Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv edukace pacientů metodou Teach-Back na zvládání symptomů chemoterapie

23. září 2025 aktualizováno: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University

Vliv edukace pacientů metodou Teach-Back na zvládání symptomů chemoterapie a kvalitu života Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zhodnotit efektivitu edukační metody dané využitím dokumentů formovaných metodou Teach-back při zvládání často se vyskytujících nežádoucích účinků při léčbě chemoterapií a vyvinout efektivní metodu, kterou by zdravotníci mohli využívat. v edukaci pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina je v dnešním světě jednou z nejčastějších skupin nemocí, se kterými se musí lidé potýkat. Nedostatek přesné léčby, stejně jako přítomnost široké škály typů rakoviny, ztěžuje léčebné algoritmy a prodlužuje léčebné procesy. Primární léčebné možnosti pro léčbu, která se v současnosti používá, jsou chirurgická léčba, radioterapie a chemoterapie. Přestože chirurgická léčba je u pacientů s časným onkologickým onemocněním v popředí, léčba ozařováním a chemoterapií v současnosti dosahuje pokroku a pokroku. Různorodost používaných léků, používání léků s různými akčními členy a dokonce i kombinace různých metod, jako je radioterapie a chemoterapie v terapii, může zvýšit šance na úspěch, ale může vést k vážným vedlejším účinkům. To snižuje compliance pacienta a může vést k ukončení léčby. Výzkum metod a chování ke zlepšení compliance pacientů/příbuzných pacientů a jejich účasti na léčbě se zrychlil a studie se rozšířily, přičemž si všímá důležitosti těchto modelů, ačkoli studie pro nalezení skupin léků s nízkými vedlejšími účinky stále probíhají. . Pokud jde o léčbu a péči o pacienty, středem kruhu jsou sestry, které jsou primárním poskytovatelem péče. Nejdůležitějším úkolem sester je efektivně pokračovat v léčebném procesu a eliminovat problémy s compliance pacientů/příbuzných pacientů. Správné přístupy k řízení léčby skupiny onemocnění se zvýšeným výskytem vedlejších účinků, jako je rakovina, zvýší kvalitu života a proces adaptace pacientů na léčbu, což umožní co nejrychlejší ukončení léčby. Zejména při chemoterapii, nevolnosti, zvracení, zažívacích potížích, bolestech břicha, únavě atd. při zvládání obtíží, jako je např., by mělo být hlavním úkolem sester pracujících v terénu popsat problémy a způsoby jednání s pacienty/pacienty před léčba. Brožura o léčbě a možných vedlejších účincích ve většině léčebných center atd. existují dokumenty, ale často dokumentované lékařskou terminologií, tyto dokumenty vedou ke zmatku v okolí pacienta/pacienta a nemohou sloužit svému zamýšlenému použití. Většinou se má za to, že pacient a jeho příbuzní byli vyškoleni a poučeni. Ale to, co se naučil vzděláváním, není zpochybňováno. Cílem této studie je zhodnotit efektivitu poskytované tréninkové metody pomocí dokumentace utvářené způsobem, jakým popisujete, co je společné pro zvládání nežádoucích účinků při chemoterapii, a vyvinout efektivní metodu, kterou může zdravotnický personál používat při edukace pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První chemoterapie,
  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti souhlasí s účastí ve výzkumu
  • Znalost a porozumění turečtině
  • IV a perorální chemoterapie
  • Nedostatek komunikačních problémů a kognitivní deficit

Kritéria vyloučení:

  • Dříve se léčil na chemoterapii
  • Podstoupit radioterapii s chemoterapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénováno metodou zpětné výuky
Metoda kurzu určí, do které skupiny přiřadit prvního pacienta, aby splnil kritéria pro zařazení do studie výzkumným pracovníkem. Další pacienti budou postupně rozděleni do skupin. Do studie se plánuje zapojit 40 účastníků, protože mezi účastníky může dojít ke ztrátám. Studie začne v den, kdy účastníci léčení rakovinou poprvé dostanou chemoterapii. Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít větší pohodlí a trénink bude zdravý, byl trénink naplánován 30 minut před aplikací. Školení bylo výzkumníkem naplánováno v místnosti manažera případu chemoterapie jako osobní setkání s každým účastníkem zvlášť. Každé školení bude provázet případový manažer chemoterapie. Doba tréninku je podle plánu mezi 20-30 minutami.
v rámci tréninku zvládání symptomů chemoterapie budou vytvořeny 2 skupiny a jedna skupina dostane normální trénink zvládání symptomů a druhá skupina bude trénována metodou zpětného učení k posouzení kontroly symptomů a kvality života po tréninku chemoterapie, který pacienti absolvovali. a vyhodnotit efekt zpětné výuky
Experimentální: Manažerské školení
Metoda kurzu určí, do které skupiny přiřadit prvního pacienta, aby splnil kritéria pro zařazení do studie výzkumným pracovníkem. Další pacienti budou postupně rozděleni do skupin. Do studie se plánuje zapojit 40 účastníků, protože mezi účastníky může dojít ke ztrátám. Studie začne v den, kdy účastníci léčení rakovinou poprvé dostanou chemoterapii. Vzhledem k tomu, že účastníci budou mít větší pohodlí a trénink bude zdravý, byl trénink naplánován 30 minut před aplikací. Školení bylo výzkumníkem naplánováno v místnosti manažera případu chemoterapie jako osobní setkání s každým účastníkem zvlášť. Každé školení bude provázet případový manažer chemoterapie. Doba tréninku je podle plánu mezi 20-30 minutami.
Manažerské školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Edmontonská škála diagnostiky symptomů bude použita ke stanovení účinku edukace pacienta pomocí metody teck-back na zvládání symptomů mezi po sobě jdoucími chemoterapeutickými sezeními.
Časové okno: Průměrně 1 rok
V Edmontonské diagnostické škále symptomů jsou různé příznaky, jako je bolest, únava, nevolnost, smutek, úzkost, nespavost, ztráta chuti k jídlu, dobrý pocit, dušnost, změny na kůži a nehtech, rány v ústech, necitlivost rukou a další problémy jsou zpochybňovány. Osoba vyplňující škálu hodnotí svou vlastní situaci skóre mezi 0 a 10. 0 označuje nejlepší případ, 10 označuje nejhorší případ.
Průměrně 1 rok
Škála kvality života EQ-5D bude použita ke stanovení vlivu edukace pacienta metodou teck-back na kvalitu života mezi po sobě jdoucími chemoterapeutickými sezeními.
Časové okno: Průměrně 1 rok
EQ-5D je self-reportová škála vyvinutá skupinou EuroQoL, západoevropskou komunitou pro výzkum kvality života. Skládá se ze dvou částí. Kapitola 1 definuje zdravotní profil v 5 dimenzích. (pohyblivost, sebeobsluha, obvyklé denní aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) Každá dimenze obsahuje 3 výroky podle úrovně obtížnosti. (1 nějaký problém, 2 střední, 3 hodně problémů) Oddíl 2 obsahuje vizuální analogovou škálu (VAS), ve které respondenti hodnotí svůj aktuální zdravotní stav na stupnici od 0 do 100. Snadno se nanáší a je hotový v krátkém čase.
Průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudu prezentovat data jednotlivých účastníků dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit