Fissazione della lente intraoculare intrasclerale senza suture e pupilloplastica del cerchiaggio dell'iride modificata
12 aprile 2023 aggiornato da: Changzhou Second People's Hospital affiliated with Nanjing Medical University
Fissazione intraoculare intraoculare intrasclerale senza sutura e pupilloplastica da cerchiaggio dell'iride modificata per afachia e midriasi traumatica
In questo studio, sono stati reclutati pazienti con varie cause di dilatazione pupillare e cartelle cliniche ed esami oftalmologici, tra cui esame con lampada a fessura, acuità visiva, migliore acuità visiva corretta, pressione intraoculare, diametro della pupilla, conteggio delle cellule endoteliali corneali, esame del fondo e punteggio di fotofobia, sono stati raccolti.
Coloro che hanno soddisfatto i criteri di reclutamento sono stati sottoposti a pupilloplastica con cerchiaggio dell'iride modificata.
La pupilloplastica del cerchiaggio dell'iride modificata è stata eseguita praticando quattro incisioni corneali chiare, suturando l'iride 3-4 volte consecutivamente tra ogni due incisioni, completando 360 gradi di sutura dell'iride in sequenza e infine legando il nodo intraoculare per completare il cerchiaggio dell'iride.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina, 213000
- Reclutamento
- Preoperatively and 6 Months Postoperatively
-
Contatto:
- Xincheng Sun
- Numero di telefono: +8613861215676
- Email: czeyedoctor@stu.njmu.edu.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di afachia
- pupille permanentemente dilatate
- storia di interventi chirurgici di facoemulsificazione e vitrectomia di pars plana per lussazione del cristallino dopo trauma contusivo
Criteri di esclusione:
- difetti dell'iride
- malattie gravi come schisi da ciclodialisi, IOP incontrollata, distacco di retina
- malattie sistemiche scarsamente controllate come il diabete e l'ipertensione
- conta delle cellule endoteliali corneali <1000/mm2
- <6 mesi di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fissazione della lente intraoculare intrasclerale senza suture e pupilloplastica del cerchiaggio dell'iride modificata
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In questo studio sono stati reclutati pazienti con varie cause di dilatazione pupillare e cartelle cliniche ed esami oftalmologici, tra cui esame con lampada a fessura, acuità visiva, acuità visiva corretta, pressione intraoculare, diametro della pupilla, area della pupilla, esame del fondo del conteggio delle cellule endoteliali corneali, e punteggio di fotofobia, sono stati raccolti.
Coloro che hanno soddisfatto i criteri di reclutamento sono stati sottoposti a cerchiaggio dell'iride modificato.
Il cerchiaggio dell'iride modificato è stato eseguito effettuando quattro incisioni corneali chiare, suturando l'iride 3-4 volte consecutivamente tra ogni due incisioni, completando 360 gradi di sutura dell'iride in sequenza e infine legando il nodo intraoculare per completare il cerchiaggio dell'iride.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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logMAR
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preoperatoriamente
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migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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logMAR
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6 mesi dopo l'intervento
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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mmHg
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preoperatoriamente
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pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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mmHg
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6 mesi dopo l'intervento
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diametro della pupilla
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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mm
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preoperatoriamente
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diametro della pupilla
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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mm
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6 mesi dopo l'intervento
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conteggio delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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cellula/mm2
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preoperatoriamente
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conteggio delle cellule endoteliali corneali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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cellula/mm2
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XinyuG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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