Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup sociálních sítí pro zlepšení asistované léčby medikamenty a prevence HIV a lékařské péče mezi lidmi, kteří injekčně užívají drogy na Ukrajině

5. listopadu 2025 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Přístup sociálních sítí pro zlepšení léčby asistované medikací a HIV

Cílem této studie je pilotovat peer vzdělávání pro lidi na medikamentózní léčbě (MAT). Lidé na MAT budou vycvičeni jako peer vzdělavatelé a budou poskytovat pomoc členům sociální sítě pedagogů, kteří injekčně užívají drogy, z nichž někteří budou HIV pozitivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem intervence je zvýšit příjem a retenci medikamentózní léčby (MAT), aby se zlepšila i adherence k HIV lékařské péči a antiretrovirové terapii (ART) mezi těmi členy sociálních sítí, kteří užívají drogy, a těmi, kteří žijí s HIV a užívají. drogy. Projekt kvantitativně a kvalitativně posoudí překážky pro přijímání a dodržování MAT a ART, přičemž využívá peer pedagogy k propagaci MAT a ART mezi členy jejich sítě. Nakonec si projekt klade za cíl určit velikost účinku pro vedení plánování větší intervence a proveditelnost a přijatelnost této intervence pro prevenci HIV a zlepšení zdravotních výsledků souvisejících s HIV u lidí žijících s HIV, kteří injekčně užívají drogy (PLWH PWID). Intervence bude nasazena na Ukrajině, v prostředí s vysokou mírou výskytu HIV mezi PWID, nízkou úrovní virové suprese u HIV pozitivních PWID a nízkou mírou absorpce MAT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

241

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ukrajina
    • Kyiv Oblast
      • Kiev, Kyiv Oblast, Ukrajina, 01001
        • Ukrainian Institute on Public Health Policy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Věk 18 nebo starší; 2) na metadonu po dobu alespoň 1 roku a zaměstnanci hodnoceni jako nízké riziko relapsu, 2) nahlásit alespoň 1 člena drogové sítě žijící s HIV, nikoli na metadonu a viděný každý týden, 3) ochotný mluvit s uživateli drog v jejich síť o lécích na drogovou závislost a doprovázet je na metadonovou kliniku.

Kritéria vyloučení:

Osoby, které jsou v současné době psychotické, sebevražedné nebo kognitivně narušené tak, že nemohou poskytnout informovaný souhlas, budou z účasti vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Vzájemné vzdělávání a síťová podpora
Intervenční sezení se budou skládat ze 6 skupinových sezení včetně 1) úvodu do role peer pedagoga a dovedností vzájemné komunikace, 2) léčby HIV a drogové závislosti, 3) používání nástroje pro vyvážení rozhodování se členy sítě pro léčbu drogové závislosti, 4) propagace prevence HIV a lékařské péče. péče a používání textových zpráv jako peer vzdělavatelů pro podporu prevence a péče o MAT a HIV, 5) prevence a reakce na relaps a 6) udržení péče o HIV a dodržování léků.
Behaviorální: Peer vzdělávání a komunikace
Tato intervence školí peer pedagogy, aby propagovali léčbu pomocí léků mezi vrstevníky, kteří injekčně užívají drogy a žijí s HIV.
Aktivní komparátor: srovnání: Standard péče o výchovu ke zdraví
Srovnávací podmínka bude zahrnovat 5 skupinových sezení zaměřených na: 1) udržení v MAT tím, že se budeme zabývat mýty o MAT; 2) informace pro klienty MAT o hledání místních MAT a dalších zdravotnických služeb v oblastech, kam migrují; 3) význam prevence HIV (včetně PreP) a léčby HIV včetně adherence k HIV; 4) harm reduction, bezpečné užívání drog, prevence předávkování a první pomoc v případě předávkování; 5) řešení hepatitidy C, chronických stavů a ​​problémů duševního zdraví zdůrazněním důležitosti včasného řešení těchto zdravotních problémů a poskytováním informací o dostupných místních a národních službách.
Behaviorální: Standard výchovné péče
Jedná se o vzdělávací skupinu pro kontrolu stejné pozornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků zapsaných do protidrogové léčby
Časové okno: 3 měsíce
Zápis do protidrogové léčby mezi členy sociální sítě žijícími s HIV
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R34DA051316 (Grant/smlouva NIH USA)
  • IRB00024358 (Jiný identifikátor: JHSPH IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Peer vzdělávání a komunikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit