- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05824702
Een sociale netwerkbenadering voor het verbeteren van medicatieondersteunde behandeling en hiv-preventie en medische zorg onder mensen die drugs injecteren in Oekraïne
Een sociale netwerkbenadering voor het verbeteren van medicatieondersteunde behandeling en hiv
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kyiv Oblast
-
Kiev, Kyiv Oblast, Oekraïne, 01001
- Ukrainian Institute on Public Health Policy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) 18 jaar of ouder; 2) Minstens 1 jaar methadon gebruiken en door het personeel beoordeeld als laag risico op terugval, 2) Minstens 1 lid van het drugsnetwerk melden die met hiv leeft, geen methadon gebruikt en wekelijks wordt gezien, 3) bereid is om met drugsgebruikers te praten in hun netwerk informeren over medicijnen tegen drugsverslaving en hen begeleiden naar de methadonkliniek.
Uitsluitingscriteria:
Personen die momenteel psychotisch, suïcidaal of cognitief gehandicapt zijn, zodat ze geen geïnformeerde toestemming kunnen geven, worden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: collegiaal onderwijs en netwerkondersteuning
De interventiesessies zullen bestaan uit 6 groepssessies, waaronder 1) Inleiding tot de rol van peer-educator en communicatieve vaardigheden met collega's, 2) hiv- en drugsbehandelingen, 3) het gebruik van een instrument om beslissingen te balanceren met netwerkleden voor drugsbehandeling, 4) het promoten van hiv-preventie en medische zorg en het gebruik van sms-berichten als peer educators voor het bevorderen van MAT en hiv-preventie en -zorg, 5) voorkomen van en reageren op terugval, en 6) hiv-zorgbehoud en therapietrouw.
|
De interventie leidt peer educators op om medicijnondersteunde drugsbehandeling te promoten bij lotgenoten die drugs injecteren en leven met hiv.
|
|
Actieve vergelijker: vergelijking: Zorgstandaard van gezondheidseducatie
De vergelijkingsvoorwaarde omvat 5 groepssessies gericht op: 1) retentie in MAT door de mythen over MAT aan te pakken; 2) informatie aan MAT-klanten over het vinden van lokale MAT en andere gezondheidsdiensten in gebieden waar ze migreren; 3) belang van hiv-preventie (inclusief PreP) en hiv-behandeling, inclusief therapietrouw; 4) schadebeperking, veilig drugsgebruik, preventie van overdosering en eerste hulp bij overdosering; 5) Hepatitis C, chronische aandoeningen en geestelijke gezondheidsproblemen aanpakken door het belang van tijdige aanpak van deze gezondheidsproblemen te benadrukken en informatie te verstrekken over beschikbare lokale en nationale diensten.
|
Dit is een educatieve gelijke aandacht controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers ingeschreven in drugsbehandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deelname aan drugsbehandeling onder leden van sociale netwerken die met hiv leven
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R34DA051316 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- IRB00024358 (Andere identificatie: JHSPH IRB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .