Fixation de lentilles intraoculaires intrasclérales sans suture et pupilloplastie avec cerclage d'iris modifié
12 avril 2023 mis à jour par: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Fixation de lentilles intraoculaires intrasclérales sans suture et pupilloplastie avec cerclage d'iris modifié pour l'aphakie et la mydriase traumatique
Dans cette étude, des patients présentant diverses causes de dilatation pupillaire ont été recrutés, et des dossiers médicaux et des examens ophtalmologiques, y compris l'examen à la lampe à fente, l'acuité visuelle, la meilleure acuité visuelle corrigée, la pression intraoculaire, le diamètre de la pupille, le nombre de cellules endothéliales cornéennes, l'examen du fond d'œil et score de photophobie, ont été recueillis.
Ceux qui répondaient aux critères de recrutement ont subi une pupilloplastie avec cerclage d'iris modifié.
La pupilloplastie modifiée du cerclage de l'iris a été réalisée en faisant quatre incisions cornéennes claires, en suturant l'iris 3 à 4 fois consécutivement entre chacune des deux incisions, en réalisant 360 degrés de suture de l'iris en séquence, et enfin en nouant le nœud intraoculaire pour terminer le cerclage de l'iris.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chine, 213000
- Recrutement
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Contact:
- Xincheng Sun
- Numéro de téléphone: +8613861215676
- E-mail: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'aphakie
- pupilles dilatées en permanence
- antécédents de chirurgies de phacoémulsification et de vitrectomie par la pars plana pour la luxation du cristallin après un traumatisme contondant
Critère d'exclusion:
- défauts de l'iris
- maladies graves telles que la fente de cyclodialyse, la PIO incontrôlée, le décollement de la rétine
- maladies systémiques mal contrôlées telles que le diabète et l'hypertension
- nombre de cellules endothéliales cornéennes < 1 000/mm2
- <6 mois de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fixation de lentilles intraoculaires intrasclérales sans suture et pupilloplastie avec cerclage d'iris modifié
|
Dans cette étude, des patients présentant diverses causes de dilatation pupillaire ont été recrutés, et des dossiers médicaux et des examens ophtalmologiques, y compris l'examen à la lampe à fente, l'acuité visuelle, l'acuité visuelle corrigée, la pression intraoculaire, le diamètre de la pupille, la zone pupillaire, le comptage des cellules endothéliales cornéennes, l'examen du fond d'œil, et le score de photophobie ont été collectés.
Ceux qui répondaient aux critères de recrutement ont subi un cerclage d'iris modifié.
Le cerclage de l'iris modifié a été réalisé en faisant quatre incisions cornéennes claires, en suturant l'iris 3 à 4 fois consécutivement entre chacune des deux incisions, en réalisant 360 degrés de suture de l'iris en séquence, et enfin en nouant le nœud intraoculaire pour terminer le cerclage de l'iris.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: en préopératoire
|
logMAR
|
en préopératoire
|
|
meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 mois après l'opération
|
logMAR
|
6 mois après l'opération
|
|
pression intraocculaire
Délai: en préopératoire
|
mmHg
|
en préopératoire
|
|
pression intraocculaire
Délai: 6 mois après l'opération
|
mmHg
|
6 mois après l'opération
|
|
diamètre pupillaire
Délai: en préopératoire
|
millimètre
|
en préopératoire
|
|
diamètre pupillaire
Délai: 6 mois après l'opération
|
millimètre
|
6 mois après l'opération
|
|
numération des cellules endothéliales cornéennes
Délai: en préopératoire
|
cellule/mm2
|
en préopératoire
|
|
numération des cellules endothéliales cornéennes
Délai: 6 mois après l'opération
|
cellule/mm2
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XinyuG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .