- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05825287
Opetusmenetelmän antaman potilaskoulutuksen vaikutus kemoterapian oireiden hallintaan
tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Opetusmenetelmän antaman potilaskoulutuksen vaikutus kemoterapian oireiden hallintaan ja elämänlaatuun satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
.Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida takaisinopetusmenetelmällä muotoiltuja asiakirjoja hyödyntävän koulutusmenetelmän tehokkuutta kemoterapiahoidossa usein kohtaavien sivuvaikutusten hallinnassa ja kehittää tehokas menetelmä, jota terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää. potilaskoulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on yksi maailman yleisimmistä sairausryhmistä, joita ihmiset joutuvat käsittelemään.
Täsmällisen hoidon puute sekä monenlaisten syöpätyyppien esiintyminen vaikeuttavat hoitoalgoritmit ja pitkittävät hoitoprosesseja.
Tällä hetkellä käytetyn hoidon tärkeimmät hoitovaihtoehdot ovat kirurginen hoito, sädehoito ja kemoterapia.
Vaikka kirurginen hoito on varhaisten syöpäpotilaiden eturintamassa, sädehoito ja kemoterapiahoidot edistyvät tällä hetkellä ja edistyvät.
Käytettyjen lääkkeiden monimuotoisuus, lääkkeiden käyttö eri toimilaitteilla ja jopa eri menetelmien, kuten sädehoidon ja kemoterapian, yhdistäminen terapiassa voivat lisätä onnistumisen mahdollisuuksia, mutta voi johtaa vakaviin sivuvaikutuksiin.
Tämä heikentää potilaan myöntymistä ja voi johtaa hoidon päättymiseen.
Potilaan/potilaan omaisten hoitomyöntyvyyttä ja hoitoon osallistumista parantavien menetelmien ja käyttäytymismallien tutkimus on kiihtynyt ja tutkimukset ovat yleistyneet näiden mallien tärkeyden huomioimiseksi, vaikka tutkimuksia vähävaikutteisten lääkeryhmien löytämiseksi on vielä kesken. .
Hoidossa ja potilaiden hoidossa ympyrän keskipisteenä ovat ensihoitajana toimivat sairaanhoitajat.
Sairaanhoitajien tärkein tehtävä on jatkaa hoitoprosessia tehokkaasti ja poistaa potilaiden/potilaan omaisten hoitomyöntyvyysongelmia.
Oikeat lähestymistavat lisääntyneen sivuvaikutusten aiheuttaman sairausryhmän, kuten syövän, hoidon hallintaan lisäävät potilaiden elämänlaatua ja hoitoon sopeutumisprosessia, jolloin hoito päättyy mahdollisimman pian.
Varsinkin kemoterapiahoidon aikana pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, väsymys jne. vaivojen hoidossa, kuten alalla työskentelevien sairaanhoitajien päätehtävänä tulisi olla potilaiden/potilaiden ongelmien ja menetelmien kuvaaminen ennen hoitoon.
Esite hoidosta ja mahdollisista sivuvaikutuksista useimmissa hoitokeskuksissa jne. on olemassa asiakirjoja, mutta usein lääketieteellisellä terminologialla dokumentoituna, nämä asiakirjat johtavat sekaannukseen potilaan/potilaan läheisyydessä eivätkä pysty palvelemaan aiottuun käyttöönsä.
Useimmiten ajatellaan, että potilas ja hänen omaiset ovat saaneet koulutusta ja oppia.
Mutta sitä, mitä hän oppi koulutuksesta, ei kyseenalaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarjotun koulutusmenetelmän tehokkuutta käyttämällä dokumentaatiota, joka on muotoiltu siten, että kuvailet yhteistä kemoterapian sivuvaikutusten hallinnassa ja kehittää tehokas menetelmä, jota terveydenhuollon henkilöstö voi käyttää potilaskoulutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäistä kertaa kemoterapia,
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Turkin kielen osaaminen ja ymmärtäminen
- IV ja suun kautta otettava kemoterapiahoito
- Kommunikaatioongelmien puute ja kognitiivinen puute
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on ollut aiemminkin kemoterapiassa
- Saada sädehoitoa kemoterapiahoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koulutettu takaisinopetusmenetelmällä
Kurssimenetelmä määrittää, mihin ryhmään valitaan ensimmäinen potilas, joka täyttää tutkijan tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Seuraavat potilaat jaetaan vuorotellen ryhmiin.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 40 osallistujaa, koska osallistujien keskuudessa saattaa tapahtua tappioita.
Tutkimus alkaa sinä päivänä, jona syöpää hoidetut osallistujat saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa.
Ottaen huomioon, että osallistujat viihtyisivät paremmin ja harjoittelu olisi terveellistä, harjoittelu suunniteltiin 30 minuuttia ennen hakemusta.
Koulutuksen suunnitteli tutkija kemoterapian tapauspäällikön huoneessa kasvokkain tapaamisina jokaisen osallistujan kanssa erikseen.
Jokaisen koulutuksen mukana tulee kemoterapiatapauspäällikkö.
Harjoitusaika on suunnitellun mukaan 20-30 minuuttia.
|
kemoterapian oireenhallintakoulutuksessa muodostetaan 2 ryhmää ja ryhmälle annetaan normaali oireenhallintakoulutus ja toinen ryhmä koulutetaan takaisinopetusmenetelmällä arvioimaan oireiden hallintaa ja elämänlaatua potilaiden saaman kemoterapiakoulutuksen jälkeen. ja arvioida takaisinopetusmenetelmän vaikutusta
|
|
Kokeellinen: Johdon koulutus
Kurssimenetelmä määrittää, mihin ryhmään valitaan ensimmäinen potilas, joka täyttää tutkijan tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Seuraavat potilaat jaetaan vuorotellen ryhmiin.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 40 osallistujaa, koska osallistujien keskuudessa saattaa tapahtua tappioita.
Tutkimus alkaa sinä päivänä, jona syöpää hoidetut osallistujat saavat kemoterapiaa ensimmäistä kertaa.
Ottaen huomioon, että osallistujat viihtyisivät paremmin ja harjoittelu olisi terveellistä, harjoittelu suunniteltiin 30 minuuttia ennen hakemusta.
Koulutuksen suunnitteli tutkija kemoterapian tapauspäällikön huoneessa kasvokkain tapaamisina jokaisen osallistujan kanssa erikseen.
Jokaisen koulutuksen mukana tulee kemoterapiatapauspäällikkö.
Harjoitusaika on suunnitellun mukaan 20-30 minuuttia.
|
Johdon koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnosis Scalea käytetään määrittämään teck-back-menetelmällä antaman potilaskoulutuksen vaikutus oireiden hallintaan peräkkäisten kemoterapiaistuntojen välillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Edmontonin oireiden diagnostisessa asteikossa erilaisia oireita, kuten kipu, väsymys, pahoinvointi, surullisuus, ahdistuneisuus, unettomuus, ruokahaluttomuus, hyvä olo, hengenahdistus, muutokset ihossa ja kynsissä, haavat suussa, käsien puutuminen ja muita ongelmia kyseenalaistetaan.
Asteikon suorittaja arvioi omaa tilannettaan arvosanalla 0-10. 0 tarkoittaa parasta, 10 huonointa tapausta.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
|
EQ-5D Life Quality of Life -asteikolla määritetään teack-back-menetelmällä annettavan potilaskoulutuksen vaikutus elämänlaatuun peräkkäisten kemoterapiaistuntojen välillä.
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
EQ-5D on Länsi-Euroopan elämänlaadun tutkimusyhteisön EuroQoL-ryhmän kehittämä itseraportointiasteikko.
Se koostuu kahdesta osasta.
Luvussa 1 määritellään terveysprofiili viidessä ulottuvuudessa.
(liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset päivittäiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) Jokainen ulottuvuus sisältää 3 väitettä vaikeustason mukaan.
(1 jokin ongelma, 2 kohtalainen, 3 paljon ongelmia) Osa 2 sisältää visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jossa vastaajat arvioivat nykyisen terveydentilansa asteikolla 0-100.
Se on helppo levittää ja valmistuu lyhyessä ajassa.
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Marmara U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En esitä yksittäisiä osallistujia muille tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .