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Un approccio di rete sociale per migliorare il trattamento assistito da farmaci e la prevenzione dell'HIV e l'assistenza medica tra le persone che si iniettano droghe in Ucraina

5 novembre 2025 aggiornato da: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un approccio di rete sociale per migliorare il trattamento assistito da farmaci e l'HIV

Lo scopo di questo studio è pilotare un'educazione tra pari per le persone in trattamento assistito da farmaci (MAT). Le persone in MAT saranno formate per essere educatori tra pari e fornire assistenza ai membri della rete sociale degli educatori che si iniettano droghe, alcuni dei quali saranno sieropositivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dell'intervento è aumentare l'assorbimento e la ritenzione del trattamento assistito da farmaci (MAT) al fine di migliorare l'assistenza medica per l'HIV e l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) tra quei membri della rete sociale che usano droghe e coloro che vivono con l'HIV che usano droghe. Il progetto valuterà quantitativamente e qualitativamente gli ostacoli all'adozione e all'adesione di MAT e ART, utilizzando educatori tra pari per promuovere MAT e ART tra i membri della loro rete. Infine, il progetto mira a determinare la dimensione dell'effetto per guidare la pianificazione di un intervento più ampio e la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento per la prevenzione dell'HIV e il miglioramento degli esiti sanitari correlati all'HIV tra le persone che vivono con l'HIV che iniettano droghe (PLWH PWID). L'intervento sarà implementato in Ucraina, un ambiente con alti tassi di incidenza dell'HIV tra PWID, bassi livelli di soppressione virale tra PWID HIV positivi e bassi tassi di assorbimento di MAT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

241

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ucraina
    • Kyiv Oblast
      • Kiev, Kyiv Oblast, Ucraina, 01001
        • Ukrainian Institute on Public Health Policy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Età 18 o più; 2) Sotto metadone da almeno 1 anno e valutato dallo staff come a basso rischio di ricaduta, 2) Segnalare almeno 1 membro della rete di droga che vive con l'HIV, non sotto metadone e visto settimanalmente, 3) disposto a parlare con i tossicodipendenti in la loro rete sui farmaci per la tossicodipendenza e accompagnarli alla clinica del metadone.

Criteri di esclusione:

Le persone che sono attualmente psicotiche, suicide o con disabilità cognitiva tali da non poter fornire il consenso informato saranno escluse dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Peer education e supporto di rete
Le sessioni di intervento consisteranno in 6 sessioni di gruppo comprendenti 1) Introduzione al ruolo di Peer Educator e alle capacità di comunicazione tra pari, 2) HIV e trattamenti farmacologici, 3) utilizzo di uno strumento di equilibrio decisionale con i membri della rete per il trattamento dei tossicodipendenti, 4) Promozione della prevenzione dell'HIV e cura e utilizzo di messaggi di testo come educatori tra pari per promuovere MAT e prevenzione e cura dell'HIV, 5) prevenire e rispondere alle ricadute e 6) mantenimento dell'assistenza per l'HIV e aderenza ai farmaci.
Comportamentale: Educazione tra pari e comunicazione
L'intervento forma educatori tra pari a promuovere il trattamento della tossicodipendenza assistito da farmaci tra coetanei che si iniettano droghe e vivono con l'HIV.
Comparatore attivo: confronto: Standard di cura dell'educazione sanitaria
La condizione di confronto includerà 5 sessioni di gruppo incentrate su: 1) ritenzione in MAT affrontando i miti su MAT; 2) informazioni ai clienti MAT sulla ricerca di MAT locali e altri servizi sanitari nelle aree in cui migrano; 3) importanza della prevenzione dell'HIV (compresa la PreP) e del trattamento dell'HIV, inclusa l'adesione all'HIV; 4) riduzione del danno, uso sicuro della droga, prevenzione dell'overdose e primo soccorso in caso di overdose; 5) affrontare l'epatite C, le condizioni croniche ei problemi di salute mentale sottolineando l'importanza di affrontare tempestivamente questi problemi di salute e fornendo informazioni sui servizi locali e nazionali disponibili.
Comportamentale: Standard di cura educativo
Questo è un gruppo educativo di controllo della pari attenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti Iscritti al trattamento della tossicodipendenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Iscrizione al trattamento della tossicodipendenza tra i membri della rete sociale che vivono con l'HIV
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ukrainian Institute on Public Health Policy

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl A Latkin, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34DA051316 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • IRB00024358 (Altro identificatore: JHSPH IRB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Educazione tra pari e comunicazione

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