Ompeleton intraskleralinen silmänsisäinen linssin kiinnitys ja modifioitu iiriskirkaspupilloplastia
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Ompeleton intraskleralinen silmänsisäinen linssin kiinnitys ja modifioitu iiriskirkaspupilloplastia afakiaan ja traumaattiseen mydriaasiin
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin potilaita, joilla oli erilaisia syitä pupillien laajentumiseen, ja potilastiedot ja silmälääkärin tutkimukset, mukaan lukien rakolamppututkimus, näöntarkkuus, paras korjattu näöntarkkuus, silmänpaine, pupillien halkaisija, sarveiskalvon endoteelisolujen määrä, silmänpohjan tutkimus ja valonarkuus, kerättiin.
Rekrytointikriteerit täyttäneille tehtiin modifioitu iiriskirkaspupilloplastia.
Modifioitu iiriskirkaspupilloplastia suoritettiin tekemällä neljä selkeää sarveiskalvon viiltoa, ompelemalla iiris 3-4 kertaa peräkkäin kunkin kahden viillon välissä, suorittamalla 360 asteen iiriksen ompeleminen peräkkäin ja lopuksi sitomalla solmu silmänsisäisesti iiriskirkon viimeistelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213000
- Rekrytointi
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Ottaa yhteyttä:
- Xincheng Sun
- Puhelinnumero: +8613861215676
- Sähköposti: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- afakian diagnoosi
- pysyvästi laajentuneet pupillit
- fakoemulsifikaatio ja pars plana vitrectomia -leikkaukset linssin sijoiltaan tylsän trauman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- iiriksen viat
- vakavat sairaudet, kuten syklodialyysihalkeama, hallitsematon silmänpaine, verkkokalvon irtauma
- huonosti hallinnassa olevat systeemiset sairaudet, kuten diabetes ja verenpainetauti
- sarveiskalvon endoteelisolujen määrä < 1000/mm2
- <6 kuukautta seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ompeleton intraskleralinen silmänsisäinen linssin kiinnitys ja modifioitu iiriskirkaspupilloplastia
|
Tähän tutkimukseen rekrytoitiin potilaita, joilla oli erilaisia syitä pupillien laajentumiseen, ja potilastiedot ja silmälääkärin tutkimukset, mukaan lukien rakolamppututkimus, näöntarkkuus, korjattu näöntarkkuus, silmänpaine, pupillien halkaisija, pupillialue, sarveiskalvon endoteelisolujen silmäpohjatutkimus, ja valonarkuus, kerättiin.
Rekrytointikriteerit täyttäneille tehtiin muunneltu iiriskirkastus.
Modifioitu iiriksen ompelu suoritettiin tekemällä neljä selkeää sarveiskalvon viiltoa, ompelemalla iiris 3-4 kertaa peräkkäin kunkin kahden viillon välissä, suorittamalla 360 asteen iirisompeleminen peräkkäin ja lopuksi sitomalla solmu silmänsisäisesti iirisleikkauksen viimeistelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
logMAR
|
ennen leikkausta
|
|
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
logMAR
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
mmHg
|
ennen leikkausta
|
|
silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mmHg
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
pupillien halkaisija
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
mm
|
ennen leikkausta
|
|
pupillien halkaisija
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mm
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
solu/mm2
|
ennen leikkausta
|
|
sarveiskalvon endoteelisolujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
solu/mm2
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XinyuG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .