioxidantes, antivirales y antimicrobianas de N. retusa. Varios informes evidenciaron que la hoja de Nitraria retusa contiene altas cantidades de taninos, alcaloides, esteroides y flavonoides, que podrían ser responsables de sus efectos beneficiosos. Estudios previos han demostrado el efecto del extracto de Nitraria retusa en ratones obesos frente a una dieta rica en grasas mediante la reducción de la glucosa y los triglicéridos y la mejora del metabolismo de los lípidos en el hígado.

El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la administración diaria de extracto de Nitraria retusa Forssk en el perfil lipídico en pacientes con sobrepeso y obesidad, durante 10 días.

Este estudio se llevará a cabo en 2 departamentos: el laboratorio de biofísica de la Facultad de Medicina de Sousse y Endocrinología y diabetología de CHU Farhat Hached Sousse, Túnez. El día 0 y el día 10 toda la población se beneficiará de una evaluación biológica que incluye

• Parámetros bioquímicos

  • Perfil lipídico completo (colesterol total (T-C), lipoproteína de alta densidad (HDL), lipoproteína de baja densidad (LDL) y triglicéridos (TG).
  • Glucemia
  • Prueba de función hepática: fosfatasa alcalina (ALP), gamma-glutamiltransferasa (G-GT), albúmina, alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), bilirrubina total (TB) y directa (DB).
  • Prueba de función renal: creatinina sérica, urea
  • Evaluación inflamatoria: Proteína C reactiva ●-Parámetros hematológicos: (Glóbulos rojos (RBC), Glóbulos blancos (WBC), Plaquetas, Hemoglobina y % Hematocrito).

Toda la población será aleatoria: el participante será asignado a uno de dos tratamientos (flavonoides de dosis baja o flavonoides de dosis alta). El suplemento dietético : Nitraria retusa infusión se prescribirá en una cantidad de polvo que contenga 5 mg de flavonoides o que contenga 20 mg de flavonoides , añadida a 100 ml de agua hirviendo y se tomará una vez al día a la hora de acostarse durante 10 días consecutivos . días.

Análisis estadístico La entrada y el análisis de datos se realizarán utilizando SPSS 22.0 para Windows (IBM Corp., NY, EE. UU.). Los resultados se considerarán significativos a p < 0,05. Las distribuciones normales de los datos se evaluarán mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Las diferencias dentro del grupo en los parámetros biológicos antes y después de la intervención se compararán mediante la prueba t pareada cuando los datos se distribuyen normalmente y la prueba de rangos con signos de Wilcoxon cuando los datos no se distribuyen normalmente. Las diferencias entre grupos (dosis baja frente a dosis alta) en los parámetros se evaluarán mediante la prueba t de muestras independientes (varianzas paramétricas e iguales), la prueba t de Welch (varianzas desiguales) y la prueba U de Mann-Whitney (no paramétrica)