Suturløs intraskleral intraokulær linsefiksering og modifisert iris cerclage pupilloplastikk
12. april 2023 oppdatert av: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Suturløs intraskleral intraokulær linsefiksering og modifisert iriscerclage pupilloplastikk for afaki og traumatisk mydriasis
I denne studien ble pasienter med ulike årsaker til pupilledilatasjon rekruttert, og medisinske journaler og oftalmologiske undersøkelser, inkludert spaltelampeundersøkelse, synsskarphet, best korrigert synsskarphet, intraokulært trykk, pupilldiameter, hornhinneendotelcelleantall, fundusundersøkelse og fotofobi score, ble samlet inn.
De som oppfylte rekrutteringskriteriene gjennomgikk modifisert iris cerclage pupilloplastikk.
Den modifiserte iris cerclage pupilloplastikk ble utført ved å gjøre fire klare hornhinnesnitt, suturere iris 3-4 ganger etter hverandre mellom hvert to snitt, fullføre 360 graders iris suturering i rekkefølge, og til slutt knytte knuten intraokulært for å fullføre iris cerclage.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
- Rekruttering
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Ta kontakt med:
- Xincheng Sun
- Telefonnummer: +8613861215676
- E-post: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av afaki
- permanent utvidede pupiller
- historie med fakoemulsifisering og pars plana vitrektomioperasjoner for linseluksasjon etter stump traume
Ekskluderingskriterier:
- iris defekter
- alvorlige sykdommer som syklodialysespalte, ukontrollert IOP, netthinneløsning
- dårlig kontrollerte systemiske sykdommer som diabetes og hypertensjon
- hornhinneendotelcelletall på <1000/mm2
- <6 måneder med oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Suturløs intraskleral intraokulær linsefiksering og modifisert iris cerclage pupilloplastikk
|
I denne studien ble pasienter med ulike årsaker til pupilledilatasjon rekruttert, og medisinske journaler og oftalmologiske undersøkelser, inkludert spaltelampeundersøkelse, synsskarphet, korrigert synsskarphet, intraokulært trykk, pupilldiameter, pupillareal, hornhinne-endotelcelletelling fundusundersøkelse, og fotofobi-score, ble samlet inn.
De som oppfylte rekrutteringskriteriene gjennomgikk modifisert iriscerclage.
Den modifiserte iris cerclage ble utført ved å gjøre fire klare hornhinnesnitt, suturere iris 3-4 ganger etter hverandre mellom hvert to snitt, fullføre 360 graders iris suturering i rekkefølge, og til slutt knytte knuten intraokulært for å fullføre iris cerclage.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: preoperativt
|
logMAR
|
preoperativt
|
|
best korrigert synsskarphet
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
logMAR
|
6 måneder postoperativt
|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: preoperativt
|
mmHg
|
preoperativt
|
|
intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
mmHg
|
6 måneder postoperativt
|
|
pupillens diameter
Tidsramme: preoperativt
|
mm
|
preoperativt
|
|
pupillens diameter
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
mm
|
6 måneder postoperativt
|
|
antall endotelceller i hornhinnen
Tidsramme: preoperativt
|
celle/mm2
|
preoperativt
|
|
antall endotelceller i hornhinnen
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
celle/mm2
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XinyuG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .