- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05825287
Effekten af patientuddannelse givet af Teach-Back-metoden på håndtering af kemoterapisymptomer
21. april 2023 opdateret af: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
Effekten af patientuddannelse givet af Teach-Back-metoden på håndtering af kemoterapisymptomer og livskvalitet - randomiseret kontrolleret undersøgelse
.Målet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af undervisningsmetoden givet ved at bruge de dokumenter formet af teach-back metoden i håndteringen af de hyppigt forekommende bivirkninger i kemoterapibehandling og at udvikle en effektiv metode, som sundhedspersonale kan bruge i patientuddannelsen.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en af de mest almindelige grupper af sygdomme i verden i dag, som mennesker er nødt til at håndtere.
Manglen på præcis behandling, samt tilstedeværelsen af en lang række kræfttyper, gør behandlingsalgoritmer vanskelige og forlænger behandlingsprocesser.
De primære behandlingsmuligheder for den behandling, der i øjeblikket anvendes, er kirurgisk behandling, strålebehandling og kemoterapi.
Selvom kirurgisk behandling er på forkant med tidlige kræftpatienter, gør strålebehandling og kemoterapibehandlinger i øjeblikket fremskridt og fremskridt.
De mange forskellige anvendte medikamenter, brugen af lægemidler med forskellige aktuatorer og endda kombinationen af forskellige metoder såsom strålebehandling og kemoterapi i terapi, kan øge chancerne for succes, men kan føre til alvorlige bivirkninger.
Dette reducerer patientens compliance og kan føre til afslutningen af behandlinger.
Forskningen i metoder og adfærd til at forbedre patient/patients pårørendes compliance og deltagelse i behandling har taget fart, og undersøgelser er blevet udbredt, hvor man bemærker vigtigheden af disse modeller, selvom undersøgelser til at finde grupper af lægemidler med lave bivirkninger stadig er i gang. .
Når det kommer til behandling og patientpleje, er centrum i cirklen sygeplejerskerne, som er den primære behandler.
Den vigtigste opgave er, at sygeplejersker kan fortsætte behandlingsforløbet effektivt og eliminere compliance-problemer for patient/patient pårørende.
De korrekte tilgange til håndtering af behandlingen af en sygdomsgruppe med øget incidens af bivirkninger såsom kræft vil øge patienternes livskvalitet og behandlingstilpasningsproces, hvilket gør det muligt for behandlingen at afslutte så hurtigt som muligt.
Særligt ved kemoterapibehandling, kvalme, opkastning, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, træthed osv. i håndteringen af klager som, bør det være hovedopgaven for sygeplejersker, der arbejder i feltet, at beskrive problemer og metoder til at håndtere patienter/patienter inden behandling.
Brochure for behandling og mulige bivirkninger i de fleste behandlingssteder osv. findes dokumenter, men ofte dokumenteret med medicinsk terminologi, disse dokumenter fører til forvirring i patient/patient nærhed og er ikke i stand til at tjene deres tilsigtede brug.
Det meste af tiden tænkes det, at patienten og hans pårørende er blevet trænet og lært.
Men der sættes ikke spørgsmålstegn ved, hvad han lærte af uddannelsen.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af træningsmetoden ved hjælp af den dokumentation, som er formet af den måde, du beskriver, hvad der er fælles for håndtering af bivirkninger i kemoterapibehandling og at udvikle en effektiv metode, som sundhedspersonalet kan bruge i patientuddannelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første gang kemoterapi,
- Patienter over 18 år
- Patienterne indvilliger i at deltage i forskning
- At kende og forstå tyrkisk
- IV og oral kemoterapi behandling
- Mangel på kommunikationsproblemer og kognitiv mangel
Ekskluderingskriterier:
- Han er tidligere blevet behandlet for kemoterapi
- At modtage strålebehandling med kemoterapibehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Uddannet ved at lære tilbage metode
Kursusmetoden vil afgøre, hvilken gruppe der skal tildeles den første patient til at opfylde kriterierne for inklusion i undersøgelsen af forskeren.
Efterfølgende patienter fordeles på skift i grupper.
Det er planen at inkludere 40 deltagere i undersøgelsen, da der kan opstå tab blandt deltagerne.
Undersøgelsen begynder den dag, hvor kræftbehandlede deltagere får kemoterapi for første gang.
I betragtning af at deltagerne ville have det bedre og træningen ville være sund, blev træningen planlagt 30 minutter før ansøgningen.
Uddannelsen var planlagt af forskeren i kemoterapi-sagsbehandlerens værelse som ansigt-til-ansigt møder med hver enkelt deltager separat.
Hver træning vil blive ledsaget af en kemoterapi case manager.
Træningstiden er mellem 20-30 minutter som planlagt.
|
i kemoterapi symptombehandlingstræning oprettes 2 grupper og en gruppe får normal symptombehandlingstræning, og den anden gruppe trænes ved at lære tilbage metode til at vurdere symptomkontrol og livskvalitet efter den kemoterapitræning, som patienterne har modtaget. og evaluere effekten af tilbagelæringsmetoden
|
Eksperimentel: Lederuddannelse
Kursusmetoden vil afgøre, hvilken gruppe der skal tildeles den første patient til at opfylde kriterierne for inklusion i undersøgelsen af forskeren.
Efterfølgende patienter fordeles på skift i grupper.
Det er planen at inkludere 40 deltagere i undersøgelsen, da der kan opstå tab blandt deltagerne.
Undersøgelsen begynder den dag, hvor kræftbehandlede deltagere får kemoterapi for første gang.
I betragtning af at deltagerne ville have det bedre og træningen ville være sund, blev træningen planlagt 30 minutter før ansøgningen.
Uddannelsen var planlagt af forskeren i kemoterapi-sagsbehandlerens værelse som ansigt-til-ansigt møder med hver enkelt deltager separat.
Hver træning vil blive ledsaget af en kemoterapi case manager.
Træningstiden er mellem 20-30 minutter som planlagt.
|
Lederuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Edmonton Symptom Diagnosis Scale vil blive brugt til at bestemme effekten af patientuddannelse givet af teack-back-metoden på håndteringen af symptomer mellem successive kemoterapisessioner.
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
|
I Edmonton Symptom Diagnostic Scale findes forskellige symptomer såsom smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, velbefindende, åndenød, forandringer i hud og negle, sår i munden, følelsesløshed i hænderne og andre problemer stilles spørgsmålstegn ved.
Den person, der udfylder skalaen, vurderer sin egen situation med en score mellem 0 og 10. 0 angiver det bedste tilfælde, 10 angiver det værste tilfælde.
|
Gennemsnit 1 år
|
EQ-5D livskvalitetsskalaen vil blive brugt til at bestemme effekten af patientuddannelse givet ved teack-back metoden på livskvaliteten mellem på hinanden følgende kemoterapisessioner.
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
|
EQ-5D er en selvrapporteringsskala udviklet af EuroQoL-gruppen, det vesteuropæiske livskvalitetsforskningssamfund.
Den består af to dele.
Kapitel 1 definerer sundhedsprofilen i 5 dimensioner.
(mobilitet, egenomsorg, sædvanlige daglige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression) Hver dimension omfatter 3 udsagn efter sværhedsgrad.
(1 noget problem, 2 moderat, 3 mange problemer) Afsnit 2 inkluderer den visuelle analoge skala (VAS), hvor respondenterne vurderer deres nuværende sundhedstilstand på en skala fra 0 til 100.
Den er nem at påføre og gennemføres på kort tid.
|
Gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2023
Først opslået (Faktiske)
24. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Marmara U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke præsentere individuelle deltagerdata for andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teach-back kommunikation
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetLændesmerter | Type bensmerter (radikulær, ikke-radikulær) | Livsstil (stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet) | Start Back Screening ToolHolland
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)AfsluttetEffekt og tolerance af B-Back® på udbrændthedssyndrometFrankrig
Kliniske forsøg med Uddannet ved at lære tilbage metode
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun