- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05824702
En social netværkstilgang til forbedring af medicinassisteret behandling og HIV-forebyggelse og medicinsk behandling blandt mennesker, der injicerer stoffer i Ukraine
En social netværkstilgang til forbedring af medicinassisteret behandling og hiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kyiv Oblast
-
Kiev, Kyiv Oblast, Ukraine, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Alder 18 år eller ældre; 2) På metadon i mindst 1 år og vurderet af personalet som lav risiko for tilbagefald, 2) Anmelde mindst 1 stofnetværksmedlem, der lever med HIV, ikke på metadon, og ses ugentligt, 3) villig til at tale med stofbrugere i deres netværk om medicin mod stofmisbrug og ledsage dem til metadonklinik.
Ekskluderingskriterier:
Personer, der i øjeblikket er psykotiske, suicidale eller kognitivt svækkede, så de ikke kan give informeret samtykke, vil blive udelukket fra deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Peer uddannelse og netværksstøtte
Interventionssessionerne vil bestå af 6 gruppesessioner, herunder 1) Introduktion til Peer Educator-rolle og peer-kommunikationsevner, 2) HIV- og lægemiddelbehandlinger, 3) brug af et beslutningsbalanceværktøj med netværksmedlemmer til lægemiddelbehandling, 4) Fremme af HIV-forebyggelse og medicinsk behandling. pleje og brug af tekstbeskeder som peer-undervisere til at fremme MAT og HIV-forebyggelse og -pleje, 5) Forebyggelse og reaktion på tilbagefald og 6) HIV-plejeretention og medicinoverholdelse.
|
Interventionen uddanner peer-undervisere til at fremme medicin-assisteret stofbehandling blandt peer, der injicerer stoffer og lever med hiv.
|
|
Aktiv komparator: sammenligning: Standard for pleje af sundhedsuddannelse
Sammenligningsbetingelsen vil omfatte 5 gruppesessioner med fokus på: 1) fastholdelse i MAT ved at adressere myterne om MAT; 2) information til MAT-klienter om at finde lokale MAT og andre sundhedsydelser i områder, hvor de migrerer; 3) betydningen af HIV-forebyggelse (herunder PreP) og HIV-behandling, herunder overholdelse af HIV; 4) skadesreduktion, sikker stofbrug, forebyggelse af overdosis og førstehjælp i tilfælde af overdosis; 5) håndtering af hepatitis C, kroniske lidelser og mentale sundhedsproblemer ved at understrege vigtigheden af rettidig behandling af disse sundhedsproblemer og give information om tilgængelige lokale og nationale tjenester.
|
Dette er en pædagogisk kontrolgruppe med lige opmærksomhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere indskrevet i stofbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilmelding til stofbehandling blandt sociale netværksmedlemmer, der lever med hiv
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R34DA051316 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- IRB00024358 (Anden identifikator: JHSPH IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .