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無縫合強膜内眼内レンズ固定および修正虹彩締結瞳孔形成術

無水晶体症および外傷性散瞳のための無縫合強膜内眼内レンズ固定および修正虹彩締結瞳孔形成術

この研究では、瞳孔散大のさまざまな原因を持つ患者が募集され、細隙灯検査、視力、最高矯正視力、眼圧、瞳孔径、角膜内皮細胞数、眼底検査などの医療記録と眼科検査が行われました。羞明スコアを収集した。 募集基準を満たした者は、修正虹彩締結瞳孔形成術を受けた。 修正虹彩締結瞳孔形成術は、角膜に 4 つの明確な切開を行い、2 つの切開の間に虹彩を 3 ~ 4 回連続して縫合し、360 度の虹彩縫合を順番に完了し、最後に眼内で結び目を結び、虹彩締結を完了します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国、213000
        • 募集
        • Preoperatively and 6 Months Postoperatively
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 失語症の診断
  • 永久散大した瞳孔
  • 鈍的外傷後の水晶体脱臼に対する超音波乳化吸引術および扁平部硝子体手術の歴史

除外基準:

  • 虹彩の欠陥
  • 毛様体循環裂、制御されていない眼圧、網膜剥離などの重度の疾患
  • 糖尿病や高血圧などの制御が不十分な全身性疾患
  • <1000/mm2の角膜内皮細胞数
  • 6か月未満のフォローアップ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:無縫合強膜内眼内レンズ固定および修正虹彩締結瞳孔形成術
この研究では、瞳孔散大のさまざまな原因を持つ患者が募集され、細隙灯検査、視力、矯正視力、眼圧、瞳孔径、瞳孔面積、角膜内皮細胞数眼底検査、および羞明スコアが収集されました。 募集基準を満たした者は、修正された虹彩締結を受けました。 修正された虹彩締結は、角膜に 4 つの明確な切開を行い、2 つの切開の間で虹彩を 3 ~ 4 回連続して縫合し、360 度の虹彩縫合を順番に完了し、最後に結び目を眼内で結び、虹彩締結を完了することによって行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高矯正視力
時間枠:術前に
ログマー
術前に
最高矯正視力
時間枠:術後6ヶ月
ログマー
術後6ヶ月
眼内圧
時間枠:術前に
mmHg
術前に
眼内圧
時間枠:術後6ヶ月
mmHg
術後6ヶ月
瞳孔径
時間枠:術前に
んん
術前に
瞳孔径
時間枠:術後6ヶ月
んん
術後6ヶ月
角膜内皮細胞数
時間枠:術前に
セル/mm2
術前に
角膜内皮細胞数
時間枠:術後6ヶ月
セル/mm2
術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • XinyuG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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