- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05824702
Une approche de réseau social pour améliorer le traitement médicamenteux, la prévention du VIH et les soins médicaux chez les consommateurs de drogues injectables en Ukraine
Une approche de réseau social pour améliorer le traitement médicamenteux assisté et le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv Oblast
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Kiev, Kyiv Oblast, Ukraine, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1) 18 ans ou plus ; 2) Sous méthadone depuis au moins 1 an et évalué par le personnel comme présentant un faible risque de rechute, 2) Signaler au moins 1 membre du réseau de toxicomanie vivant avec le VIH, non sous méthadone, et vu chaque semaine, 3) disposé à parler avec des toxicomanes en leur réseau sur les médicaments contre la toxicomanie et les accompagner à la clinique de méthadone.
Critère d'exclusion:
Les personnes actuellement psychotiques, suicidaires ou ayant des troubles cognitifs tels qu'elles ne peuvent pas fournir un consentement éclairé seront exclues de la participation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Éducation par les pairs et soutien du réseau
Les séances d'intervention consisteront en 6 séances de groupe comprenant 1) Introduction au rôle d'éducateur pair et aux compétences de communication entre pairs, 2) Traitements du VIH et de la toxicomanie, 3) Utilisation d'un outil d'équilibre décisionnel avec les membres du réseau pour le traitement de la toxicomanie, 4) Promotion de la prévention du VIH et des soins médicaux. soins et l'utilisation de SMS en tant qu'éducateurs pairs pour la promotion des MAT et de la prévention et des soins du VIH, 5) Prévention et réponse aux rechutes, et 6) Maintien des soins du VIH et observance des médicaments.
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L'intervention forme des pairs éducateurs à promouvoir le traitement médicamenteux de la toxicomanie parmi les pairs qui s'injectent des drogues et vivent avec le VIH.
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Comparateur actif: Comparaison : Norme de soins de l'éducation à la santé
La condition de comparaison comprendra 5 séances de groupe axées sur : 1) la rétention dans le MAT en abordant les mythes au sujet du MAT ; 2) des informations aux clients MAT sur la recherche de MAT locaux et d'autres services de santé dans les zones où ils migrent ; 3) importance de la prévention du VIH (y compris la PreP) et du traitement du VIH, y compris l'adhésion au VIH ; 4) réduction des risques, consommation sécuritaire de drogues, prévention des surdoses et premiers secours en cas de surdose ; 5) traiter l'hépatite C, les maladies chroniques et les problèmes de santé mentale en soulignant l'importance de traiter ces problèmes de santé en temps opportun et en fournissant des informations sur les services locaux et nationaux disponibles.
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Il s'agit d'un groupe témoin d'égalité d'attention éducative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants inscrits au traitement de la toxicomanie
Délai: 3 mois
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Inscription au traitement de la toxicomanie parmi les membres des réseaux sociaux vivant avec le VIH
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R34DA051316 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- IRB00024358 (Autre identifiant: JHSPH IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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