Bezšitá intrasklerální fixace nitrooční čočky a modifikovaná cerkláž duhovky pupiloplastika
12. dubna 2023 aktualizováno: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Bezšitá intrasklerální fixace nitrooční čočky a modifikovaná cerkláž duhovky pupiloplastika pro afakii a traumatickou mydriázu
V této studii byli přijati pacienti s různými příčinami dilatace zornice a byla provedena lékařská dokumentace a oftalmologická vyšetření, včetně vyšetření štěrbinovou lampou, zrakové ostrosti, nejlépe korigované zrakové ostrosti, nitroočního tlaku, průměru zornice, počtu endoteliálních buněk rohovky, vyšetření očního pozadí a skóre fotofobie, byly shromážděny.
Ti, kteří splnili náborová kritéria, podstoupili modifikovanou cerklážní pupiloplastiku duhovky.
Modifikovaná pupiloplastika cerkláže duhovky byla provedena provedením čtyř jasných rohovkových řezů, sešitím duhovky 3-4krát po sobě mezi každými dvěma řezy, dokončením 360 stupňového sešití duhovky v pořadí a nakonec nitroočním podvázáním uzlu k dokončení cerkláže duhovky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213000
- Nábor
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Kontakt:
- Xincheng Sun
- Telefonní číslo: +8613861215676
- E-mail: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza afakie
- trvale rozšířené zorničky
- anamnéza fakoemulzifikace a pars plana vitrektomických operací pro dislokaci čočky po tupém traumatu
Kritéria vyloučení:
- vady duhovky
- těžká onemocnění, jako je cyklodialyzační rozštěp, nekontrolovaný IOP, odchlípení sítnice
- špatně kontrolovaná systémová onemocnění, jako je diabetes a hypertenze
- počet endoteliálních buněk rohovky <1000/mm2
- <6 měsíců sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezšitá intrasklerální fixace nitrooční čočky a modifikovaná cerkláž duhovky pupiloplastika
|
V této studii byli přijati pacienti s různými příčinami dilatace zornice a byla provedena lékařská dokumentace a oftalmologická vyšetření, včetně vyšetření štěrbinovou lampou, zrakové ostrosti, korigované zrakové ostrosti, nitroočního tlaku, průměru zornice, oblasti zornice, vyšetření fundu endotelových buněk rohovky, a skóre fotofobie.
Ti, kteří splnili náborová kritéria, podstoupili upravenou cerkláž duhovky.
Modifikovaná cerkláž duhovky byla provedena provedením čtyř jasných rohovkových řezů, sešitím duhovky 3-4krát po sobě mezi každými dvěma řezy, dokončením 360 stupňového sešití duhovky v sekvenci a nakonec nitroočním zavázáním uzlu k dokončení cerkláže duhovky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: předoperačně
|
logMAR
|
předoperačně
|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
logMAR
|
6 měsíců po operaci
|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: předoperačně
|
mmHg
|
předoperačně
|
|
nitroočního tlaku
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
mmHg
|
6 měsíců po operaci
|
|
průměr zornice
Časové okno: předoperačně
|
mm
|
předoperačně
|
|
průměr zornice
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
mm
|
6 měsíců po operaci
|
|
počet endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: předoperačně
|
buňka/mm2
|
předoperačně
|
|
počet endoteliálních buněk rohovky
Časové okno: 6 měsíců po operaci
|
buňka/mm2
|
6 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XinyuG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .