Бесшовная интрасклеральная фиксация интраокулярной линзы и модифицированная радужная серкляжная пластика зрачков
12 апреля 2023 г. обновлено: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Бесшовная интрасклеральная фиксация интраокулярной линзы и модифицированная пластика зрачка серкляжем радужки при афакии и травматическом мидриазе
В этом исследовании были набраны пациенты с различными причинами расширения зрачка, и были проведены медицинские записи и офтальмологические обследования, включая осмотр с помощью щелевой лампы, остроту зрения, остроту зрения с максимальной коррекцией, внутриглазное давление, диаметр зрачка, количество эндотелиальных клеток роговицы, осмотр глазного дна и была собрана оценка светобоязни.
Тем, кто соответствовал критериям набора, была проведена модифицированная зрачковая пластика серкляжем радужной оболочки.
Модифицированная пупиллопластика серкляжа радужной оболочки выполнялась путем выполнения четырех четких разрезов роговицы, сшивания радужной оболочки 3-4 раза подряд между каждыми двумя разрезами, последовательного сшивания радужной оболочки на 360 градусов и, наконец, завязывания узла внутри глаза для завершения серкляжа радужной оболочки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213000
- Рекрутинг
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Контакт:
- Xincheng Sun
- Номер телефона: +8613861215676
- Электронная почта: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностика афакии
- постоянно расширенные зрачки
- история операций факоэмульсификации и витрэктомии pars plana по поводу вывиха хрусталика после тупой травмы
Критерий исключения:
- дефекты радужной оболочки
- тяжелые заболевания, такие как циклодиализная расщелина, неконтролируемое внутриглазное давление, отслойка сетчатки
- плохо контролируемые системные заболевания, такие как диабет и гипертония
- количество эндотелиальных клеток роговицы <1000/мм2
- <6 месяцев наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесшовная интрасклеральная фиксация интраокулярной линзы и модифицированная радужная серкляжная пластика зрачков
|
В этом исследовании были набраны пациенты с различными причинами расширения зрачка, а также были проведены медицинские записи и офтальмологические обследования, включая обследование с помощью щелевой лампы, остроту зрения, скорректированную остроту зрения, внутриглазное давление, диаметр зрачка, площадь зрачка, количество эндотелиальных клеток роговицы, исследование глазного дна, и оценка фотофобии.
Тем, кто соответствовал критериям набора, был выполнен модифицированный серкляж радужной оболочки.
Модифицированный серкляж радужной оболочки был выполнен путем выполнения четырех четких разрезов роговицы, сшивания радужной оболочки 3-4 раза подряд между каждыми двумя разрезами, завершения последовательного сшивания радужной оболочки на 360 градусов и, наконец, завязывания узла внутри глаза для завершения серкляжа радужной оболочки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: до операции
|
logMAR
|
до операции
|
|
лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
logMAR
|
6 месяцев после операции
|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: до операции
|
мм рт.ст.
|
до операции
|
|
внутриглазное давление
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
мм рт.ст.
|
6 месяцев после операции
|
|
диаметр зрачка
Временное ограничение: до операции
|
мм
|
до операции
|
|
диаметр зрачка
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
мм
|
6 месяцев после операции
|
|
количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: до операции
|
ячейка/мм2
|
до операции
|
|
количество эндотелиальных клеток роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
ячейка/мм2
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XinyuG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .