Uma abordagem de rede social para melhorar o tratamento assistido por medicamentos, a prevenção do HIV e os cuidados médicos entre pessoas que injetam drogas na Ucrânia
5 de novembro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Uma abordagem de rede social para melhorar o tratamento assistido por medicamentos e HIV
O objetivo deste estudo é pilotar uma educação de pares para pessoas em tratamento assistido por medicação (MAT).
As pessoas no MAT serão treinadas para serem educadores de pares e fornecer extensão aos educadores membros da rede social que injetam drogas, alguns dos quais serão HIV positivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da intervenção é aumentar a aceitação e retenção do tratamento assistido por medicamentos (MAT), a fim de melhorar, bem como os cuidados médicos para o HIV e a adesão à terapia antirretroviral (TARV) entre os membros da rede social que usam drogas e os que vivem com HIV que usam drogas.
O projeto avaliará quantitativa e qualitativamente as barreiras à aceitação e adesão ao MAT e ao ART, enquanto usa educadores de pares para promover o MAT e o ART entre os membros da sua rede.
Finalmente, o projeto visa determinar o tamanho do efeito para orientar o planejamento de uma intervenção mais ampla e a viabilidade e aceitabilidade dessa intervenção para prevenção do HIV e melhoria nos resultados de saúde relacionados ao HIV entre pessoas vivendo com HIV que usam drogas injetáveis (PLWH PWID).
A intervenção será implantada na Ucrânia, um cenário com altas taxas de incidência de HIV entre PWID, baixos níveis de supressão viral entre PWID HIV positivos e baixas taxas de captação de MAT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
241
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kyiv Oblast
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Kiev, Kyiv Oblast, Ucrânia, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
1) Idade igual ou superior a 18 anos; 2) Tomando metadona por pelo menos 1 ano e classificado pela equipe como de baixo risco para recaída, 2) Relatar pelo menos 1 membro da rede de drogas vivendo com HIV, não usando metadona, e visto semanalmente, 3) disposto a conversar com usuários de drogas em sua rede sobre medicamentos para dependência de drogas e acompanhá-los à clínica de metadona.
Critério de exclusão:
As pessoas atualmente psicóticas, suicidas ou com deficiência cognitiva que não possam fornecer consentimento informado serão excluídas da participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Educação entre pares e suporte de rede
As sessões de intervenção consistirão em 6 sessões de grupo, incluindo 1) Introdução ao papel de Educador de Pares e habilidades de comunicação entre pares, 2) HIV e tratamentos medicamentosos, 3) uso de uma ferramenta de equilíbrio de decisão com membros da rede para tratamento medicamentoso, 4) Promoção da prevenção do HIV e cuidar e usar mensagens de texto como educadores de pares para promover a prevenção e cuidados de MAT e HIV, 5) Prevenção e resposta à recaída e 6) Retenção de cuidados de HIV e adesão à medicação.
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A intervenção treina educadores de pares para promover tratamento medicamentoso para drogas entre pares que injetam drogas e vivem com HIV.
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Comparador Ativo: comparação: padrão de atendimento de educação em saúde
A condição de comparação incluirá 5 sessões de grupo focadas em: 1) retenção no MAT abordando os mitos sobre o MAT; 2) informação aos clientes do MAT sobre como encontrar o MAT local e outros serviços de saúde nas áreas para onde migram; 3) importância da prevenção do HIV (incluindo PreP) e tratamento do HIV, incluindo adesão ao HIV; 4) redução de danos, uso seguro de drogas, prevenção de overdose e primeiros socorros em caso de overdose; 5) abordando a hepatite C, condições crônicas e problemas de saúde mental, enfatizando a importância de abordar esses problemas de saúde em tempo hábil e fornecer informações sobre os serviços locais e nacionais disponíveis.
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Este é um grupo educacional de controle de atenção igualitária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes inscritos em tratamento medicamentoso
Prazo: 3 meses
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Inscrição em tratamento medicamentoso entre membros de rede social vivendo com HIV
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R34DA051316 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- IRB00024358 (Outro identificador: JHSPH IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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