Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nahtlose intrasklerale intraokulare Linsenfixierung und modifizierte Iriscerclage-Pupillenplastik

12. April 2023 aktualisiert von: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University

Nahtlose intrasklerale Intraokularlinsenfixierung und modifizierte Iriscerclage-Pupillenplastik bei Aphakie und traumatischer Mydriasis

In dieser Studie wurden Patienten mit verschiedenen Ursachen der Pupillenerweiterung rekrutiert, und Krankenakten und ophthalmologische Untersuchungen, einschließlich Spaltlampenuntersuchung, Sehschärfe, bestkorrigierte Sehschärfe, Augeninnendruck, Pupillendurchmesser, Anzahl der Hornhautendothelzellen, Fundusuntersuchung und Photophobie-Score, gesammelt. Diejenigen, die die Rekrutierungskriterien erfüllten, unterzogen sich einer modifizierten Iriscerclage-Pupillenplastik. Die Pupillenplastik der modifizierten Iriscerclage wurde durchgeführt, indem vier klare Hornhauteinschnitte vorgenommen wurden, die Iris 3–4 Mal hintereinander zwischen jeweils zwei Einschnitten vernäht wurde, die 360-Grad-Vernähung der Iris nacheinander durchgeführt wurde und schließlich der Knoten intraokular geknüpft wurde, um die Iriscerclage zu vervollständigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213000
        • Rekrutierung
        • Preoperatively and 6 Months Postoperatively
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Aphakie
  • dauerhaft erweiterte Pupillen
  • Geschichte der Phakoemulsifikation und Pars-plana-Vitrektomie-Operationen für Linsendislokation nach stumpfem Trauma

Ausschlusskriterien:

  • Irisdefekte
  • schwere Erkrankungen wie Zyklodialysespalte, unkontrollierter Augeninnendruck, Netzhautablösung
  • schlecht kontrollierte systemische Erkrankungen wie Diabetes und Bluthochdruck
  • Hornhautendothelzellzahlen von <1000/mm2
  • <6 Monate Nachbeobachtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahtlose intrasklerale intraokulare Linsenfixierung und modifizierte Iriscerclage-Pupillenplastik
Verfahren: Nahtlose intrasklerale intraokulare Linsenfixierung und modifizierte Iriscerclage-Pupillenplastik
In dieser Studie wurden Patienten mit verschiedenen Ursachen der Pupillenerweiterung rekrutiert, und Krankenakten und ophthalmologische Untersuchungen, einschließlich Spaltlampenuntersuchung, Sehschärfe, korrigierte Sehschärfe, Augeninnendruck, Pupillendurchmesser, Pupillenfläche, Hornhautendothelzellenzählung, Fundusuntersuchung, und Photophobie-Score, wurden gesammelt. Diejenigen, die die Rekrutierungskriterien erfüllten, wurden einer modifizierten Iris-Cerclage unterzogen. Die modifizierte Iriscerclage wurde durchgeführt, indem vier klare Hornhauteinschnitte vorgenommen wurden, die Iris 3–4 Mal hintereinander zwischen jeweils zwei Einschnitten vernäht wurde, eine 360-Grad-Irisvernähung nacheinander durchgeführt wurde und schließlich der Knoten intraokular geknüpft wurde, um die Iriscerclage zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: präoperativ
logMAR
präoperativ
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
logMAR
6 Monate postoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: präoperativ
mmHg
präoperativ
Augeninnendruck
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
mmHg
6 Monate postoperativ
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: präoperativ
mm
präoperativ
Pupillendurchmesser
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
mm
6 Monate postoperativ
Hornhautendothelzellzahl
Zeitfenster: präoperativ
Zelle/mm2
präoperativ
Hornhautendothelzellzahl
Zeitfenster: 6 Monate postoperativ
Zelle/mm2
6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XinyuG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren