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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05825287
Die Wirkung der Patientenaufklärung durch die Teach-Back-Methode auf die Behandlung von Chemotherapie-Symptomen
23. September 2025 aktualisiert von: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Die Wirkung der Patientenaufklärung durch die Teach-Back-Methode auf die Behandlung von Chemotherapie-Symptomen und Lebensqualität – randomisierte kontrollierte Studie
.Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Schulungsmethode anhand der durch die Teach-Back-Methode geprägten Dokumente beim Management der häufig auftretenden Nebenwirkungen bei der Chemotherapiebehandlung zu bewerten und eine effektive Methode zu entwickeln, die Gesundheitsfachkräfte anwenden können in der Patientenaufklärung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist heute weltweit eine der häufigsten Krankheitsgruppen, mit denen Menschen zu kämpfen haben.
Das Fehlen einer genauen Behandlung sowie das Vorhandensein einer Vielzahl von Krebsarten erschweren Behandlungsalgorithmen und verlängern Behandlungsprozesse.
Die wichtigsten Behandlungsoptionen für die derzeit verwendete Behandlung sind chirurgische Behandlung, Strahlentherapie und Chemotherapie.
Obwohl die chirurgische Behandlung bei frühen Krebspatienten an vorderster Front steht, machen Strahlentherapie- und Chemotherapiebehandlungen derzeit Fortschritte und Fortschritte.
Die Vielfalt der eingesetzten Medikamente, der Einsatz von Medikamenten mit unterschiedlichen Aktoren und sogar die Kombination verschiedener Methoden wie Strahlen- und Chemotherapie in der Therapie können die Erfolgschancen erhöhen, können aber zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.
Dies verringert die Patienten-Compliance und kann zum Ende von Behandlungen führen.
Die Erforschung der Methoden und Verhaltensweisen zur Verbesserung der Compliance von Patienten/Patientenangehörigen und der Teilnahme an der Behandlung hat an Geschwindigkeit gewonnen, und Studien sind weit verbreitet, wobei die Bedeutung dieser Modelle hervorgehoben wird, obwohl Studien zum Auffinden von Gruppen von Medikamenten mit geringen Nebenwirkungen noch im Gange sind .
Wenn es um Behandlung und Patientenversorgung geht, sind die Krankenschwestern, die die primäre Pflegekraft sind, das Zentrum des Kreises.
Die wichtigste Aufgabe der Pflegekräfte besteht darin, den Behandlungsprozess effektiv fortzusetzen und Compliance-Probleme für Patienten/Patientenangehörige zu beseitigen.
Die richtigen Ansätze zur Behandlung einer Krankheitsgruppe mit erhöhter Nebenwirkungshäufigkeit wie Krebs werden die Lebensqualität und den Behandlungsanpassungsprozess der Patienten verbessern, sodass die Behandlung so schnell wie möglich beendet werden kann.
Insbesondere während einer Chemotherapiebehandlung, Übelkeit, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Müdigkeit usw. bei der Behandlung von Beschwerden wie z Behandlung.
Broschüre zur Behandlung und möglichen Nebenwirkungen In den meisten Behandlungszentren etc. gibt es Unterlagen, aber oft durch medizinische Terminologie dokumentiert, führen diese Unterlagen zu Verwirrung im Patienten-/Patientenumfeld und können ihrem bestimmungsgemäßen Gebrauch nicht dienen.
Meistens wird angenommen, dass der Patient und seine Angehörigen geschult und gelernt sind.
Aber was er durch Bildung gelernt hat, wird nicht in Frage gestellt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der bereitgestellten Schulungsmethode anhand der Dokumentation zu bewerten, die durch die Art und Weise geprägt ist, wie Sie beschreiben, was bei der Behandlung von Nebenwirkungen bei der Chemotherapie üblich ist, und eine effektive Methode zu entwickeln, die das medizinische Personal anwenden kann Patientenaufklärung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kocaeli, Türkei (türkiye), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erste Chemotherapie,
- Patienten über 18 Jahre
- Die Patienten erklären sich bereit, an der Forschung teilzunehmen
- Türkisch kennen und verstehen
- IV und orale Chemotherapiebehandlung
- Fehlende Kommunikationsprobleme und kognitive Defizite
Ausschlusskriterien:
- Er wurde zuvor mit einer Chemotherapie behandelt
- Strahlentherapie mit Chemotherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ausgebildet nach der Teaching-Back-Methode
Die Kursmethode bestimmt, welcher Gruppe der erste Patient zuzuordnen ist, der die Kriterien für die Aufnahme in die Studie durch den Forscher erfüllt.
Nachfolgende Patienten werden wiederum auf Gruppen verteilt.
Es ist geplant, 40 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen, da es bei den Teilnehmern zu Verlusten kommen kann.
Die Studie beginnt an dem Tag, an dem krebsbehandelte Teilnehmer zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten.
In Anbetracht dessen, dass sich die Teilnehmer wohler fühlen würden und das Training gesund wäre, wurde das Training 30 Minuten vor der Anwendung geplant.
Die Schulung wurde vom Forscher im Raum des Chemotherapie-Fallmanagers als persönliche Treffen mit jedem Teilnehmer separat geplant.
Jedes Training wird von einem Chemotherapie-Fallmanager begleitet.
Die Trainingszeit beträgt wie geplant zwischen 20-30 Minuten.
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Beim Chemotherapie-Symptom-Management-Training werden 2 Gruppen gebildet und eine Gruppe erhält ein normales Symptom-Management-Training, und die andere Gruppe wird durch die Teaching-Back-Methode geschult, um die Symptomkontrolle und Lebensqualität nach dem Chemotherapie-Training zu beurteilen, das die Patienten erhalten haben und bewerten Sie die Wirkung der Teaching-Back-Methode
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Experimental: Management-Training
Die Kursmethode bestimmt, welcher Gruppe der erste Patient zuzuordnen ist, der die Kriterien für die Aufnahme in die Studie durch den Forscher erfüllt.
Nachfolgende Patienten werden wiederum auf Gruppen verteilt.
Es ist geplant, 40 Teilnehmer in die Studie aufzunehmen, da es bei den Teilnehmern zu Verlusten kommen kann.
Die Studie beginnt an dem Tag, an dem krebsbehandelte Teilnehmer zum ersten Mal eine Chemotherapie erhalten.
In Anbetracht dessen, dass sich die Teilnehmer wohler fühlen würden und das Training gesund wäre, wurde das Training 30 Minuten vor der Anwendung geplant.
Die Schulung wurde vom Forscher im Raum des Chemotherapie-Fallmanagers als persönliche Treffen mit jedem Teilnehmer separat geplant.
Jedes Training wird von einem Chemotherapie-Fallmanager begleitet.
Die Trainingszeit beträgt wie geplant zwischen 20-30 Minuten.
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Management-Training
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Edmonton Symptom Diagnosis Scale wird verwendet, um die Wirkung der Patientenaufklärung durch die Teak-Back-Methode auf die Behandlung von Symptomen zwischen aufeinanderfolgenden Chemotherapiesitzungen zu bestimmen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
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In der Edmonton Symptom Diagnostic Scale werden verschiedene Symptome wie Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angst, Schlaflosigkeit, Appetitlosigkeit, Wohlbefinden, Atemnot, Veränderungen an Haut und Nägeln, Wunden im Mund, Taubheitsgefühl in den Händen und andere Probleme werden hinterfragt.
Die Person, die die Skala ausfüllt, bewertet ihre eigene Situation mit einer Punktzahl zwischen 0 und 10. 0 steht für den besten Fall, 10 für den schlechtesten Fall.
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Durchschnittlich 1 Jahr
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Die EQ-5D-Lebensqualitätsskala wird verwendet, um die Wirkung der Patientenaufklärung durch die Teak-Back-Methode auf die Lebensqualität zwischen aufeinanderfolgenden Chemotherapiesitzungen zu bestimmen.
Zeitfenster: Durchschnittlich 1 Jahr
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Der EQ-5D ist eine Selbstbeurteilungsskala, die von der EuroQoL-Gruppe, der westeuropäischen Forschungsgemeinschaft für Lebensqualität, entwickelt wurde.
Es besteht aus zwei Teilen.
Kapitel 1 definiert das Gesundheitsprofil in 5 Dimensionen.
(Mobilität, Selbstfürsorge, normale tägliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression) Jede Dimension enthält 3 Aussagen je nach Schwierigkeitsgrad.
(1 etwas problematisch, 2 mäßig, 3 sehr problematisch) Abschnitt 2 enthält die visuelle Analogskala (VAS), in der die Befragten ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0 bis 100 einschätzen.
Es ist einfach anzuwenden und in kurzer Zeit fertig.
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Durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Marmara U
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich werde keine individuellen Teilnehmerdaten an andere Forscher weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .