Bezszwowe wewnątrztwardówkowe mocowanie soczewki wewnątrzgałkowej i zmodyfikowana plastyka źrenicy tęczówki
12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Bezszwowe wewnątrztwardówkowe mocowanie soczewki wewnątrzgałkowej i plastyka pupilloplastyki zmodyfikowanego tęczówki w przypadku bezsoczewki i pourazowego rozszerzenia źrenic
W tym badaniu rekrutowano pacjentów z różnymi przyczynami rozszerzenia źrenic, a także dokumentację medyczną i badania okulistyczne, w tym badanie w lampie szczelinowej, ostrość wzroku, najlepszą skorygowaną ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, średnicę źrenicy, liczbę komórek śródbłonka rogówki, badanie dna oka i zebrano wynik światłowstrętu.
Ci, którzy spełnili kryteria rekrutacji, zostali poddani zmodyfikowanej plastyce okrężnej tęczówki.
Zmodyfikowaną plastykę okrężną tęczówki wykonano przez wykonanie czterech wyraźnych nacięć rogówki, zszycie tęczówki 3-4 razy kolejno pomiędzy każdymi dwoma nacięciami, zakończenie zszycia tęczówki w sekwencji o 360 stopni, a na koniec zawiązanie węzła wewnątrzgałkowego w celu uzupełnienia szwu okrężnego tęczówki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
- Rekrutacyjny
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Kontakt:
- Xincheng Sun
- Numer telefonu: +8613861215676
- E-mail: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie afakii
- trwale rozszerzone źrenice
- historia operacji fakoemulsyfikacji i witrektomii pars plana z powodu przemieszczenia soczewki po tępym urazie
Kryteria wyłączenia:
- wady tęczówki
- ciężkie choroby, takie jak rozszczep cyklodializacyjny, niekontrolowane IOP, odwarstwienie siatkówki
- źle kontrolowane choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca i nadciśnienie
- liczba komórek śródbłonka rogówki <1000/mm2
- <6 miesięcy obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezszwowe wewnątrztwardówkowe mocowanie soczewki wewnątrzgałkowej i zmodyfikowana plastyka źrenicy tęczówki
|
W badaniu tym zrekrutowano pacjentów z różnymi przyczynami rozszerzenia źrenic oraz wykonano dokumentację medyczną i badania okulistyczne, w tym badanie w lampie szczelinowej, ostrość wzroku, skorygowaną ostrość wzroku, ciśnienie śródgałkowe, średnicę źrenicy, powierzchnię źrenicy, badanie dna oka liczby komórek śródbłonka rogówki, i wynik światłowstrętu zostały zebrane.
Ci, którzy spełnili kryteria rekrutacji, zostali poddani zmodyfikowanemu szwowi okrężnemu tęczówki.
Zmodyfikowany szew okrężny tęczówki został wykonany przez wykonanie czterech wyraźnych nacięć rogówki, zszycie tęczówki 3-4 razy kolejno pomiędzy każdymi dwoma nacięciami, zakończenie szycia tęczówki w sekwencji o 360 stopni, a na koniec zawiązanie węzła wewnątrzgałkowego w celu zakończenia szwu okrężnego tęczówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
logMAR
|
przedoperacyjnie
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
logMAR
|
6 miesięcy po operacji
|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
mmHg
|
przedoperacyjnie
|
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
mmHg
|
6 miesięcy po operacji
|
|
średnica źrenicy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
mm
|
przedoperacyjnie
|
|
średnica źrenicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
mm
|
6 miesięcy po operacji
|
|
liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
komórka/mm2
|
przedoperacyjnie
|
|
liczba komórek śródbłonka rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
komórka/mm2
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XinyuG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .