- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05825287
O efeito da educação do paciente dada pelo método Teach-Back no gerenciamento de sintomas de quimioterapia
23 de setembro de 2025 atualizado por: BELKIS GULLU GUCUYENER, Marmara University
O efeito da educação do paciente dada pelo método Teach-Back no manejo dos sintomas da quimioterapia e na qualidade de vida - Estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do método de educação dado por meio dos documentos moldados pelo método teach-back no manejo dos efeitos colaterais freqüentemente encontrados no tratamento quimioterápico e desenvolver um método eficaz que os profissionais de saúde possam usar na educação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer é um dos grupos mais comuns de doenças no mundo atual com as quais os seres humanos precisam lidar.
A falta de tratamento exato, bem como a presença de uma ampla gama de tipos de câncer, dificulta os algoritmos de tratamento e prolonga os processos de tratamento.
As principais opções de tratamento para o tratamento atualmente utilizado são o tratamento cirúrgico, a radioterapia e a quimioterapia.
Embora o tratamento cirúrgico esteja na vanguarda dos pacientes com câncer precoce, os tratamentos de radioterapia e quimioterapia estão progredindo cada vez mais.
A variedade de medicamentos utilizados, o uso de medicamentos com diferentes atuadores e até mesmo a combinação de diferentes métodos como radioterapia e quimioterapia na terapia, podem aumentar as chances de sucesso, mas podem levar a sérios efeitos colaterais.
Isso reduz a adesão do paciente e pode levar ao fim dos tratamentos.
A pesquisa de métodos e condutas para melhorar a adesão e participação do paciente/familiares no tratamento tem ganhado velocidade, e os estudos têm se difundido, constatando a importância desses modelos, embora ainda estejam em andamento estudos para encontrar grupos de drogas de baixo efeito colateral .
Quando se trata de tratamento e assistência ao paciente, o centro do círculo são os enfermeiros que são os principais cuidadores.
A tarefa mais importante é que os enfermeiros continuem o processo de tratamento de forma eficaz e eliminem os problemas de adesão do paciente/familiares do paciente.
As abordagens corretas no manejo do tratamento de um grupo de doenças com maior incidência de efeitos colaterais, como o câncer, aumentarão a qualidade de vida e o processo de adaptação ao tratamento dos pacientes, permitindo que o tratamento seja encerrado o mais rápido possível.
Particularmente durante o tratamento quimioterápico, náuseas, vômitos, indigestão, dor abdominal, fadiga, etc. no manejo de queixas como, deve ser a principal tarefa dos enfermeiros que trabalham na área descrever problemas e métodos de lidar com pacientes/pacientes antes tratamento.
Brochura para tratamento e possíveis efeitos colaterais na maioria dos centros de tratamento, etc. existem documentos, mas muitas vezes documentados por terminologia médica, esses documentos causam confusão na vizinhança do paciente/paciente e são incapazes de servir ao uso pretendido.
Na maioria das vezes, pensa-se que o paciente e seus familiares foram treinados e aprendidos.
Mas o que ele aprendeu com a educação não é questionado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do método de treinamento fornecido a partir da documentação moldada pela maneira como você descreve o que é comum ao gerenciamento de efeitos colaterais no tratamento quimioterápico e desenvolver um método eficaz que o pessoal de saúde possa usar em Educação paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41400
- Ozel Anadolu Sağlik Merkezi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Quimioterapia pela primeira vez,
- Pacientes maiores de 18 anos
- Os pacientes concordam em participar da pesquisa
- Conhecer e compreender turco
- Tratamento quimioterápico IV e oral
- Falta de problemas de comunicação e deficiência cognitiva
Critério de exclusão:
- Ele já fez quimioterapia antes
- Para receber radioterapia com tratamento quimioterápico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinado pelo método teach back
O método do curso determinará a qual grupo atribuir o primeiro paciente a atender aos critérios de inclusão no estudo pelo pesquisador.
Os pacientes subseqüentes serão distribuídos em grupos por sua vez.
Prevê-se a inclusão de 40 participantes no estudo, pois podem ocorrer perdas entre os participantes.
O estudo começará no dia em que os participantes tratados com câncer receberem quimioterapia pela primeira vez.
Considerando que os participantes ficariam mais confortáveis e o treino seria saudável, o treino foi planejado 30 minutos antes da aplicação.
O treinamento foi planejado pela pesquisadora na sala do gerente de caso de quimioterapia em encontros presenciais com cada participante separadamente.
Cada treinamento será acompanhado por um gerente de caso de quimioterapia.
O tempo de treinamento é de 20 a 30 minutos, conforme planejado.
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no treinamento de gerenciamento de sintomas de quimioterapia, 2 grupos serão criados e um grupo receberá treinamento normal de gerenciamento de sintomas, e o outro grupo será treinado pelo método de ensinar de volta para avaliar o controle de sintomas e a qualidade de vida após o treinamento de quimioterapia que os pacientes receberam e avaliar o efeito do método de ensino de volta
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Experimental: Treinamento de gestão
O método do curso determinará a qual grupo atribuir o primeiro paciente a atender aos critérios de inclusão no estudo pelo pesquisador.
Os pacientes subseqüentes serão distribuídos em grupos por sua vez.
Prevê-se a inclusão de 40 participantes no estudo, pois podem ocorrer perdas entre os participantes.
O estudo começará no dia em que os participantes tratados com câncer receberem quimioterapia pela primeira vez.
Considerando que os participantes ficariam mais confortáveis e o treino seria saudável, o treino foi planejado 30 minutos antes da aplicação.
O treinamento foi planejado pela pesquisadora na sala do gerente de caso de quimioterapia em encontros presenciais com cada participante separadamente.
Cada treinamento será acompanhado por um gerente de caso de quimioterapia.
O tempo de treinamento é de 20 a 30 minutos, conforme planejado.
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Treinamento de gestão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala de Diagnóstico de Sintomas de Edmonton será usada para determinar o efeito da educação do paciente dada pelo método teack-back no manejo dos sintomas entre sessões sucessivas de quimioterapia.
Prazo: Média de 1 ano
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Na Edmonton Symptom Diagnostic Scale, vários sintomas como dor, fadiga, náusea, tristeza, ansiedade, insônia, perda de apetite, sensação de bem-estar, falta de ar, alterações na pele e nas unhas, feridas na boca, dormência nas mãos e outros problemas são questionados.
A pessoa que preenche a escala avalia sua própria situação com uma pontuação entre 0 e 10. 0 denota o melhor caso, 10 denota o pior caso.
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Média de 1 ano
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A escala de qualidade de vida EQ-5D será usada para determinar o efeito da educação do paciente dada pelo método teack-back na qualidade de vida entre sessões consecutivas de quimioterapia.
Prazo: Média de 1 ano
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O EQ-5D é uma escala de autorrelato desenvolvida pelo grupo EuroQoL, a comunidade de pesquisa de qualidade de vida da Europa Ocidental.
Consiste em duas partes.
O Capítulo 1 define o perfil de saúde em 5 dimensões.
(mobilidade, autocuidado, atividades diárias habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão) Cada dimensão inclui 3 afirmações de acordo com o nível de dificuldade.
(1 algum problema, 2 moderado, 3 muitos problemas) A seção 2 inclui a escala visual analógica (VAS), na qual os entrevistados classificam seu estado de saúde atual em uma escala de 0 a 100.
É fácil de aplicar e fica pronto em pouco tempo.
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Média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Bilgi GULSEVEN KARABACAK, doctors, Marmara University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Marmara U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não apresentarei dados de participantes individuais a outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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