- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05825287
Het effect van patiëntenvoorlichting gegeven door Teach-Back-methode op het beheersen van chemotherapiesymptomen
23 september 2025 bijgewerkt door: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Het effect van voorlichting aan de patiënt door middel van een terugleermethode op het beheersen van chemotherapiesymptomen en kwaliteit van leven - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van de voorlichtingsmethode die wordt gegeven door de documenten die zijn gevormd door de leermethode te gebruiken bij het behandelen van de vaak voorkomende bijwerkingen bij chemotherapiebehandeling en om een effectieve methode te ontwikkelen die gezondheidswerkers kunnen gebruiken bij patiënteneducatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is tegenwoordig een van de meest voorkomende groepen ziekten in de wereld waar mensen mee te maken hebben.
Het ontbreken van een exacte behandeling, evenals de aanwezigheid van een breed scala aan kankertypes, maakt behandelingsalgoritmen moeilijk en verlengt behandelingsprocessen.
De belangrijkste behandelingsopties voor de momenteel gebruikte behandeling zijn chirurgische behandeling, radiotherapie en chemotherapie.
Hoewel chirurgische behandeling in de voorhoede staat van vroege kankerpatiënten, boeken bestralingstherapie en chemotherapiebehandelingen momenteel vooruitgang en vooruitgang.
De verscheidenheid aan gebruikte medicijnen, het gebruik van medicijnen met verschillende actuatoren en zelfs de combinatie van verschillende methoden zoals radiotherapie en chemotherapie in therapie, kan de kans op succes vergroten, maar kan leiden tot ernstige bijwerkingen.
Dit vermindert de therapietrouw van de patiënt en kan leiden tot het einde van behandelingen.
Onderzoek naar de methoden en gedragingen om de therapietrouw en deelname van patiënt/patiënt aan de behandeling te verbeteren, heeft aan snelheid gewonnen, en studies zijn wijdverbreid geworden, waarbij het belang van deze modellen wordt opgemerkt, hoewel studies voor het vinden van groepen medicijnen met lage bijwerkingen nog aan de gang zijn .
Als het gaat om behandeling en patiëntenzorg, is het middelpunt van de cirkel de verpleegkundigen die de primaire zorgverlener zijn.
De belangrijkste taak is voor verpleegkundigen om het behandelproces goed voort te zetten en nalevingsproblemen voor patiënt/patiëntfamilie weg te nemen.
De juiste benaderingen voor het beheer van de behandeling van een ziektegroep met verhoogde bijwerkingen, zoals kanker, zullen de kwaliteit van leven en het aanpassingsproces van de behandeling van patiënten verbeteren, waardoor de behandeling zo snel mogelijk kan worden beëindigd.
Met name tijdens chemotherapie, misselijkheid, braken, indigestie, buikpijn, vermoeidheid, etc. bij het behandelen van klachten, zoals het zou de hoofdtaak moeten zijn van verpleegkundigen die in het veld werken om problemen en methoden voor het omgaan met patiënten/patiënten te beschrijven voordat behandeling.
Brochure voor behandeling en mogelijke bijwerkingen in de meeste behandelcentra, enz. Er zijn documenten, maar vaak gedocumenteerd door medische terminologie, deze documenten leiden tot verwarring in de patiënt/patiëntomgeving en zijn niet geschikt voor het beoogde gebruik.
Meestal wordt gedacht dat de patiënt en zijn familieleden zijn opgeleid en geleerd.
Maar wat hij van het onderwijs heeft geleerd, wordt niet in twijfel getrokken.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de aangeboden trainingsmethode te evalueren met behulp van de documentatie die is gevormd door de manier waarop u beschrijft wat gebruikelijk is bij het behandelen van bijwerkingen bij chemotherapiebehandeling en om een effectieve methode te ontwikkelen die medisch personeel kan gebruiken bij patiëntenvoorlichting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Turkije (Türkiye), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste keer chemotherapie,
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan onderzoek
- Turks kennen en begrijpen
- IV en orale chemotherapiebehandeling
- Gebrek aan communicatieproblemen en cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Hij is eerder behandeld voor chemotherapie
- Bestralingstherapie krijgen met chemotherapiebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Getraind volgens de leermethode Back
De cursusmethode bepaalt welke groep de eerste patiënt moet toewijzen die voldoet aan de criteria voor opname in het onderzoek door de onderzoeker.
