Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoprezervace ovariální tkáně a následná autotransplantace pro pacientky s rakovinou

6. ledna 2026 aktualizováno: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Pacientkám s rakovinou bude poskytnuta kryokonzervace ovariální tkáně, která jim umožní zachovat jejich plodnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je poskytnout kryokonzervaci ovariální tkáně pacientkám, které nemají dostatek času na stimulaci vaječníků při zmrazení oocytů nebo embryí a u dívek v prepubertálním věku, kde zmrazení oocytů není možné. Všechny pacientky absolvují konzultace ohledně zachování plodnosti se specialistou na plodnost na našem oddělení, aby si prošli podrobnosti o službě kryokonzervace ovariální tkáně a rizicích souvisejících s postupy kryokonzervace ovariální tkáně. Po absolvování chirurgického odběru ovariální tkáně bude odebraná ovariální tkáň kryokonzervována buď pomalým zmrazením nebo vitrifikací na naší jednotce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 0 do 35 let s diagnózou rakoviny, např. leukémie, myeloproliferativní nebo myelodysplastická onemocnění, lymfom, kostní nádory, neurologické novotvary a sarkom, dětští pacienti po transplantaci kostní dřeně
  • Pacienti s jakýmkoli onemocněním nebo pacienti, kteří podstoupí jakýkoli typ léčby, která může způsobit nevratné poškození jejich plodnosti, jako je rozsáhlá břišní operace, léky a léčebné postupy s vysokou toxicitou;
  • Pacientky trpící hormonálně citlivými malignitami, které podstoupí lékařskou léčbu, jako je radioterapie a chemoterapie, která může poškodit jejich vaječníky a odradit je od početí v budoucnu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez předpokládané onkologické léčby
  • Pacientky, které jsou těhotné
  • Děti s jedním vaječníkem
  • Děti byly považovány za vysoké riziko perioperačních komplikací
  • Pacienti neschopní poskytnout souhlas/souhlas (tj. významné psychiatrické problémy / kognitivní zpoždění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zmrazení ovariální tkáně a následná autotransplantace po rozmrazení
Postup: Zmrazení ovariální tkáně a následná autotransplantace po rozmrazení
Odstranění ovariální tkáně bude provedeno laparoskopickou operací v celkové anestezii. Získaná ovariální kortikální tkáň bude přenesena na ledu do laboratoře ke kryokonzervaci. Pokud by si pacientka po lékařské léčbě chtěla založit rodinu, ale došlo u ní k předčasnému selhání vaječníků, dojde po rozmrazení k autotransplantaci tkáně vaječníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgické komplikace
Časové okno: 15 let
Chirurgické komplikace po transplantaci ovariální tkáně
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: 15 let
Míra těhotenství po transplantaci ovariální tkáně
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2043

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2043

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023.096-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit