Fijación de lente intraocular intraescleral sin suturas y pupiloplastia de cerclaje de iris modificado
12 de abril de 2023 actualizado por: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Fijación de lente intraocular intraescleral sin suturas y pupiloplastia de cerclaje de iris modificado para afaquia y midriasis traumática
En este estudio, se reclutaron pacientes con diversas causas de dilatación pupilar y se les realizaron registros médicos y exámenes oftalmológicos, incluido el examen con lámpara de hendidura, agudeza visual, agudeza visual mejor corregida, presión intraocular, diámetro de la pupila, recuento de células endoteliales corneales, examen de fondo de ojo y puntuación de fotofobia, se recogieron.
Aquellos que cumplían con los criterios de reclutamiento se sometieron a pupiloplastia de cerclaje de iris modificada.
La pupiloplastia de cerclaje del iris modificada se realizó haciendo cuatro incisiones en la córnea transparente, suturando el iris 3 o 4 veces consecutivas entre cada dos incisiones, completando 360 grados de sutura del iris en secuencia y finalmente atando el nudo intraocularmente para completar el cerclaje del iris.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213000
- Reclutamiento
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Contacto:
- Xincheng Sun
- Número de teléfono: +8613861215676
- Correo electrónico: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de afaquia
- pupilas permanentemente dilatadas
- antecedentes de cirugías de facoemulsificación y vitrectomía pars plana por luxación del cristalino después de un trauma cerrado
Criterio de exclusión:
- defectos del iris
- enfermedades graves como hendidura de ciclodiálisis, PIO no controlada, desprendimiento de retina
- enfermedades sistémicas mal controladas como la diabetes y la hipertensión
- recuentos de células endoteliales corneales de <1000/mm2
- <6 meses de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fijación de lente intraocular intraescleral sin suturas y pupiloplastia de cerclaje de iris modificado
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En este estudio, se reclutaron pacientes con diversas causas de dilatación pupilar, y se les realizaron registros médicos y exámenes oftalmológicos, incluido examen con lámpara de hendidura, agudeza visual, agudeza visual corregida, presión intraocular, diámetro de la pupila, área de la pupila, examen de fondo de ojo con recuento de células endoteliales corneales, y la puntuación de fotofobia, se recogieron.
Aquellos que cumplieron con los criterios de reclutamiento se sometieron a un cerclaje de iris modificado.
El cerclaje del iris modificado se realizó haciendo cuatro incisiones en la córnea transparente, suturando el iris 3-4 veces consecutivas entre cada dos incisiones, completando 360 grados de sutura del iris en secuencia y finalmente atando el nudo intraocularmente para completar el cerclaje del iris.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: antes de la operación
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logMAR
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antes de la operación
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mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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logMAR
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6 meses después de la operación
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presión intraocular
Periodo de tiempo: antes de la operación
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mmHg
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antes de la operación
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presión intraocular
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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mmHg
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6 meses después de la operación
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diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: antes de la operación
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milímetro
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antes de la operación
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diámetro de la pupila
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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milímetro
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6 meses después de la operación
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recuento de células endoteliales de la córnea
Periodo de tiempo: antes de la operación
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celda/mm2
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antes de la operación
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recuento de células endoteliales de la córnea
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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celda/mm2
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XinyuG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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