改善乌克兰注射吸毒者药物辅助治疗、艾滋病毒预防和医疗保健的社交网络方法
2023年9月28日 更新者：Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
改善药物辅助治疗和 HIV 的社交网络方法
本研究的目的是为接受药物辅助治疗 (MAT) 的人试行同伴教育。
MAT 的人员将接受培训成为同伴教育者，并向注射吸毒的教育者社交网络成员提供外展服务，其中一些人将是 HIV 阳性。
研究概览
详细说明
干预的目标是增加药物辅助治疗 (MAT) 的吸收和保留，以增强使用药物的社交网络成员和使用药物的 HIV 感染者以及 HIV 医疗和抗逆转录病毒疗法 (ART) 的依从性药物。
该项目将定量和定性地评估 MAT 和 ART 吸收和遵守的障碍，同时使用同伴教育者在其网络成员中推广 MAT 和 ART。
最后，该项目旨在确定指导更大干预计划的效果大小，以及这种干预在注射吸毒的 HIV 感染者 (PLWH PWID) 中预防 HIV 和改善 HIV 相关健康结果的可行性和可接受性。
该干预措施将部署在乌克兰，该地区 PWID 中的 HIV 发病率高，HIV 阳性 PWID 中的病毒抑制水平低，MAT 摄取率低。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl A Latkin, Ph.D.
- 电话号码：14109295461
- 邮箱：carl.latkin@jhu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Dayton, PhD
- 电话号码：4109553972
- 邮箱：ldayton2@jhu.edu
学习地点
-
-
Kyiv
-
Kiev、Kyiv、乌克兰、01001
- 招聘中
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
-
接触：
- Oleksandr Zeziulin, MD
- 电话号码：38 044 587 5061
- 邮箱：zeziulin@uiphp.org.ua
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1) 年满 18 周岁； 2) 服用美沙酮至少 1 年且被工作人员评为低复发风险，2) 报告至少 1 名未服用美沙酮且每周会诊的吸毒网络成员感染 HIV，3) 愿意与吸毒者交谈他们关于药物依赖药物的网络，并陪同他们去美沙酮诊所。
排除标准：
目前患有精神病、有自杀倾向或认知障碍而无法提供知情同意的人将被排除在参与之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：同伴教育和网络支持
干预会议将包括 6 个小组会议，包括 1) 介绍同伴教育者角色和同伴沟通技巧，2) 艾滋病毒和药物治疗，3) 与网络成员一起使用决策平衡工具进行药物治疗，4) 促进艾滋病毒预防和医疗护理和使用短信作为同伴教育者促进 MAT 和艾滋病毒预防和护理，5) 预防和应对复发，以及 6) 艾滋病毒护理保留和药物依从性。
|
该干预培训同伴教育者在注射吸毒和感染 HIV 的同伴中促进药物辅助戒毒治疗。
|
|
有源比较器：比较：健康教育护理标准
比较条件将包括 5 个小组会议，重点关注：1）通过解决有关 MAT 的误解来保留 MAT 能力； 2) 向 MAT 客户提供有关在其迁移地区寻找当地 MAT 和其他卫生服务的信息； 3) HIV 预防（包括 PreP）和 HIV 治疗（包括坚持 HIV 治疗）的重要性； 4）减少危害、安全用药、预防用药过量以及用药过量时的急救； 5) 强调及时解决这些健康问题并提供有关当地和国家现有服务的信息的重要性，以解决丙型肝炎、慢性病和心理健康问题。
|
这是一个教育平等注意控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与戒毒治疗的人数
大体时间：3个月
|
感染艾滋病毒的社交网络成员参加戒毒治疗
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl A Latkin, Ph.D.、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月6日
首次发布 (实际的)
2023年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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