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여성 암환자의 난소조직 동결보존 및 후속 자가이식

2023년 10월 5일 업데이트: Chung Pui Wah Jacqueline, Chinese University of Hong Kong
난소 조직 동결 보존은 암 환자에게 제공되어 생식력을 보존할 수 있도록 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 난자 또는 배아 동결 및 난자 동결이 불가능한 사춘기 전 여아에서 난소 자극을 위한 충분한 시간이 없는 환자에게 난소 조직 동결 보존을 제공하기를 희망합니다. 모든 환자는 난소 조직 동결 보존 서비스의 세부 사항과 난소 조직 동결 보존 절차와 관련된 위험을 살펴보기 위해 저희 부서의 난임 전문의와 생식 능력 보존 상담을 받게 됩니다. 수술을 통해 난소 조직을 채취한 후 채취한 난소 조직은 우리 병동에서 천천히 동결하거나 유리화하여 동결 보존합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 백혈병, 골수 증식성 또는 골수이형성 질환, 림프종, 골종양, 신경 종양 및 육종과 같은 암 진단을 받은 0-35세 환자, 소아 골수 이식 환자
  • 질병이 있거나 광범위한 복부 수술, 고독성 약물 및 치료와 같이 생식력에 돌이킬 수 없는 손상을 일으킬 수 있는 모든 유형의 치료를 받을 예정인 환자
  • 방사선 요법 및 화학 요법과 같이 난소를 손상시키고 향후 임신을 방해할 수 있는 치료를 받아야 하는 호르몬 민감성 악성 종양으로 고통받는 환자.

제외 기준:

  • 예상되는 종양 치료가 없는 환자
  • 임신 중인 환자
  • 난소가 하나인 어린이
  • 수술 전후 합병증의 위험이 높은 것으로 간주되는 어린이
  • 동의/동의를 제공할 수 없는 환자(예: 심각한 정신과적 문제/인지 지연)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 해동 후 난소 조직 동결 및 후속 자동 이식
난소 조직의 제거는 전신 마취하에 복강경 수술을 통해 회수됩니다. 채취한 난소피질조직은 냉동보존을 위해 실험실로 얼음 위에 옮겨집니다. 의학적 치료 후, 환자가 가정을 꾸리고 싶지만 조기 난소 부전을 경험한 경우 해동 후 난소 조직 자동 이식을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 합병증
기간: 15 년
난소 조직 이식 후 수술 합병증
15 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 15 년
난소 조직 이식 후 임신율
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline Pui Wah Chung, MBBS, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2043년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2043년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023.096-T

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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