Un enfoque de red social para mejorar el tratamiento asistido por medicación y la prevención del VIH y la atención médica entre las personas que se inyectan drogas en Ucrania
5 de noviembre de 2025 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Un enfoque de red social para mejorar el tratamiento asistido por medicamentos y el VIH
El objetivo de este estudio es poner a prueba una educación entre pares para personas en tratamiento asistido por medicamentos (MAT).
Las personas en MAT serán capacitadas para ser educadores de pares y proporcionar alcance a los miembros de la red social de educadores que se inyectan drogas, algunos de los cuales serán VIH positivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de la intervención es aumentar la aceptación y retención del tratamiento asistido por medicamentos (MAT) para mejorar la atención médica del VIH y la adherencia a la terapia antirretroviral (TAR) entre los miembros de la red social que usan drogas y los que viven con el VIH que usan drogas
El proyecto evaluará cuantitativa y cualitativamente las barreras para la adopción y el cumplimiento de MAT y ART, al mismo tiempo que utiliza educadores inter pares para promover MAT y ART entre los miembros de su red.
Finalmente, el proyecto tiene como objetivo determinar el tamaño del efecto para guiar la planificación de una intervención más amplia y la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención para la prevención del VIH y la mejora de los resultados de salud relacionados con el VIH entre las personas que viven con el VIH que se inyectan drogas (PLWH PWID).
La intervención se implementará en Ucrania, un entorno con altas tasas de incidencia de VIH entre las PWID, bajos niveles de supresión viral entre las PWID VIH positivas y bajas tasas de aceptación de MAT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
241
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kyiv Oblast
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Kiev, Kyiv Oblast, Ucrania, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1) 18 años o más; 2) Con metadona durante al menos 1 año y calificado por el personal como de bajo riesgo de recaída, 2) Informar al menos 1 miembro de la red de drogas que vive con el VIH, no con metadona y visto semanalmente, 3) dispuesto a hablar con usuarios de drogas en su red sobre medicamentos para la drogodependencia y acompañarlos a la clínica de metadona.
Criterio de exclusión:
Las personas que actualmente son psicóticas, suicidas o cognitivamente deterioradas de tal manera que no pueden dar su consentimiento informado serán excluidas de la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: educación entre pares y apoyo en red
Las sesiones de intervención consistirán en 6 sesiones grupales que incluyen 1) Introducción al rol de educador de pares y habilidades de comunicación entre pares, 2) tratamientos contra el VIH y las drogas, 3) uso de una herramienta de equilibrio de decisiones con miembros de la red para el tratamiento de las drogas, 4) promoción de la prevención y atención médica del VIH. atención y uso de mensajes de texto como educadores de pares para promover la prevención y atención de MAT y VIH, 5) prevención y respuesta a la recaída, y 6) retención de atención de VIH y adherencia a la medicación.
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La intervención capacita a educadores de pares para promover el tratamiento de drogas asistido por medicamentos entre pares que se inyectan drogas y viven con el VIH.
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Comparador activo: comparación: Estándar de atención de la educación para la salud
La condición de comparación incluirá 5 sesiones grupales enfocadas en: 1) retención en MAT abordando los mitos sobre MAT; 2) información a los clientes de MAT sobre cómo encontrar MAT locales y otros servicios de salud en las áreas donde migran; 3) la importancia de la prevención del VIH (incluida la PreP) y el tratamiento del VIH, incluida la adherencia al VIH; 4) reducción de daños, uso seguro de medicamentos, prevención de sobredosis y primeros auxilios en caso de sobredosis; 5) abordar la hepatitis C, las condiciones crónicas y los problemas de salud mental al enfatizar la importancia de abordar oportunamente estos problemas de salud y proporcionar información sobre los servicios locales y nacionales disponibles.
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Este es un grupo de control educativo de igual atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes inscritos en tratamiento de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inscripción en tratamiento de drogas entre miembros de redes sociales que viven con VIH
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R34DA051316 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- IRB00024358 (Otro identificador: JHSPH IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .