Социально-сетевой подход к улучшению медикаментозного лечения и профилактики ВИЧ, а также медицинской помощи людям, употребляющим инъекционные наркотики, в Украине
5 ноября 2025 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Социальный сетевой подход к улучшению медикаментозного лечения и ВИЧ
Целью данного исследования является пилотное обучение людей, проходящих медикаментозное лечение (МПТ).
Людей, получающих ОЗТ, будут обучать по принципу «равный-равному» и проводить разъяснительную работу с членами социальной сети преподавателей, употребляющими инъекционные наркотики, некоторые из которых будут ВИЧ-позитивными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель вмешательства состоит в том, чтобы повысить использование и удержание медикаментозного лечения (МПТ) для улучшения, а также соблюдения режима медицинской помощи при ВИЧ и антиретровирусной терапии (АРТ) среди тех членов социальных сетей, которые употребляют наркотики, и среди людей, живущих с ВИЧ, которые употребляют наркотики. наркотики.
В рамках проекта будут количественно и качественно оцениваться барьеры на пути внедрения и приверженности ОЗТ и АРТ, а также с привлечением равных инструкторов для продвижения ОЗТ и АРТ среди членов их сети.
Наконец, проект направлен на определение размера эффекта для руководства планированием более крупного вмешательства, а также осуществимости и приемлемости этого вмешательства для профилактики ВИЧ и улучшения связанных с ВИЧ результатов в отношении здоровья среди людей, живущих с ВИЧ, употребляющих инъекционные наркотики (ЛЖВ-ПИН).
Вмешательство будет развернуто в Украине, в условиях с высокими показателями заболеваемости ВИЧ среди ЛУИН, низкими уровнями вирусной супрессии среди ВИЧ-позитивных ЛУИН и низкими показателями использования МПТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
241
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kyiv Oblast
-
Kiev, Kyiv Oblast, Украина, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1) Возраст 18 лет и старше; 2) Принимает метадон не менее 1 года и оценивается персоналом как низкий риск рецидива, 2) Сообщить о не менее чем 1 члене наркосети, живущем с ВИЧ, не принимающем метадон, и встречающемся еженедельно, 3) желающем поговорить с потребителями наркотиков в их сеть о лекарствах от наркотической зависимости и сопровождать их в метадоновую клинику.
Критерий исключения:
Лица, которые в настоящее время находятся в состоянии психоза, склонны к суициду или имеют когнитивные нарушения, так что они не могут дать информированное согласие, будут исключены из участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: взаимное обучение и сетевая поддержка
Интервенционные занятия будут состоять из 6 групповых занятий, включая 1) знакомство с ролью наставника-равного и навыками общения со сверстниками, 2) лечение ВИЧ и наркозависимости, 3) использование инструмента баланса решений с членами сети для лечения наркозависимости, 4) продвижение профилактики ВИЧ и медицинских помощь и использование текстовых сообщений в качестве наставников для пропаганды МПТ и профилактики и лечения ВИЧ, 5) предотвращения рецидива и реагирования на него, а также 6) удержания помощи при ВИЧ и соблюдения режима лечения.
|
В рамках вмешательства обучаются инструкторы по методу «равный-равному» для пропаганды медикаментозного лечения наркомании среди сверстников, употребляющих инъекционные наркотики и живущих с ВИЧ.
|
|
Активный компаратор: сравнение: Стандарт медицинской помощи в области санитарного просвещения
Условие сравнения будет включать 5 групповых занятий, направленных на: 1) удержание в ОЗТ путем устранения мифов о ОЗТ; 2) информацию для клиентов ОЗТ о поиске местных ОЗТ и других медицинских услуг в районах, куда они мигрируют; 3) важность профилактики ВИЧ (в т.ч. PreP) и лечения ВИЧ, включая приверженность к ВИЧ; 4) снижение вреда, безопасное употребление наркотиков, профилактика передозировки и первая помощь при передозировке; 5) решение проблемы гепатита С, хронических состояний и проблем с психическим здоровьем путем подчеркивания важности своевременного решения этих проблем со здоровьем и предоставления информации о доступных местных и национальных службах.
|
Это образовательная контрольная группа с равным вниманием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, зачисленных на лечение от наркозависимости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Зачисление на лечение от наркозависимости среди участников социальных сетей, живущих с ВИЧ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R34DA051316 (Грант/контракт NIH США)
- IRB00024358 (Другой идентификатор: JHSPH IRB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .