- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05825287
Wpływ edukacji pacjenta prowadzonej metodą uczenia zwrotnego na radzenie sobie z objawami chemioterapii
23 września 2025 zaktualizowane przez: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Wpływ edukacji pacjentów prowadzonej metodą uczenia zwrotnego na radzenie sobie z objawami chemioterapii i jakość życia – randomizowane badanie kontrolowane
.Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności metody edukacyjnej prowadzonej z wykorzystaniem dokumentów ukształtowanych metodą uczenia zwrotnego w postępowaniu z często występującymi działaniami niepożądanymi w chemioterapii oraz opracowanie skutecznej metody, którą pracownicy służby zdrowia mogliby wykorzystać w edukacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory to jedna z najczęstszych grup chorób współczesnego świata, z którymi boryka się człowiek.
Brak dokładnego leczenia, a także występowanie szerokiego spektrum typów nowotworów utrudnia opracowanie algorytmów leczenia i wydłuża proces leczenia.
Podstawowymi opcjami leczenia obecnie stosowanego leczenia są leczenie chirurgiczne, radioterapia i chemioterapia.
Chociaż leczenie chirurgiczne znajduje się na czele wczesnych pacjentów z rakiem, radioterapia i chemioterapia czynią obecnie postępy.
Różnorodność stosowanych leków, stosowanie leków o różnych aktywatorach, a nawet łączenie w terapii różnych metod, takich jak radioterapia i chemioterapia, może zwiększać szanse powodzenia, ale może prowadzić do poważnych skutków ubocznych.
Zmniejsza to przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i może prowadzić do zakończenia leczenia.
Badania nad metodami i zachowaniami mającymi na celu poprawę współpracy pacjentów/krewnych pacjentów i udziału w leczeniu nabrały tempa, a badania stały się powszechne, zwracając uwagę na znaczenie tych modeli, chociaż nadal trwają badania mające na celu znalezienie grup leków o niewielkich skutkach ubocznych .
Jeśli chodzi o leczenie i opiekę nad pacjentem, w centrum kręgu znajdują się pielęgniarki, które są głównym opiekunem.
Najważniejszym zadaniem pielęgniarek jest skuteczne kontynuowanie procesu leczenia i eliminacja problemów przestrzegania zaleceń przez pacjenta/bliskich pacjentów.
Właściwe podejście do leczenia grupy chorób o zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych, takich jak nowotwory, podniesie jakość życia pacjentów i proces adaptacji do leczenia, umożliwiając jak najszybsze zakończenie leczenia.
Szczególnie w trakcie chemioterapii, nudności, wymiotów, niestrawności, bólów brzucha, zmęczenia itp. w leczeniu dolegliwości takich jak np. głównym zadaniem pielęgniarek pracujących w terenie powinno być opisywanie problemów i sposobów postępowania z pacjentem/pacjentami przed leczenie.
Broszura dotycząca leczenia i możliwych skutków ubocznych w większości ośrodków leczniczych itp. istnieją dokumenty, ale często udokumentowane terminologią medyczną, dokumenty te wprowadzają zamieszanie w otoczeniu pacjenta/pacjenta i nie są w stanie służyć ich zamierzonemu zastosowaniu.
Przez większość czasu uważa się, że pacjent i jego krewni zostali przeszkoleni i uczeni.
Ale to, czego nauczył się z edukacji, nie jest kwestionowane.
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności prowadzonej metody szkoleniowej z wykorzystaniem dokumentacji ukształtowanej na podstawie sposobu, w jaki opisujesz to, co jest wspólne dla postępowania w przypadku działań niepożądanych chemioterapii oraz wypracowanie skutecznej metody, którą personel medyczny będzie mógł wykorzystać w edukacja pacjenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Turcja (Türkiye), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chemioterapia po raz pierwszy,
- Pacjenci powyżej 18 roku życia
- Pacjenci wyrażają zgodę na udział w badaniach
- Znajomość i rozumienie języka tureckiego
- Chemioterapia dożylna i doustna
- Brak problemów z komunikacją i deficyt poznawczy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej był leczony chemioterapią
- Aby otrzymać radioterapię z chemioterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trenowany metodą nauczania wstecznego
Metoda kursu określi, do której grupy przypisać pierwszego pacjenta, aby spełniał kryteria włączenia do badania przez badacza.
Kolejni pacjenci będą kolejno rozdzielani na grupy.
Planuje się objęcie badaniem 40 osób, ponieważ wśród uczestników mogą wystąpić straty.
Badanie rozpocznie się w dniu, w którym uczestnicy leczeni na raka otrzymają chemioterapię po raz pierwszy.
Biorąc pod uwagę, że uczestnikom będzie wygodniej, a trening będzie zdrowszy, trening zaplanowano na 30 minut przed aplikacją.
Szkolenie zostało zaplanowane przez badacza w gabinecie kierownika przypadku chemioterapii jako spotkania bezpośrednie z każdym uczestnikiem z osobna.
Każdemu szkoleniu towarzyszyć będzie kierownik przypadku chemioterapii.
Czas treningu to 20-30 minut zgodnie z planem.
|
w szkoleniu dotyczącym leczenia objawów chemioterapii zostaną utworzone 2 grupy, z których jedna przejdzie normalne szkolenie w zakresie zarządzania objawami, a druga grupa zostanie przeszkolona metodą uczenia wstecznego w celu oceny kontroli objawów i jakości życia po szkoleniu dotyczącym chemioterapii, które przeszli pacjenci i ocenić efekt metody nauczania wstecznego
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie w zakresie zarządzania
Metoda kursu określi, do której grupy przypisać pierwszego pacjenta, aby spełniał kryteria włączenia do badania przez badacza.
Kolejni pacjenci będą kolejno rozdzielani na grupy.
Planuje się objęcie badaniem 40 osób, ponieważ wśród uczestników mogą wystąpić straty.
Badanie rozpocznie się w dniu, w którym uczestnicy leczeni na raka otrzymają chemioterapię po raz pierwszy.
Biorąc pod uwagę, że uczestnikom będzie wygodniej, a trening będzie zdrowszy, trening zaplanowano na 30 minut przed aplikacją.
Szkolenie zostało zaplanowane przez badacza w gabinecie kierownika przypadku chemioterapii jako spotkania bezpośrednie z każdym uczestnikiem z osobna.
Każdemu szkoleniu towarzyszyć będzie kierownik przypadku chemioterapii.
Czas treningu to 20-30 minut zgodnie z planem.
|
Szkolenie w zakresie zarządzania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnosis Scale posłuży do określenia wpływu edukacji pacjenta prowadzonej metodą teack-back na leczenie objawów pomiędzy kolejnymi sesjami chemioterapii.
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
W Edmonton Symptom Diagnostic Scale różne objawy, takie jak ból, zmęczenie, nudności, smutek, niepokój, bezsenność, utrata apetytu, dobre samopoczucie, duszność, zmiany na skórze i paznokciach, rany w jamie ustnej, drętwienie rąk i inne problemy są kwestionowane.
Osoba wypełniająca skalę ocenia swoją sytuację w skali od 0 do 10. 0 oznacza przypadek najlepszy, 10 najgorszy.
|
Średnio 1 rok
|
|
Skala Jakości Życia EQ-5D posłuży do określenia wpływu edukacji pacjentów metodą teack-back na jakość życia pomiędzy kolejnymi sesjami chemioterapii.
Ramy czasowe: Średnio 1 rok
|
EQ-5D to skala samoopisowa opracowana przez grupę EuroQoL, zachodnioeuropejską społeczność zajmującą się badaniem jakości życia.
Składa się z dwóch części.
Rozdział 1 definiuje profil zdrowia w 5 wymiarach.
(mobilność, dbanie o siebie, zwykłe codzienne czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) Każdy wymiar zawiera 3 stwierdzenia w zależności od poziomu trudności.
(1 pewien problem, 2 średni problem, 3 duży problem) Część 2 zawiera wizualną skalę analogową (VAS), w której respondenci oceniają swój aktualny stan zdrowia w skali od 0 do 100.
Jest łatwy w aplikacji i jest gotowy w krótkim czasie.
|
Średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Marmara U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będę prezentować danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .