- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05824702
Sosiaalisen verkoston lähestymistapa lääkitysavusteisen hoidon ja HIV-ehkäisyn ja sairaanhoidon parantamiseksi huumeita suonensisäisten ihmisten keskuudessa Ukrainassa
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sosiaalisen verkoston lähestymistapa lääkitysavusteisen hoidon ja HIV:n parantamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida vertaiskoulutusta lääkitysavusteisessa hoidossa (MAT).
MAT-potilaat koulutetaan vertaisohjaajiksi ja tavoittavat kouluttajien sosiaalisen verkoston jäseniä, jotka käyttävät suonensisäisiä huumeita, joista osa on HIV-positiivisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention tavoitteena on lisätä lääkitysavusteisen hoidon (MAT) ottamista ja säilyttämistä HIV-sairaanhoidon ja antiretroviraalisen hoidon (ART) sitoutumisen parantamiseksi huumeita käyttävien sosiaalisen verkoston jäsenten ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa. huumeita.
Hankkeessa arvioidaan kvantitatiivisesti ja laadullisesti MAT- ja ART-asteen omaksumisen ja noudattamisen esteitä, samalla kun käytetään vertaiskouluttajia edistämään MAT:ta ja ART:ta verkostonsa jäsenten keskuudessa.
Lopuksi hankkeen tavoitteena on määrittää vaikutusten suuruus, joka ohjaa laajemman toimenpiteen suunnittelua, sekä tämän toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys HIV-tartunnan ehkäisyyn ja HIV:hen liittyvien terveysvaikutusten parantamiseen suonensisäisten huumeiden (PLWH PWID) ihmisten keskuudessa.
Interventio toteutetaan Ukrainassa, jossa HIV:n ilmaantuvuus on korkea PWID:n keskuudessa, alhainen virussuppressio HIV-positiivisten PWID:n keskuudessa ja alhainen MAT-ottoaste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl A Latkin, Ph.D.
- Puhelinnumero: 14109295461
- Sähköposti: carl.latkin@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Dayton, PhD
- Puhelinnumero: 4109553972
- Sähköposti: ldayton2@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kyiv
-
Kiev, Kyiv, Ukraina, 01001
- Rekrytointi
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
-
Ottaa yhteyttä:
- Oleksandr Zeziulin, MD
- Puhelinnumero: 38 044 587 5061
- Sähköposti: zeziulin@uiphp.org.ua
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) 18 vuotta tai vanhempi; 2) metadonia vähintään 1 vuoden ajan ja henkilöstön arvioima vähäinen uusiutumisriski heidän verkostonsa huumeriippuvuuden lääkkeistä ja mukana metadoniklinikalle.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä psykoottisia, itsetuhoisia tai kognitiivisia vammoja, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vertaiskoulutus ja verkostotuki
Interventioistunnot koostuvat 6 ryhmäistunnosta, mukaan lukien 1) Johdatus vertaiskouluttajan rooliin ja vertaisviestintätaitoon, 2) HIV- ja huumehoidot, 3) päätöksenteon tasapainotustyökalun käyttäminen verkoston jäsenten kanssa huumehoitoon, 4) HIV-ehkäisyn ja lääketieteen edistäminen. hoito ja tekstiviestien käyttäminen vertaiskouluttajina MAT:n ja HIV:n ehkäisyn ja hoidon edistämiseksi, 5) uusiutumisen ehkäiseminen ja niihin reagoiminen sekä 6) HIV-hoidon säilyttäminen ja lääkityksen noudattaminen.
|
Interventio kouluttaa vertaisohjaajia edistämään lääkeavusteista huumehoitoa suonensisäisten huumeiden ja HIV-tartunnan saaneiden vertaisten keskuudessa.
|
Active Comparator: vertailu: Terveyskasvatuksen hoidon taso
Vertailuehto sisältää 5 ryhmäistuntoa, jotka keskittyvät seuraaviin aiheisiin: 1) säilyttäminen MAT:ssa käsittelemällä MAT:ia koskevia myyttejä; 2) tiedot MAT-asiakkaille paikallisten MAT- ja muiden terveyspalvelujen löytämisestä muuttoalueilta; 3) HIV-ehkäisyn (mukaan lukien PreP) ja HIV-hoidon tärkeys, mukaan lukien HIV-tartunta; 4) haittojen vähentäminen, turvallinen huumeiden käyttö, yliannostuksen ehkäisy ja ensiapu yliannostuksen yhteydessä; 5) C-hepatiittiin, kroonisiin sairauksiin ja mielenterveysongelmiin puuttuminen korostamalla, että on tärkeää puuttua näihin terveysongelmiin ajoissa ja tiedottamalla saatavilla olevista paikallisista ja kansallisista palveluista.
|
Tämä on koulutuksellinen tasa-arvoinen kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huumehoitoon ilmoittautuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoittautuminen huumehoitoon HIV-tartunnan saaneiden sosiaalisen verkoston jäsenten keskuudessa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34DA051316 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- IRB00024358 (Muu tunniste: JHSPH IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Puerto Rico
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationValmisKumppanin HIV-testaus | Pari-HIV-neuvonta | Parisuhdeviestintä | HIV:n ilmaantuvuusKamerun, Dominikaaninen tasavalta, Georgia, Intia
Kliiniset tutkimukset Vertaiskoulutus ja viestintä
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkThe Peer partnership associationValmisMielenterveyshäiriö | Mielenterveyden heikkeneminen | Vertaisryhmä | Psykososiaaliset ongelmatTanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat
-
Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, MalaysiaRekrytointiSydän- ja verisuonisairauksien ensisijainen ehkäisyMalesia
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | HIVYhdysvallat, Kazakstan
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1
-
University of OregonRekrytointi
-
Mount Sinai Hospital, CanadaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointiLoppuun palaminenKanada