- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05825287
Effekten av patientutbildning ges av Teach-Back-metoden på att hantera kemoterapisymtom
21 april 2023 uppdaterad av: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Effekten av patientutbildning ges av Teach-Back-metoden på hantering av kemoterapisymtom och livskvalitet - Randomiserad kontrollerad studie
.Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av utbildningsmetoden som ges genom att använda de dokument som formats av teach-back-metoden i hanteringen av de ofta förekommande biverkningarna vid cytostatikabehandling och att utveckla en effektiv metod som vårdpersonal kan använda i patientutbildningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cancer är en av de vanligaste sjukdomsgrupperna i världen idag som människor måste hantera.
Bristen på exakt behandling, liksom förekomsten av ett brett spektrum av cancertyper, gör behandlingsalgoritmer svåra och förlänger behandlingsprocesser.
De främsta behandlingsalternativen för den behandling som för närvarande används är kirurgisk behandling, strålbehandling och kemoterapi.
Även om kirurgisk behandling är i framkant för tidiga cancerpatienter, gör strålterapi och kemoterapibehandlingar för närvarande framsteg och framsteg.
Mångfalden av mediciner som används, användningen av läkemedel med olika ställdon, och även kombinationen av olika metoder som strålbehandling och kemoterapi i terapi, kan öka chanserna att lyckas, men kan leda till allvarliga biverkningar.
Detta minskar patientens följsamhet och kan leda till att behandlingarna avslutas.
Forskningen av metoder och beteenden för att förbättra patient/patients anhörigas följsamhet och deltagande i behandling har tagit fart och studier har fått stor spridning, vilket noterar vikten av dessa modeller, även om studier för att hitta grupper av läkemedel med låga biverkningar fortfarande pågår. .
När det gäller behandling och patientvård är cirkelns centrum de sjuksköterskor som är primärvårdare.
Den viktigaste uppgiften är att sjuksköterskor ska fortsätta behandlingsprocessen effektivt och att eliminera följsamhetsproblem för patient/patient anhöriga.
Rätt tillvägagångssätt för att hantera behandlingen av en sjukdomsgrupp med ökad biverkningsincidens som cancer kommer att öka patienternas livskvalitet och behandlingsanpassningsprocess, vilket gör att behandlingen kan avslutas så snart som möjligt.
Särskilt vid cytostatikabehandling, illamående, kräkningar, matsmältningsbesvär, buksmärtor, trötthet etc. vid hantering av besvär som att det bör vara huvuduppgiften för sjuksköterskor som arbetar inom fältet att beskriva problem och metoder för att hantera patienter/patienter innan behandling.
Broschyr för behandling och eventuella biverkningar på flertalet behandlingscentra etc. finns dokument, men ofta dokumenterade med medicinsk terminologi, dessa dokument leder till förvirring i patient/patients närhet och kan inte tjäna sin avsedda användning.
För det mesta tror man att patienten och hans anhöriga har tränats och lärt sig.
Men vad han lärde sig av utbildningen ifrågasätts inte.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av den träningsmetod som ges med hjälp av den dokumentation som formats av hur du beskriver vad som är gemensamt för hanteringen av biverkningar vid cytostatikabehandling och att utveckla en effektiv metod som vårdpersonal kan använda i patientutbildning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första gången kemoterapi,
- Patienter över 18 år
- Patienter samtycker till att delta i forskning
- Att kunna och förstå turkiska
- IV och oral kemoterapibehandling
- Brist på kommunikationsproblem och kognitiv brist
Exklusions kriterier:
- Han har behandlats för cellgifter tidigare
- Att få strålbehandling med cellgiftsbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Utbildad genom att lära tillbaka metod
Kursmetoden kommer att avgöra vilken grupp som ska tilldela den första patienten att uppfylla kriterierna för inkludering i studien av forskaren.
Efterföljande patienter kommer att fördelas till grupper i tur och ordning.
Det är planerat att inkludera 40 deltagare i studien, eftersom förluster kan uppstå bland deltagarna.
Studien kommer att inledas samma dag som cancerbehandlade deltagare får kemoterapi för första gången.
Med tanke på att deltagarna skulle trivas bättre och träningen skulle vara hälsosam planerades träningen 30 minuter innan ansökan.
Utbildningen planerades av forskaren i kemoterapihandläggarens rum som möten ansikte mot ansikte med varje deltagare för sig.
Varje utbildning kommer att åtföljas av en kemoterapihandläggare.
Träningstiden är mellan 20-30 minuter som planerat.
|
i kemoterapi symtomhanteringsutbildning kommer 2 grupper att skapas och en grupp kommer att ges normal symtomhanteringsutbildning, och den andra gruppen kommer att tränas genom att lära tillbaka metod för att bedöma symtomkontroll och livskvalitet efter cellgiftsutbildningen som patienterna har fått. och utvärdera effekten av inlärningsmetoden
|
Experimentell: Ledarskapsträning
Kursmetoden kommer att avgöra vilken grupp som ska tilldela den första patienten att uppfylla kriterierna för inkludering i studien av forskaren.
Efterföljande patienter kommer att fördelas till grupper i tur och ordning.
Det är planerat att inkludera 40 deltagare i studien, eftersom förluster kan uppstå bland deltagarna.
Studien kommer att inledas samma dag som cancerbehandlade deltagare får kemoterapi för första gången.
Med tanke på att deltagarna skulle trivas bättre och träningen skulle vara hälsosam planerades träningen 30 minuter innan ansökan.
Utbildningen planerades av forskaren i kemoterapihandläggarens rum som möten ansikte mot ansikte med varje deltagare för sig.
Varje utbildning kommer att åtföljas av en kemoterapihandläggare.
Träningstiden är mellan 20-30 minuter som planerat.
|
Ledarskapsträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Edmonton Symptom Diagnosis Scale kommer att användas för att fastställa effekten av patientutbildning som ges av teack-back-metoden på hanteringen av symtom mellan på varandra följande kemoterapisessioner.
Tidsram: I snitt 1 år
|
I Edmonton Symptom Diagnostic Scale, olika symtom som smärta, trötthet, illamående, sorg, ångest, sömnlöshet, aptitlöshet, mår bra, andnöd, förändringar i hud och naglar, sår i munnen, domningar i händerna och andra problem ifrågasätts.
Personen som fyller i skalan utvärderar sin egen situation med en poäng mellan 0 och 10. 0 betecknar det bästa fallet, 10 betecknar det sämsta fallet.
|
I snitt 1 år
|
EQ-5D livskvalitetsskalan kommer att användas för att bestämma effekten av patientutbildning som ges av teack-back-metoden på livskvaliteten mellan på varandra följande kemoterapisessioner.
Tidsram: I snitt 1 år
|
EQ-5D är en självrapporteringsskala utvecklad av EuroQoL-gruppen, den västeuropeiska livskvalitetsforskningsgemenskapen.
Den består av två delar.
Kapitel 1 definierar hälsoprofilen i 5 dimensioner.
(rörlighet, egenvård, vanliga dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression) Varje dimension innehåller 3 påståenden efter svårighetsgrad.
(1 något problem, 2 måttligt, 3 många problem) Avsnitt 2 inkluderar den visuella analoga skalan (VAS), där respondenterna bedömer sin nuvarande hälsostatus på en skala från 0 till 100.
Den är lätt att applicera och är klar på kort tid.
|
I snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Första postat (Faktisk)
24 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Marmara U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag kommer inte att presentera individuella deltagares data för andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Teach-back kommunikation
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
University of ValenciaAvslutad
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Utbildad genom att lära tillbaka metod
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon