Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście sieci społecznościowych w celu poprawy leczenia wspomaganego lekami oraz profilaktyki HIV i opieki medycznej wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie na Ukrainie

28 września 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Podejście sieci społecznościowej w celu poprawy leczenia wspomaganego lekami i HIV

Celem tego badania jest pilotaż edukacji rówieśniczej dla osób korzystających z leczenia wspomaganego lekami (MAT). Osoby uczestniczące w programie MAT zostaną przeszkolone, aby być edukatorami rówieśniczymi i zapewniać pomoc członkom sieci społecznościowych edukatorów, którzy zażywają narkotyki dożylnie, z których część będzie nosicielami wirusa HIV.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem interwencji jest zwiększenie absorpcji i retencji leczenia wspomaganego lekami (MAT) w celu poprawy opieki medycznej nad HIV i przestrzegania terapii antyretrowirusowej (ART) wśród członków sieci społecznościowych, którzy używają narkotyków, oraz osób żyjących z HIV, którzy używają narkotyki. W ramach projektu dokonana zostanie ilościowa i jakościowa ocena barier utrudniających absorpcję i przestrzeganie MAT i ART, przy jednoczesnym wykorzystaniu edukatorów rówieśniczych do promowania MAT i ART wśród członków ich sieci. Wreszcie, projekt ma na celu określenie wielkości efektu do planowania większej interwencji oraz wykonalności i akceptowalności tej interwencji w zapobieganiu HIV i poprawie wyników zdrowotnych związanych z HIV wśród osób żyjących z HIV, które używają narkotyków iniekcyjnie (PLWH PWID). Interwencja zostanie wdrożona na Ukrainie, miejscu o wysokim wskaźniku zachorowalności na HIV wśród PWID, niskim poziomie supresji wirusowej wśród HIV-dodatnich PWID i niskim wskaźniku absorpcji MAT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
    • Kyiv
      • Kiev, Kyiv, Ukraina, 01001
        • Rekrutacyjny
        • Ukrainian Institute on Public Health Policy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) wiek 18 lat lub starszy; 2) na metadonie od co najmniej 1 roku i ocenione przez personel jako niskie ryzyko nawrotu, 2) zgłosić co najmniej 1 członka sieci narkotykowej żyjącego z HIV, nie przyjmującego metadonu i spotykającego się co tydzień, 3) chętny do rozmowy z użytkownikami narkotyków w ich sieć na temat leków na uzależnienie od narkotyków i towarzyszyć im w klinice metadonowej.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które obecnie są psychotyczne, mają skłonności samobójcze lub mają upośledzenie funkcji poznawczych, które nie mogą wyrazić świadomej zgody, zostaną wykluczone z udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Edukacja rówieśnicza i wsparcie sieciowe
Sesje interwencyjne będą składać się z 6 sesji grupowych, w tym 1) Wprowadzenie do roli edukatora rówieśniczego i umiejętności komunikacji z rówieśnikami, 2) Leczenie HIV i uzależnień od narkotyków, 3) Korzystanie z narzędzia równoważenia decyzji z członkami sieci w zakresie leczenia odwykowego, 4) Promowanie profilaktyki HIV i leczenia opieka i używanie wiadomości tekstowych jako rówieśnicy edukatorzy w celu promowania profilaktyki i opieki MAT i HIV, 5) Zapobieganie nawrotom i reagowanie na nie oraz 6) Utrzymanie opieki nad HIV i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Behawioralne: Edukacja rówieśnicza i komunikacja
Interwencja szkoli edukatorów rówieśniczych w zakresie promowania terapii wspomaganej lekami wśród rówieśników, którzy używają narkotyków iniekcyjnie i żyją z HIV.
Aktywny komparator: porównanie: Standard opieki nad edukacją zdrowotną
Warunkiem porównania będzie 5 sesji grupowych skupionych na: 1) utrzymaniu w MAT poprzez odniesienie się do mitów na temat MAT; 2) informowanie klientów MAT o znajdowaniu lokalnych MAT i innych usług zdrowotnych w obszarach, do których migrują; 3) znaczenie profilaktyki HIV (w tym PreP) i leczenia HIV, w tym przestrzeganie zasad HIV; 4) redukcja szkód, bezpieczne zażywanie narkotyków, zapobieganie przedawkowaniu i pierwsza pomoc w przypadku przedawkowania; 5) zajęcie się wirusowym zapaleniem wątroby typu C, chorobami przewlekłymi i problemami zdrowia psychicznego poprzez podkreślanie znaczenia terminowego rozwiązywania tych problemów zdrowotnych oraz dostarczanie informacji o dostępnych lokalnych i krajowych usługach.
Behawioralne: Standard opieki wychowawczej
To jest edukacyjna grupa kontrolna równej uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników włączonych do leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rejestracja na leczenie odwykowe wśród członków sieci społecznościowych żyjących z HIV
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34DA051316 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Edukacja rówieśnicza i komunikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj