- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05825287
Влияние обучения пациентов методом Teach-Back на купирование симптомов химиотерапии
23 сентября 2025 г. обновлено: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Влияние обучения пациентов методом Teach-Back на купирование симптомов химиотерапии и качество жизни. Рандомизированное контролируемое исследование.
.Целью этого исследования является оценка эффективности метода обучения с использованием документов, сформированных методом обучения, при лечении часто встречающихся побочных эффектов при химиотерапевтическом лечении, а также разработка эффективного метода, который могут использовать медицинские работники. в обучении пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак является одной из самых распространенных групп заболеваний в современном мире, с которыми приходится сталкиваться человечеству.
Отсутствие точного лечения, а также наличие широкого спектра видов рака усложняет алгоритмы лечения и удлиняет лечебные процессы.
Основными вариантами лечения для лечения, используемого в настоящее время, являются хирургическое лечение, лучевая терапия и химиотерапия.
Хотя хирургическое лечение находится на переднем крае лечения больных раком на ранних стадиях, лучевая терапия и химиотерапия в настоящее время делают успехи и прогресс.
Разнообразие используемых лекарств, применение препаратов с разными активаторами и даже сочетание различных методов, таких как лучевая терапия и химиотерапия в терапии, могут увеличить шансы на успех, но могут привести к серьезным побочным эффектам.
Это снижает комплаентность пациента и может привести к прекращению лечения.
Исследования методов и моделей поведения, направленных на улучшение соблюдения пациентом/родственниками пациента и участия в лечении, ускорились, и исследования получили широкое распространение, отмечая важность этих моделей, хотя исследования по поиску групп препаратов с низкими побочными эффектами все еще продолжаются. .
Когда дело доходит до лечения и ухода за пациентами, в центре круга находятся медсестры, которые оказывают основную помощь.
Важнейшая задача медицинских сестер состоит в том, чтобы эффективно продолжать процесс лечения и устранять проблемы с соблюдением режима для пациента/родственников пациента.
Правильные подходы к лечению группы заболеваний с повышенной вероятностью побочных эффектов, таких как рак, повысят качество жизни и процесс адаптации пациентов к лечению, позволяя закончить лечение как можно скорее.
В частности, во время химиотерапевтического лечения, тошноты, рвоты, расстройства желудка, болей в животе, усталости и т. д. при лечении жалоб, таких как, главной задачей медсестер, работающих на местах, должно быть описание проблем и методов работы с пациентами / пациентами до уход.
Брошюры по лечению и возможным побочным эффектам в большинстве лечебных центров и т.д. имеются документы, но часто документированные медицинской терминологией, эти документы приводят к путанице в окружении пациента/пациента и не могут использоваться по назначению.
В большинстве случаев считается, что пациент и его родственники обучены и обучены.
Но то, что он узнал из образования, не подвергается сомнению.
Целью данного исследования является оценка эффективности метода обучения, предоставленного с использованием документации, сформированной в соответствии с тем, как вы описываете, что является общим для управления побочными эффектами при химиотерапевтическом лечении, и разработка эффективного метода, который медицинский персонал может использовать в обучение пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция (Туркие), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Химиотерапия впервые,
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты соглашаются участвовать в исследовании
- Знание и понимание турецкого
- Внутривенное и пероральное химиотерапевтическое лечение
- Отсутствие проблем с общением и когнитивный дефицит
Критерий исключения:
- Ранее он проходил курс химиотерапии.
- Для получения лучевой терапии с химиотерапевтическим лечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренируется по методу обучения спине
Курсовой метод определит, к какой группе отнести первого пациента, отвечающего критериям включения исследователя в исследование.
Последующие пациенты будут распределяться по группам по очереди.
В исследование планируется включить 40 участников, так как возможны потери среди участников.
Исследование начнется в тот день, когда участники, проходящие лечение от рака, впервые получат химиотерапию.
Учитывая, что участникам будет комфортнее, а тренировка будет здоровой, тренировку планировали за 30 минут до подачи заявки.
Тренинг планировался исследователем в кабинете куратора химиотерапии как личные встречи с каждым участником отдельно.
Каждую тренировку будет сопровождать куратор химиотерапии.
Время тренировки составляет от 20 до 30 минут, как и планировалось.
|
в обучении управлению симптомами химиотерапии будут созданы 2 группы, и группа будет проходить обычное обучение управлению симптомами, а другая группа будет обучена методом обратного обучения для оценки контроля симптомов и качества жизни после обучения химиотерапии, которое прошли пациенты. и оценить эффект метода обучения обратно
|
|
Экспериментальный: Обучение менеджменту
Курсовой метод определит, к какой группе отнести первого пациента, отвечающего критериям включения исследователя в исследование.
Последующие пациенты будут распределяться по группам по очереди.
В исследование планируется включить 40 участников, так как возможны потери среди участников.
Исследование начнется в тот день, когда участники, проходящие лечение от рака, впервые получат химиотерапию.
Учитывая, что участникам будет комфортнее, а тренировка будет здоровой, тренировку планировали за 30 минут до подачи заявки.
Тренинг планировался исследователем в кабинете куратора химиотерапии как личные встречи с каждым участником отдельно.
Каждую тренировку будет сопровождать куратор химиотерапии.
Время тренировки составляет от 20 до 30 минут, как и планировалось.
|
Обучение менеджменту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдмонтонская шкала диагностики симптомов будет использоваться для определения влияния обучения пациентов, проводимого методом обратного приема, на купирование симптомов между последовательными сеансами химиотерапии.
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
В диагностической шкале симптомов Эдмонтона различные симптомы, такие как боль, утомляемость, тошнота, грусть, тревога, бессонница, потеря аппетита, хорошее самочувствие, одышка, изменения кожи и ногтей, раны во рту, онемение рук и другие проблемы ставятся под сомнение.
Человек, заполняющий шкалу, оценивает свою ситуацию по шкале от 0 до 10. 0 означает наилучший случай, 10 — наихудший.
|
В среднем 1 год
|
|
Шкала качества жизни EQ-5D будет использоваться для определения влияния обучения пациентов, проводимого методом обратного приема, на качество жизни между последовательными сеансами химиотерапии.
Временное ограничение: В среднем 1 год
|
EQ-5D — это шкала самооценки, разработанная группой EuroQoL, западноевропейским сообществом исследователей качества жизни.
Он состоит из двух частей.
Глава 1 определяет профиль здоровья в 5 измерениях.
(подвижность, уход за собой, обычная повседневная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) Каждое измерение включает 3 утверждения в зависимости от уровня сложности.
(1 некоторая проблема, 2 умеренная, 3 много проблем) Раздел 2 включает визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), в которой респонденты оценивают свое текущее состояние здоровья по шкале от 0 до 100.
Он прост в применении и выполняется за короткое время.
|
В среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Marmara U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я не буду предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .