无缝线巩膜内人工晶状体固定术和改良虹膜环扎术
无缝合巩膜内人工晶状体固定术和改良虹膜环扎术治疗无晶状体和外伤性瞳孔散大
本研究纳入各种原因导致瞳孔散大的患者，进行病历和眼科检查，包括裂隙灯检查、视力、最佳矫正视力、眼压、瞳孔直径、角膜内皮细胞计数、眼底检查、畏光评分，被收集。
那些符合招募标准的人接受了改良的虹膜环扎术。
改良虹膜环扎瞳孔成形术是在角膜上做四个清晰的切口，每两个切口之间连续缝合虹膜3-4次，依次完成虹膜360度缝合，最后在眼内打结完成虹膜环扎术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213000
- 招聘中
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
接触：
- Xincheng Sun
- 电话号码：+8613861215676
- 邮箱：czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无晶状体的诊断
- 永久散大的瞳孔
- 钝性创伤后晶状体脱位超声乳化和睫状体玻璃体切除术的历史
排除标准：
- 虹膜缺陷
- 严重的疾病，如睫状体透析裂、眼压失控、视网膜脱离
- 控制不佳的全身性疾病，如糖尿病和高血压
- 角膜内皮细胞计数 <1000/mm2
- <6个月的随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无缝线巩膜内人工晶状体固定术和改良虹膜环扎术
|
本研究招募各种原因导致瞳孔散大的患者，进行病历和眼科检查，包括裂隙灯检查、视力、矫正视力、眼压、瞳孔直径、瞳孔面积、角膜内皮细胞计数、眼底检查、和畏光评分，被收集。
那些符合招募标准的人接受了改良的虹膜环扎术。
改良虹膜环扎术是在角膜上做四个清晰的切口，每两个切口之间连续缝合虹膜3-4次，依次完成虹膜360度缝合，最后在眼内打结完成虹膜环扎术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最佳矫正视力
大体时间：术前
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logMAR
|
术前
|
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最佳矫正视力
大体时间：术后6个月
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logMAR
|
术后6个月
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眼压
大体时间：术前
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毫米汞柱
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术前
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眼压
大体时间：术后6个月
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毫米汞柱
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术后6个月
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|
瞳孔直径
大体时间：术前
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毫米
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术前
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瞳孔直径
大体时间：术后6个月
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毫米
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术后6个月
|
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角膜内皮细胞计数
大体时间：术前
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细胞/平方毫米
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术前
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角膜内皮细胞计数
大体时间：术后6个月
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细胞/平方毫米
|
术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月12日
首次发布 (实际的)
2023年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月12日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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