Suturløs intraskleral intraokulær linsefiksering og modificeret iris cerclage pupilloplastik
12. april 2023 opdateret af: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Suturløs intraskleral intraokulær linsefiksering og modificeret iris cerclage pupilloplastik til afaki og traumatisk mydriasis
I denne undersøgelse blev patienter med forskellige årsager til pupiludvidelse rekrutteret, og lægejournaler og oftalmologiske undersøgelser, herunder spaltelampeundersøgelse, synsstyrke, bedst korrigeret synsstyrke, intraokulært tryk, pupildiameter, hornhindeendotelcelleantal, fundusundersøgelse og fotofobi score, blev indsamlet.
De, der opfyldte rekrutteringskriterierne, gennemgik modificeret iris cerclage pupilloplastik.
Den modificerede iris cerclage pupilloplastik blev udført ved at lave fire klare hornhindesnit, suturere iris 3-4 gange i træk mellem hver to snit, afslutte 360 graders iris suturering i rækkefølge og til sidst binde knuden intraokulært for at fuldføre iris cerclage.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
- Rekruttering
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Kontakt:
- Xincheng Sun
- Telefonnummer: +8613861215676
- E-mail: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af afaki
- permanent udvidede pupiller
- historie med phacoemulsification og pars plana vitrektomi operationer for linseluksation efter stumpt traume
Ekskluderingskriterier:
- iris defekter
- alvorlige sygdomme som cyklodialysespalte, ukontrolleret IOP, nethindeløsning
- dårligt kontrollerede systemiske sygdomme som diabetes og hypertension
- hornhindeendotelcelletal på <1000/mm2
- <6 måneders opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Suturløs intraskleral intraokulær linsefiksering og modificeret iris cerclage pupilloplastik
|
I denne undersøgelse blev patienter med forskellige årsager til pupiludvidelse rekrutteret, og lægejournaler og oftalmologiske undersøgelser, herunder spaltelampeundersøgelse, synsstyrke, korrigeret synsstyrke, intraokulært tryk, pupildiameter, pupilareal, fundusundersøgelse af corneale endotelceller, og fotofobi score, blev indsamlet.
De, der opfyldte rekrutteringskriterierne, gennemgik modificeret iriscerclage.
Den modificerede iris-cerclage blev udført ved at lave fire klare hornhindesnit, suturere iris 3-4 gange i træk mellem hvert to snit, afslutte 360 graders iris-suturering i rækkefølge og til sidst binde knuden intraokulært for at fuldende iris-cerclage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: præoperativt
|
logMAR
|
præoperativt
|
|
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
logMAR
|
6 måneder postoperativt
|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: præoperativt
|
mmHg
|
præoperativt
|
|
intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
mmHg
|
6 måneder postoperativt
|
|
pupil diameter
Tidsramme: præoperativt
|
mm
|
præoperativt
|
|
pupil diameter
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
mm
|
6 måneder postoperativt
|
|
antal endotelceller i hornhinden
Tidsramme: præoperativt
|
celle/mm2
|
præoperativt
|
|
antal endotelceller i hornhinden
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
|
celle/mm2
|
6 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XinyuG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .