- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05830929
Kryokonservering av eggstokkvev og påfølgende autotransplantasjon for kvinnelige kreftpasienter
6. januar 2026 oppdatert av: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
Kryokonservering av eggstokkvev vil bli gitt til kreftpasienter for å la dem få bevart fruktbarheten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet håper å gi Ovarial Tissue Cryopreservation til pasienter som ikke har tilstrekkelig tid til eggstokkstimulering ved frysing av oocytter eller embryoer og hos jenter før puberteten hvor oocyttfrysing ikke er mulig.
Alle pasientene vil ha fertilitetskonsultasjoner med en fertilitetsspesialist i vår enhet for å gå gjennom detaljene om ovarian Tissue Cryopreservation Service og risikoer knyttet til ovarievev cryopreservation prosedyrer.
Etter å ha gjennomgått innsamling av eggstokkvev via kirurgi, vil det innsamlede eggstokkvevet frysekonserveres enten ved langsom frysing eller forglasning i vår enhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elaine NG, MPhil
- Telefonnummer: +852 35052745
- E-post: elaineng@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS
- Telefonnummer: +852 35051537
- E-post: jacquelinechung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 0-35 år og diagnostisert med kreft, f.eks. leukemi, myeloproliferative eller myelodysplastiske sykdommer, lymfom, beinsvulster, nevrologiske neoplasmer og sarkom, pediatriske benmargstransplanterte pasienter
- Pasienter med en hvilken som helst sykdom eller som vil gjennomgå en hvilken som helst type behandling som kan forårsake irreversibel skade på deres fertilitet, for eksempel omfattende abdominal kirurgi, medisiner og behandlinger med høy toksisitet;
- Pasienter som lider av hormonsensitive maligniteter som vil gjennomgå medisinsk behandling, for eksempel strålebehandling og kjemoterapi som kan skade eggstokkene og avskrekke dem fra unnfangelse i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter uten forventet onkologisk behandling
- Pasienter som er gravide
- Barn med en eggstokk
- Barn anses som høy risiko for perioperative komplikasjoner
- Pasienter som ikke kan gi samtykke/samtykke (dvs. betydelige psykiatriske problemer/kognitiv forsinkelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nedfrysing av eggstokkvev og påfølgende autotransplantasjon etter tining
|
Fjerning av eggstokkvevet vil bli hentet via laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.
Det oppnådde ovariekortikale vevet vil bli overført på is til laboratoriet for kryokonservering.
Etter medisinsk behandling, hvis pasienten ønsker å stifte familie, men har opplevd for tidlig ovariesvikt, vil hun få autotransplantasjon av eggstokkvev etter tining.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: 15 år
|
Kirurgiske komplikasjoner etter ovarievevstransplantasjon
|
15 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 år
|
Graviditetsrate etter transplantasjon av eggstokkvev
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Pui Wah CHUNG, MBBS, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2043
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2043
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023.096-T
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .