Segurança e Eficácia do Extrato de Planta Medicinal em Participantes com Sobrepeso e Obesos.

As plantas medicinais são amplamente utilizadas por sua acessibilidade, segurança e eficácia, podendo ser uma excelente estratégia alternativa para o desenvolvimento de futuros medicamentos com menores efeitos adversos. Vários estudos sobre o potencial de componentes bioativos em plantas e produtos alimentícios e sua ligação com muitas doenças, incluindo diabetes, doenças cardiovasculares e obesidade.

Nitraria retusa é uma planta tolerante ao sal que pertence à família Nitrariaceae. É particularmente distribuído na Ásia, China, Norte da África, Rússia e Europa. Cresce na parte sul da Tunísia e é conhecido localmente como Ghardaq. As folhas servem de suplemento para o chá e são usadas como cataplasma. Folhas frescas de Nitraria retusa têm sido usadas na medicina tradicional em caso de envenenamento, dor de estômago, úlceras, gastrite, enterite, azia, colite e dor abdominal colônica.

Além disso, atividades anticancerígenas, antioxidantes, antivirais e antimicrobianas de N. retusa foram relatadas. Vários relatos evidenciaram que a folha de Nitraria retusa contém altas quantidades de taninos, alcalóides, esteróides e flavonoides, que podem ser responsáveis ​​por seus efeitos benéficos. Estudos anteriores demonstraram o efeito do extrato de Nitraria retusa em camundongos obesos contra dieta rica em gordura através da redução da glicose e triglicerídeos e aumento do metabolismo lipídico no fígado.

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia e segurança da administração diária do extrato de Nitraria retusa Forssk no perfil lipídico em pacientes com sobrepeso e obesidade, durante 10 dias.

Este estudo será realizado em 2 departamentos: o laboratório de biofísica da Faculdade de Medicina de Sousse e Endocrinologia e diabetologia do CHU Farhat Hached Sousse, Tunísia. No dia 0 e no dia 10 toda a população se beneficiará da avaliação biológica que inclui

• Parâmetros bioquímicos

  • Perfil lipídico completo (colesterol total (T-C), lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de baixa densidade (LDL) e triglicerídeos (TG).
  • Açúcar no sangue
  • Teste de Função Hepática: Fosfatase Alcalina (ALP), gama-glutamiltransferase (G-GT), albumina, Alanina aminotransferase (ALT), Aspartato aminotransferase (AST), bilirrubina total (TB) e direta (DB).
  • Teste de função renal: creatinina sérica, ureia
  • Avaliação inflamatória: Proteína C reativa ●-Parâmetros hematológicos: (Glóbulos vermelhos (RBC), Glóbulos brancos (WBC), Plaquetas, Hemoglobina e % Hematócrito).

Toda a população será randomizada: o participante será designado para um dos dois tratamentos (flavonóides de baixa dose ou flavonóides de alta dose). O suplemento dietético :Nitraria retusa infusão será prescrito em uma quantidade de pó que contenha 5 mg de flavonóides ou que contenha 20 mg de flavonóides , adicionado a 100 ml de água fervente e será tomado uma vez ao dia ao deitar por 10 dias consecutivos dias.

Análise estatística A entrada e análise dos dados serão realizadas usando SPSS 22.0 para Windows (IBM Corp., NY, EUA). Os resultados serão considerados significativos com p < 0,05. As distribuições normais dos dados serão avaliadas pelo teste de Shapiro-Wilk. As diferenças dentro do grupo nos parâmetros biológicos antes e depois da intervenção serão comparadas usando o teste t pareado quando os dados são normalmente distribuídos e Wilcoxon Signed Rank Test quando os dados não são normalmente distribuídos. As diferenças entre os grupos (dose baixa vs dose alta) nos parâmetros serão avaliadas por amostras independentes teste t (variâncias paramétricas e iguais), teste t de Welch (variâncias desiguais) e teste U de Mann-Whitney (não paramétrico)