Volgende patiënten worden beurtelings verdeeld over groepen.
Het is de bedoeling om 40 deelnemers aan het onderzoek op te nemen, aangezien er onder de deelnemers verliezen kunnen optreden.
De studie zal beginnen op de dag dat de met kanker behandelde deelnemers voor het eerst chemotherapie krijgen.
Aangezien de deelnemers zich meer op hun gemak zouden voelen en de training gezond zou zijn, werd de training 30 minuten voor de toepassing gepland.
De training was door de onderzoeker gepland in de kamer van de casemanager van de chemotherapie als persoonlijke ontmoetingen met elke deelnemer afzonderlijk.
Elke training wordt begeleid door een casemanager chemotherapie.
De trainingstijd is zoals gepland tussen de 20 en 30 minuten.
|
bij de chemotherapiesymptoombeheersingstraining worden 2 groepen gecreëerd en een groep krijgt de normale symptoombeheersingstraining, en de andere groep wordt getraind door middel van een terugleermethode om de symptoombeheersing en kwaliteit van leven te beoordelen na de chemotherapietraining die patiënten hebben gekregen en evalueer het effect van de terugleermethode
|
|
Experimenteel: Management training
De cursusmethode bepaalt welke groep de eerste patiënt moet toewijzen die voldoet aan de criteria voor opname in het onderzoek door de onderzoeker.
Volgende patiënten worden beurtelings verdeeld over groepen.
Het is de bedoeling om 40 deelnemers aan het onderzoek op te nemen, aangezien er onder de deelnemers verliezen kunnen optreden.
De studie zal beginnen op de dag dat de met kanker behandelde deelnemers voor het eerst chemotherapie krijgen.
Aangezien de deelnemers zich meer op hun gemak zouden voelen en de training gezond zou zijn, werd de training 30 minuten voor de toepassing gepland.
De training was door de onderzoeker gepland in de kamer van de casemanager van de chemotherapie als persoonlijke ontmoetingen met elke deelnemer afzonderlijk.
Elke training wordt begeleid door een casemanager chemotherapie.
De trainingstijd is zoals gepland tussen de 20 en 30 minuten.
|
Management training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnosis Scale zal worden gebruikt om het effect te bepalen van voorlichting aan de patiënt die wordt gegeven door de teack-back-methode op de behandeling van symptomen tussen opeenvolgende chemotherapiesessies.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
In de Edmonton Symptom Diagnostic Scale verschillende symptomen zoals pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, zich goed voelen, kortademigheid, veranderingen in de huid en nagels, wonden in de mond, gevoelloosheid in de handen en andere problemen worden in twijfel getrokken.
De persoon die de schaal invult beoordeelt zijn/haar eigen situatie met een score tussen 0 en 10. 0 staat voor het beste geval, 10 voor het slechtste geval.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
|
De EQ-5D Quality of life-schaal zal worden gebruikt om het effect te bepalen van patiëntenvoorlichting door middel van de teack-back-methode op de kwaliteit van leven tussen opeenvolgende chemotherapiesessies.
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 jaar
|
De EQ-5D is een zelfrapportageschaal ontwikkeld door de EuroQoL-groep, de West-Europese onderzoeksgemeenschap voor levenskwaliteit.
Het bestaat uit twee delen.
Hoofdstuk 1 definieert het gezondheidsprofiel in 5 dimensies.
(mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke dagelijkse activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie) Elke dimensie bevat 3 stellingen volgens moeilijkheidsgraad.
(1 enig probleem, 2 matig, 3 veel problemen) Sectie 2 bevat de visueel analoge schaal (VAS), waarin respondenten hun huidige gezondheidstoestand beoordelen op een schaal van 0 tot 100.
Het is gemakkelijk aan te brengen en is in korte tijd voltooid.
|
Gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Marmara U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik zal geen gegevens van individuele deelnemers aan andere onderzoekers presenteren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .