Fixação de lente intraocular intraescleral sem sutura e pupiloplastia de cerclagem de íris modificada
12 de abril de 2023 atualizado por: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Fixação de lente intraocular intraescleral sem sutura e cerclagem de íris modificada Pupiloplastia para afacia e midríase traumática
Neste estudo, pacientes com várias causas de dilatação pupilar foram recrutados, e registros médicos e exames oftalmológicos, incluindo exame de lâmpada de fenda, acuidade visual, acuidade visual melhor corrigida, pressão intraocular, diâmetro da pupila, contagem de células endoteliais da córnea, exame de fundo de olho e pontuação de fotofobia, foram coletados.
Aqueles que preencheram os critérios de recrutamento foram submetidos à pupiloplastia com cerclagem da íris modificada.
A pupiloplastia de cerclagem da íris modificada foi realizada fazendo quatro incisões claras na córnea, suturando a íris 3-4 vezes consecutivamente entre cada duas incisões, completando 360 graus de sutura da íris em sequência e, finalmente, amarrando o nó intraocular para completar a cerclagem da íris.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China, 213000
- Recrutamento
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Contato:
- Xincheng Sun
- Número de telefone: +8613861215676
- E-mail: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de afacia
- pupilas permanentemente dilatadas
- história de cirurgias de facoemulsificação e vitrectomia pars plana para deslocamento do cristalino após trauma contuso
Critério de exclusão:
- defeitos de íris
- doenças graves, como fenda de ciclodiálise, PIO descontrolada, descolamento de retina
- doenças sistêmicas mal controladas, como diabetes e hipertensão
- contagens de células endoteliais da córnea <1000/mm2
- <6 meses de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fixação de lente intraocular intraescleral sem sutura e pupiloplastia de cerclagem de íris modificada
|
Neste estudo, pacientes com várias causas de dilatação pupilar foram recrutados, e registros médicos e exames oftalmológicos, incluindo exame de lâmpada de fenda, acuidade visual, acuidade visual corrigida, pressão intraocular, diâmetro da pupila, área da pupila, exame de fundo de olho de células endoteliais da córnea, e escore de fotofobia, foram coletados.
Aqueles que preencheram os critérios de recrutamento foram submetidos à cerclagem modificada da íris.
A cerclagem da íris modificada foi realizada fazendo quatro incisões claras na córnea, suturando a íris 3-4 vezes consecutivamente entre cada duas incisões, completando 360 graus de sutura da íris em sequência e, finalmente, amarrando o nó intraocular para completar a cerclagem da íris.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
melhor acuidade visual corrigida
Prazo: pré-operatório
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logMAR
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pré-operatório
|
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melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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logMAR
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6 meses de pós-operatório
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pressão intraocular
Prazo: pré-operatório
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mmHg
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pré-operatório
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pressão intraocular
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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mmHg
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6 meses de pós-operatório
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diâmetro da pupila
Prazo: pré-operatório
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milímetros
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pré-operatório
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diâmetro da pupila
Prazo: 6 meses de pós-operatório
|
milímetros
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6 meses de pós-operatório
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contagem de células endoteliais da córnea
Prazo: pré-operatório
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célula/mm2
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pré-operatório
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contagem de células endoteliais da córnea
Prazo: 6 meses de pós-operatório
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célula/mm2
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6 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XinyuG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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