- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05824702
Ein sozialer Netzwerkansatz zur Verbesserung der medikamentengestützten Behandlung und HIV-Prävention und medizinischen Versorgung von Menschen, die in der Ukraine Drogen injizieren
Ein Ansatz für soziale Netzwerke zur Verbesserung der medikamentengestützten Behandlung von HIV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kyiv Oblast
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Kiev, Kyiv Oblast, Ukraine, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alter 18 oder älter; 2) Methadon für mindestens 1 Jahr und vom Personal als geringes Rückfallrisiko eingestuft, 2) Mindestens 1 Mitglied des Drogennetzwerks melden, das mit HIV lebt, kein Methadon nimmt und wöchentlich gesehen wird, 3) bereit ist, mit Drogenkonsumenten zu sprechen ihr Netzwerk über Medikamente gegen Drogenabhängigkeit und begleiten sie in eine Methadon-Klinik.
Ausschlusskriterien:
Personen, die derzeit psychotisch, suizidgefährdet oder kognitiv beeinträchtigt sind, sodass sie keine Einverständniserklärung abgeben können, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Peer-Bildung und Netzwerkunterstützung
Die Interventionssitzungen bestehen aus 6 Gruppensitzungen, darunter 1) Einführung in die Rolle des Peer Educators und die Kommunikationsfähigkeiten unter Gleichaltrigen, 2) HIV- und Drogenbehandlungen, 3) Verwendung eines Entscheidungsausgleichstools mit Netzwerkmitgliedern für die Drogenbehandlung, 4) Förderung der HIV-Prävention und der medizinischen Versorgung Pflege und Nutzung von Textnachrichten als Peer-Educators zur Förderung von MAT- und HIV-Prävention und -Pflege, 5) Vorbeugung und Reaktion auf Rückfälle und 6) Beibehaltung der HIV-Pflege und Einhaltung von Medikamenten.
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Die Intervention schult Peer-Ausbilder, um die medikamentengestützte Drogenbehandlung unter Peers zu fördern, die Drogen injizieren und mit HIV leben.
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Aktiver Komparator: Vergleich: Versorgungsstandard der Gesundheitserziehung
Die Vergleichsbedingung umfasst 5 Gruppensitzungen, die sich auf Folgendes konzentrieren: 1) Beibehaltung von MAT durch Auseinandersetzung mit den Mythen über MAT; 2) Informationen für MAT-Kunden über die Suche nach lokalen MAT- und anderen Gesundheitsdiensten in Gebieten, in die sie migrieren; 3) Bedeutung der HIV-Prävention (einschließlich PreP) und der HIV-Behandlung einschließlich der Einhaltung von HIV; 4) Schadensminderung, sicherer Drogenkonsum, Vorbeugung von Überdosierungen und Erste Hilfe im Falle einer Überdosierung; 5) Umgang mit Hepatitis C, chronischen Erkrankungen und psychischen Gesundheitsproblemen durch Betonung der Bedeutung einer rechtzeitigen Behandlung dieser Gesundheitsprobleme und Bereitstellung von Informationen über verfügbare lokale und nationale Dienste.
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Dies ist eine pädagogische Kontrollgruppe mit gleicher Aufmerksamkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die sich für eine medikamentöse Behandlung angemeldet haben
Zeitfenster: 3 Monate
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Einschreibung in die Drogenbehandlung unter Mitgliedern des sozialen Netzwerks, die mit HIV leben
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R34DA051316 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- IRB00024358 (Andere Kennung: JHSPH IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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